泡騰片組成
泡騰片的處方由主藥、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和其他輔料組成,其中使用的稀釋劑、粘合劑、潤滑劑和其他輔料類型與普通片劑相同,只需根據製備工藝選擇合適品種。與普通片劑不同,泡騰片中使用的崩解劑為泡騰崩解劑,泡騰崩解劑包括酸源和鹼源,常用的酸源有檸檬酸、蘋果酸、硼酸、酒石酸、富馬酸、無機礦酸(鹽酸)等;常用的鹼源有碳酸氫鈉、碳酸鈉及其二者的混合物。酸鹼比例對泡騰片的製備及穩定性影響顯著,一般認為酸的用量超過理論用量,有利於泡騰片的穩定及改善口感。
泡騰片與普通片比較
泡騰片 | 普通片 | |
崩解、溶解過程 | 片劑在體外放入水中,迅速崩解,釋放大量的二氧化碳氣體,溶解為液體,一般崩解時限為1~5min。 | 普通片劑經口服後,在胃腸內緩慢崩解、溶解後,藥物釋放出,不同片劑的崩解時限為15~60min 。 |
吸收及起效速度 | 泡騰片體外崩解溶出藥物,口服後液體在胃腸道大面積分布,約10~30min經胃腸吸收入血,降低了藥物在胃腸道的局部刺激,從而副作用降低,達到速效、高效的效果。 | 普通片劑口服後在胃內崩解,藥物慢慢溶出,經胃腸吸收入血,達到有效血藥濃度需2~3h,起效較慢。 |
泡騰片的特點
優點:①劑型新穎,服用方便、起效迅速;②口感好,患者依從性好,特別適用於兒童、老年人以及吞服固體製劑困難的患者;③1~5min內快速崩解;④生物利用度高,能提高臨床療效;⑤偏酸性,可增加部分藥物穩定性和溶解性;⑥由於崩解產生的大量泡沫增加了藥物與病變部位的直接接觸,可以更好地發揮療效,所以泡騰片還用於口腔疾病、陰道疾病等的防治用藥;⑦便於攜帶、運輸和貯存。
缺點:①生產工藝複雜,難度大;②成本高;③包裝要求嚴格,防吸潮;④溶解後才能服用,不能直接吞服。
泡騰片製備工藝
泡騰片劑常規製備方法有濕法制粒、乾法制粒、直接壓片三種。
① 濕法制粒 當粘合劑為含水溶液時,為避免制粒過程中發生酸鹼反應,宜將泡騰崩解劑的酸源和鹼源分開制粒,乾燥,混合均勻後壓片。從理論上說,使用無水乙醇等有機溶劑制粒有利於製劑的穩定,但很難保證它們完全無水,從而可能影響製劑的穩定性和增加成本。
② 乾法制粒 乾法制粒可連續操作、耗能低、產量高。最大的優點是在制粒過程中,不需要加入粘合劑,從而最大限度地避免了泡騰崩解劑的酸源和鹼源與水接觸,非常有利於提高泡騰片的穩定性。
③ 直接粉末壓片 選擇適當的藥物組分和輔料,不經過制粒直接進行壓片,具有省時節能、工藝簡單、可以避免與水接觸而增加泡騰片穩定性等優點。但該法對物料的流動性和壓縮成形性要求較高,所以在實際套用過程中收到一定限制。
泡騰片類型
目前,國內開發的泡騰片劑類型有外用型和口服型兩大類。
外用型一般為藥用,主要用於治療婦科炎症,例如雙唑泰泡騰片、米可定陰道泡騰片、甲硝唑陰道泡騰片和潔爾陰系列產品的潔爾陰泡騰片等。泡騰片用於婦科局部用藥,具有起效快、吸收完全、不傷黏膜等特點,其溶解速度比栓劑快,吸收比栓劑好。
口服型主要為藥用和保健泡騰片兩類,藥用型主要用於治療感冒、感染等病症,如對阿司匹林泡騰片、乙醯氨基酚泡騰片和乙醯半胱氨酸泡騰片等;保健型主要是維生素及礦物質類營養保健品,如維C泡騰片、多維泡騰片、補鈣泡騰片和補鐵泡騰片等。
服用方法
泡騰片的正確服用方法,取半杯涼開水或溫開水(100-150ml),將一次用量的藥片投入杯子中,等氣泡完全消失、藥物全部溶化後,再搖勻服下。
注意事項
① 不宜用茶水或飲料泡服,以防出現化學反應;
②兒童需要在家長看護下服用;
③維C泡騰片要現喝現泡,放置過久維生素C氧化失效;
④使用泡騰片時水溫不宜過高,40℃左右即可,特別是維C泡騰片,水溫過高會嚴重影響藥效。
⑤服用維C泡騰片後套用清水漱口,以減少酸性物質對牙齒的刺激,避免牙齒受損。
⑥泡騰片中含鈉較多,長時間大量服用會增大患心腦血管疾病的風險。因此,平時血脂、血壓較高,有家族史或其他心腦血管疾病危險因素者,應少用或慎用泡騰片。常用泡騰片的老年人要注意監測血壓,高血壓患者服用期間應適當減少鹽的攝入量。