藥品名稱
通用名：氯雷偽麻緩釋片
商品名：開瑞能Ò CLARINASEÒ
英文名：Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
漢語拼音：lu lei wei ma huan shi pian
本品為複方製劑，其組份為：氯雷他定，硫酸偽麻黃鹼。每片含氯雷他定5mg、
硫酸偽麻黃鹼120mg。
分子式及分子量： 氯雷他定 C22H23ClN2O2 382.89
硫酸偽麻黃鹼 (C10H15NO)2H2SO4 428.54
性狀
本品為白色有光澤的圓的，雙凸形包衣片。
藥理作用
氯雷他定為強力長效三環抗組胺劑，具有選擇性的周圍H1-受體拮抗活
性；硫酸偽麻黃鹼是天然麻黃中的一種生物鹼，口服後可使血管收縮，能逐漸
且持續減輕上呼吸道黏膜充血的症狀。
呼吸道黏膜可通過交感神經作用減充血。
適應症
本品適用於緩解過敏性鼻炎和感冒的症狀，包括鼻塞、打噴嚏、流鼻涕、
鼻癢、流淚。氯雷偽麻片能夠同時發揮氯雷他定抗組胺特性和硫酸偽麻黃鹼的
減輕充血作用。
用法用量
成人及12 歲以上兒童：每次1 片，每日2 次。
不良反應
常規劑量的臨床對照研究顯示，除失眠及口乾外，開瑞能的不良反應與安
慰劑相似，兩組間均可見的副作用有頭痛和嗜睡。極少見的副作用有（按發生
率的高低排列）緊張、頭暈、疲勞、噁心、腹部不適、厭食、渴感、心悸、咽
炎、鼻炎、痤瘡、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、關節痛、精神混亂、發音困難、運動
機能亢進、感覺減退、性慾減低、感覺異常、震顫、眩暈、潮紅、體位性低血
壓、多汗、眼部不適、耳痛、耳鳴、味覺異常、激動、淡漠、抑鬱症、欣快、
惡夢、食慾增加、排便習慣改變、消化不良、噯氣、痔瘡、舌色改變、舌部不
適、嘔吐、短暫的肝功能異常、脫水、體重增加、高血壓、偏頭痛、支氣管痙
攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻塞、噴嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困難、
夜尿症、尿頻、尿瀦留、乏力、背痛、小腿痛性痙攣、不適和寒顫。
氯雷他定上市後罕有脫髮，過敏，心動過速，心悸和肝功能異常的報導。
禁忌症
本品禁用於對本品所含成分、腎上腺素能類藥物或其他化學結構與之相似
的藥物有過敏或特異反應的患者。
本品亦禁用於正在接受單胺氧化酶抑制治療或過去14 日內接受過這類治
療的患者。本品禁用於有閉角性青光眼、尿瀦留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈
疾患和甲狀腺機能亢進患者。
注意事項
青光眼、狹窄性消化性潰瘍（stenosing peptic ulcer）、幽門十二指腸梗
阻，前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者應慎用
擬交感神經藥。接受洋地黃治療的患者應慎用擬交感神經藥。
嚴重肝損傷患者因其對氯雷他定的清除減低應採用較低的初始劑量；推薦采
用每日一片的初始劑量。
老年患者用藥
擬交感神經藥可能引起中樞神經系統興奮、抽搐、和/或伴有低血壓的心
血管性虛脫。60 歲及60 歲以上的患者用擬交感神經藥更易引起精神錯亂、幻
覺、抽搐、中樞神經系統抑制等不良反應，甚至造成死亡，因而年齡大的患者
使用本品時應特別注意。
孕婦及哺乳期婦女用藥
只有對胎兒利大於弊時才能使用本品。由於氯雷他定和硫酸偽麻黃鹼能從
