名稱
低溫滅菌工藝（4-80°C）
氣話過氧化氫(VHP)滅菌器蒸熏後無有毒副產品 (健康 & 安全)
對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）
VHP工藝十分容易驗證 (符合法規要求, 工藝控制)
環保 (健康 & 安全)
對高效過濾器穿透性好 (玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物 滅菌效果很好
滅菌所需時間短 ,節約成本 (停機時間短)
概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 氣化過氧化氫（H2O2）
俗稱雙氧水
過氧化氫常態為液態
經過加熱變成氣態
歷史沿革
1980年代末，美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對於液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。
1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核准，作為滅菌劑，並很快在各個工業領域運用。
滅菌原理
過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。
過氧化氫的作用原理是通過複雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。
液態和氣態比較
液態和氣態比較・芽孢耐熱
・在疏水性和親水性表面的作用技術特點
低溫滅菌工藝（4-80°C）
在蒸熏程式完成，殘留物很少（不需再次清潔）
蒸熏後無有毒副產品(健康& 安全)
對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）
VHP工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)
環保(健康& 安全)
對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好
滅菌所需時間短
節約成本(停機時間短)
Formaldehyde Issues and concerns 關於甲醛的爭論和憂慮
氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成
作用慢，需要長蒸熏時間
結晶狀殘留物
未有出版物證明滅菌前後的效果有效
十分難驗證滅菌程式
蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)
劇毒且被歸類為‘Class A’ 致癌和導致細胞變異的物質
易燃
各類型滅菌方式比較-甲醛和VHP
各類型滅菌方式比較-甲醛和VHPLD：lethal dose 致死劑量
LC：lethal concentrate致死濃度
各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP
二氧化氯是由氯氣容器生成
ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快
相較於VHP， ClO2 的毒性較強，對於材料的相容性較差.
乾法滅菌周期
Dehumidify 除濕
Condition 調整至平穩狀態
Bio-decontamination 消毒
aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣
濕法滅菌
滅菌原理：
將一層均勻的“微凝結”過氧化氫分布到所有表面。您也可以將“微凝結”視為一個肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科學研究證實在低溫下，不殘留的分布可以在加氣過程時使得微生物去活化。
乾法和濕法比較（1）
乾法和濕法比較（2）
乾法和濕法比較（3）驗證
Process Monitoring and validation products
程式監控和驗證
驗證滅菌效果的程式和濕熱滅菌櫃的驗證是一樣
採用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌
滅菌周期約2小時
進VHPgassing 45 - 60 min
排氣aeration 45 - 60 min
決定周期時間和程式的因素
3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少
½ cycle(6 log)½ 周期
Load pattern載荷模式
Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關係
Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無凝結循環
決定周期的參數
Time時間
Humidity rh相對濕度
Gas concentration氣體濃度
Volume擬滅菌容積
BI Kinetic Study生物指示劑滅菌曲線
Temperature溫度
ICOS濕熱滅菌櫃
ICOS濕熱滅菌櫃套用於VHP滅菌
需要的設計調整
ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉櫃
需要在設備頂部增加一個80mm進氣口帶閥門控制，在底部增加一個80mm排氣口帶閥門控制
需增加控制程式，ICOS承諾不另收費
總結
套用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的工藝
周期時間需要看套用情況設定
OSHA(美國operator safety & health association)安全規範是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以內
帶物理參數，並採用適當工具和生物指示劑可複製的滅菌周期是可驗證的
因此設定周期十分容易-也很容易驗證
