成份
本品為桔梗、知母、前胡、陳皮、大黃(制)、甘草(炙)、川貝母、石膏、苦杏仁、紫蘇葉、葶藶子、半夏(姜制)、罌粟殼等藥味經加工製成的顆粒。
簡介
拼音名:Zhisou Huatan Keli
英文名:書頁號:x19-338
標準編號:WS3—254(Z—040)—98(Z)
【性狀】 本品為黃棕色的顆粒;味甜、微苦。
鑑別
(1)項下濾渣,用水洗至中性,連同濾紙一起加乙醚15ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl;分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(3:1:2:0.1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(3)取本品15g,加乙醇50ml置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml分次洗入分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次15ml,棄去乙醚液,再加醋酸乙酯提取3次,每次15ml,合併醋酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl。分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開5cm,取出晾乾;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開10cm,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,略加熱吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品15g,加乙醚50ml置水浴上加熱回流1小時,濾過,棄去乙醚液,藥渣加甲醇50ml置水浴上繼續回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,水液用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次20ml,分取正丁醇提取液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一用0.8%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘5~10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(5)取本品15g,加甲醇50ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液蒸至近乾,加甲醇少量溶解,傾入丙酮產生沉澱,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml溶解,用乙醚脫脂3次,每次15ml,棄去乙醚液,水液用正丁醇提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,水浴蒸乾,殘渣用甲醇少量溶解後,傾入乙醚30ml,濾過,沉澱吹乾,加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以25%磷鉬酸乙醇溶液,120℃烘10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠC)。
【含量測定】
取本品約30g,研細,精密稱定,加氯仿-二乙胺(50:1)混合液置水浴上加熱回流提取3次(60、60、40ml),每次1小時,趁熱濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣加甲醇-醋酸乙酯(1:1) 混合液2ml溶解,小心傾入預先裝好的矽膠柱(100~140目,2.5g,內徑10mm,濕法裝柱)上,用甲醇-醋酸乙酯(1:1)20ml洗脫,棄去,再用甲醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇溶解並轉移至1ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取嗎啡、磷酸可待因對照品,加甲醇製成每1ml各含3mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液1μl與10μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下定位,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=288nm,λR=370nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每克含嗎啡(C17H18NO3)、磷酸可待因(C17H18NO3·H3PO4·H2O)均應為0.004~0.050mg。
【用法與用量】 開水沖服,一次3g,一日1次,臨睡前服用。或遵醫囑。
【注意】 風寒咳嗽不宜服用。
【規格】 每袋裝3g
【貯藏】 密閉,置陰涼乾燥處。
注意事項
1.風寒咳嗽不宜服用
2.止嗽化痰顆粒含有馬兜林藥材該藥材含馬兜鈴酸馬兜鈴酸可引起腎臟損壞等不良反應等
3.止嗽化痰顆粒為處方藥必須憑醫師處方購買在醫師指導下使用並定期檢查腎功能如發現腎功能異常應立即停藥
4.兒童及老年人慎用孕婦嬰兒及腎功能不全者禁用
5.運動員慎用