比沙可啶片

比沙可啶片

比沙可啶片(Bisacodyl Tables),本品為腸溶衣片,除去腸衣後顯白色。口服,一次5~10mg,一日1次。用於便秘的治療,也可用於腹部X線檢查或內窺鏡檢查前清潔腸道,以及手術前後清潔腸道用。偶可引起明顯的腹部絞痛,停藥後即消失。 瀉藥。生產企業有威海迪沙藥業有限公司、山東威海太陽藥業有限公司、瀋陽遼河製藥廠、迪沙藥業集團有限公司等。

基本信息

藥品簡介

比沙可啶片比沙可啶片

通用名 比沙可啶片

英文名 BISACODYL TABLETS

拼音名 BISHAKEDING PIAN

藥品類別 瀉藥、止瀉藥及鎮吐藥

性狀 本品為腸溶衣片,除去腸衣後顯白色。

貯藏 遮光,密閉保存。

包裝 5mg

主要成分

通用名 比沙可啶

化學名 比沙可啶

英文名 BISACODYL

CAS No. 603-50-9

藥理毒理

本品為接觸性緩瀉藥,通過與腸黏膜的直接接觸,刺激其感覺神經末梢,引起腸反射性蠕動增加而導致排便。

藥代動力學

口服本品後10~12小時內起作用。主要由糞便排出,口服僅小量被吸收,以葡糖苷酸形式從尿排出。

適應症

用於便秘的治療,也可用於腹部X線檢查或內窺鏡檢查前清潔腸道,以及手術前後清潔腸道用。

用法用量

口服,一次5~10mg,一日1次,睡前服。6歲以上兒童用量為成人的一半。

不良反應

偶可引起明顯的腹部絞痛,停藥後即消失。

禁忌症

對本品過敏者、急腹症、炎症性腸病患者、6歲以下兒童禁用,孕婦禁用。

注意事項

(1)應避免將本品吸入或與眼睛、皮膚黏膜接觸。

(2)本品為腸溶片,服用時不得咀嚼或壓碎,服藥前2小時不得服牛奶或制酸藥。

(3)不宜長期用藥,長期用藥可能引起結腸功能紊亂、電解質紊亂、對瀉藥的依賴性及結腸黑變病。

(4)用於兒童時應考慮到可能影響正常的排便反射功能。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦禁用,因本品可分泌入乳汁,哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥 6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童用量為成人的一半。

老年患者用藥

鑑別

(1) 取本品的細粉適量(約相當於比沙可啶50mg),加氯仿30ml,振搖使比沙可啶溶解,濾過,濾液蒸乾,殘渣加1%硫酸溶液10ml,使溶解,照下述方法試驗。取溶液2ml ,加碘化汞鉀試液1滴,即生成白色沉澱。取溶液2ml ,滴加硫酸,即顯紫紅色。取溶液2ml ,加硝酸1~2滴,加熱,顯黃色,冷卻,滴加氫氧化鈉試液,顯黃棕色。

(2) 取本品的細粉適量(約相當於比沙可啶20mg),加丙酮2ml ,振搖10分鐘,離心,取上清液作為供試品溶液;另取比沙可啶對照品,加丙酮製成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠GF254 薄層板上,以二甲苯-丁酮(1∶1)為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液所顯示主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。

檢查

比沙可啶片比沙可啶片

有關物質 取本品的細粉適量(約相當於比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振搖10分鐘,離心,取上清液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液0.3ml,加丙酮稀釋至10ml,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF254 薄層板上,以二甲苯-丁酮(1:1) 為展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

含量均勻度 取本品1片,除去腸溶衣後,置乳缽中,研細,加氯仿適量,研磨,並用氯仿分次轉移至25ml量瓶中,振搖使比沙可啶溶解,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml ,置另一25ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在264nm 的波長處測定吸收度,按C22H19NO4 的吸收係數(E1% 1cm)為148計算含量,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定

取本品20片,除去腸溶衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於比沙可啶20mg),置50ml量瓶中,加氯仿適量,振搖使比沙可啶溶解,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml ,置另一50ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在264nm的波長處測定吸收度,按C22H19NO4 的吸收係數(E1% 1cm)為148計算,即得。

生產企業

商品名生產企業規格是否處方醫保批准文號
比沙可啶片蕪湖康奇製藥有限公司5mg處方國藥準字H34021898
比沙可啶片瀋陽經典藥業有限公司5mg處方國藥準字H21020410
比沙可啶片濟南恒基製藥有限公司5mg處方國藥準字H37022712
比沙可啶片河北康泰藥業有限公司5mg處方國藥準字H13022092
比沙可啶片迪沙藥業集團有限公司5mg處方國藥準字H37023011

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