乳汁中分泌，因而對於哺乳期婦女應考慮停止哺乳或停止用藥。
兒童用藥
12 歲以下兒童服用氯雷偽麻片的安全性和療效目前尚未確定。
藥物的相互作用
精神運動性研究表明，服藥期間飲酒，氯雷他定作用未見增強。
在對照臨床試驗中發現伴隨服用酮康唑，紅黴素或西咪替丁將使氯雷他定血漿
濃度升高，但無臨床意義的改變（包括心電圖）。聯合服用其它已知抑制肝臟代
謝的藥物時應謹慎，直至完成確定的相互作用研究。
接受單胺氧化酶（MAO）抑制劑的患者同時套用擬交感神經藥時，可能
發生高血壓反應，包括高血壓危象。擬交感神經藥可降低甲基多巴、美加明、
利血平和藜蘆生物鹼的抗高血壓作用。β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感
神經藥有相互作用。當同時用偽麻黃鹼和洋地黃時可能增加異位起搏點的活性。
抗酸劑可增加偽麻黃鹼的吸收率。白陶土(kaolin)減少對偽麻黃鹼的吸收。
藥物與實驗室檢查間的相互作用：皮試前48 小時應停止服用抗組胺劑，因為
此類藥物可能妨礙或減輕對皮試指示劑的陽性反應。
在體外將偽麻黃鹼加入含血清磷酸肌酸激酶心臟同功酶MB 的血清中，可逐
漸抑制酶的活性。抑制作用超過6 小時。
藥物過量
如一旦發生過量服用，應立即進行對症和支持治療並根據需要持續一段時
間。
表現：其表現可為中樞神經系統的抑制(鎮靜、呼吸暫停、敏感性降低、
青紫、昏迷、循環虛脫)或興奮（失眠、幻覺、震顫、抽搐），或死亡、其他體
征和症狀有欣快、興奮、心動過速、心悸、渴感、多汗、噁心、頭暈、耳鳴、
共濟失調、視物模糊和高血壓或低血壓，在兒童中特別容易產生興奮並有阿托
品樣體徵（口乾、凝視、瞳孔擴張、潮紅、高溫和胃腸道症狀）。
大劑量套用擬交感神經藥可能引起眩暈、頭痛、噁心、嘔吐、多汗、渴感、
心動過速、心前區疼痛、心悸、排尿困難、肌無力和觸痛、焦慮、心神不寧和
失眠。許多患者可表現為中毒性精神病並伴有妄想和幻覺。一些患者可能發展
為心律不齊、循環性虛脫、驚厥、昏迷和呼吸衰竭。
本品對於小鼠和大鼠的口服LD50 分別為525mg/kg 和1839mg/kg。
治療：即使患者已自然發生嘔吐，仍應該誘導患者產生嘔吐，服用吐根糖
漿引導藥物性嘔吐是一種較好的方法。如患者有意識障礙則不應誘導嘔吐。飲
水240-360 毫升及活動身體有助於吐根的作用，在15 分鐘內如果未發生嘔吐，
應重複給予相同劑量的吐根。應注意防止吸入，特別對於兒童。嘔吐之後，可
服用活性炭與水作為吸附劑吸收殘留在胃內的藥物。如果催吐不成功，或為禁
忌，應該洗胃，特別對於兒童，應首選生理鹽水作為灌洗液，成人可用普通水，
在下次灌洗前應儘可能清除已灌注的液體。由於滲透作用生理鹽水可將水分帶
入腸道，因而可迅速降低腸內藥物濃度。目前尚不清楚這些成分是否是可滲透
的，經過急診治療，患者應繼續接受醫療監護。不應該使用興奮劑。血管加壓
藥可用來治療低血壓。短效巴比妥類藥、安定或三聚乙醛可用來控制癲癇發作。
特別對於兒童的高熱，可採用物理降溫的方法。呼吸暫停時可加用呼吸機。
藥物的濫用及依賴性
尚無資料說明氯雷他定出現濫用並導致依賴性。
硫酸偽麻黃鹼像其他中樞神經系統興奮劑一樣已被濫用，高劑量時可產生
欣快感、食慾下降、體力增加的感覺、興奮且伴有焦慮、激惹和多言。如繼續
使用任何中樞神經興奮劑均可產生耐受性，增加劑量最終可造成中毒，快速停
藥時會出現抑鬱。
規格
氯雷他定5mg 和硫酸偽麻黃鹼120mg/片
貯藏
2-30°C 密封保存，應防潮。
包裝
鋁塑包裝，每板6 片或7 片，每盒一板。
有效期
二年
