乙醯半胱氨酸泡騰片
乙醯半胱氨酸泡騰片,適應症為用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,並使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需胺基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
基本信息
- 中文名:乙醯半胱氨酸泡騰片
- 分子式:C5H9NO3S
- 分子量:163.20
- 是否處方藥:處方藥
成份
本品主要成分為乙醯半胱氨酸,其化學名稱為N-乙,醯基-L-半胱氨酸。其結構式為:分子式:C5H9NO3S分子量:163.20性狀
本品為白色或類白色片。適應症
用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統感染。規格
0.6g用法用量
成人一日1-2次,一次1片(600mg),以溫開水(≤40℃)溶解後服用。不良反應
本品口服偶爾發生噁心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應,一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。禁忌
對乙醯半胱氨酸過敏者禁用;因本品含有甜味劑阿司巴甜(aspartame),苯丙酮酸尿毒症(phenylketonuria)患者禁用。注意事項
1、開水沖服會影響療效,應以溫開水沖服(≤40℃);2、套用本品時應臨時溶解,一次性服完;3、有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重症患者慎用;4、本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效,應避免接觸;5、應避免與酸性較強藥物合用,後者可使其作用明顯降低;6、不可與活性炭同服,同服時本品54.6%-96.2%被活性炭吸附;7、肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應適當減量;8、本品可減低青黴素、頭孢菌素、四環素等的藥效,不宜混合或同服,必要時可間隔4小時交替使用。9、本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料,因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。兒童用藥
本品僅用於成人。老年用藥
老年患者本品藥動學特徵無明顯改變,一般不需調整給藥。藥物相互作用
本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。藥物過量
大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的症狀和體徵藥理毒理
本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,並使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH-)的必需胺基酸,在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用,從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。毒理:小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙醯半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙醯半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。藥代動力學
本品口服後在小腸迅速吸收,約1-2小時血藥濃度達蜂,600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。在進入血循環前很大部分在小腸黏膜及腸腔內去乙醯化,部分在肝內代謝,主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg,血漿蛋白結合率約為50%,30%經腎臟清除,腎清除率為0.19-0.21L/h/kg,近70%經非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。貯藏
密封乾燥處(10-30℃)保存.包裝
高密度聚乙烯瓶,3片/瓶;6片/瓶.有效期
24個執行標準
YBH23652005