職責調整
(一)劃入的職責
1. 將原欽州市衛生局負責的餐飲服務許可、餐飲服務食品安全監管,以 及保健食品、化妝品衛生監督管理的職責劃入。
2. 將國家和自治區要求加強監管的(新出現的)負責餐飲業、食堂等消費環節的索證索票等檢查工作,加大對鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監管力度的職責劃入。
(二)劃出的職責
將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給欽州市衛生局。
主要職責
(一)貫徹執行國家和自治區餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理的法律、法規和規章。參與擬定全市食品藥品監督管理工作規劃並監督實施。
(二)負責餐飲服務許可和餐飲服務食品安全的監督管理;監督實施餐飲服務食品安全管理規範;開展餐飲服務食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。
(三)負責保健食品、化妝品的監督管理工作;監督實施保健食品、化妝品的法定標準和質量管理規範。
(四)負責對藥品、醫療器械行政監督和技術監督;監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(五)負責藥品、醫療器械監督管理,監督實施國家藥品、醫療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,協助上級業務主管部門開展藥品、醫療器械再評價工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(六)監督實施中藥、民族藥監督管理規範和中藥品種保護制度;監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範。
(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全;監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品);發布藥品、醫療器械質量安全信息。
(八)組織查處餐飲服務食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為;組織開展相關質量抽檢。
(九)指導各縣餐飲服務、食品、醫療器械、保健食品、化妝品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
(十)實施執業藥師資格準入制度,組織實施執業藥師註冊初審工作。
內設機構
根據上述職責,欽州市食品藥品監督管理局內設8個機構。
辦公室
組織協調局機關日常工作;負責文電、會務、機要、檔案等工作;承擔信息、安全、保密、信訪、新聞發布、宣傳、督辦查辦、綜合治理、提案建議辦理、政務公開、信息化建設、突發事件應急處置等工作;負責局機關後勤服務、安全保衛、行政接待等工作。
人事科(財務科)
負責局機關的機構編制、人事勞資和直管幹部的考核、任免、獎懲和檔案管理、計畫生育、職稱和外事行政工作;指導局機關和直屬單位幹部隊伍建設,制訂本地區食品、藥品、保健食品和化妝品監督管理人員培訓規劃和規章制度並組織實施;協助有關部門開展專業技術人員職稱評定和執業藥師、駐店藥師管理工作;監督實施相關涉藥從業人員資格準入制度;負責局機關和直屬單位的黨群工作、思想政治工作和離退休人員工作。
負責局機關財務工作,承擔部門基本建設規劃、裝備計畫編制、部門內部審計、國有資產管理工作;組織實施財務監督管理、部門預算、決算編制工作;負責政府採購計畫的編制及審核。
餐飲安全監管科
承擔餐飲服務環節食品安全的監督管理工作;監督實施餐飲服務食品安全管理規範;承擔餐飲服務環節食品抽樣檢驗、食品安全狀況調查和監測工作;依法組織查處餐飲服務環節食品安全違法行為,依法處置餐飲服務環節食品安全事故;指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作。
保健食品化妝品監管科
負責保健食品、化妝品衛生監督管理工作;監督實施保健食品、化妝品生產經營管理規範;監督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規範;負責保健食品、化妝品的監測和不良反應事件的風險評估工作;監測保健食品廣告、發布與保健食品和化妝品安全監管有關信息的工作;依法組織查處保健食品和化妝品生產、流通的違法行為;處置保健食品和化妝品安全事故。
綜合業務監管科
監督實施藥品研製、生產、使用方面和醫療機構製劑配製等質量管理規範;承擔特殊藥品和醫療器械的監督管理工作;協助上級部門做好藥品、醫療器械註冊工作,監督實施藥品、醫療器械、衛生材料的法定標準,監督實施藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,配合上級部門開展藥品、醫療器械再評價工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度;監督實施中藥、民族藥監督管理規範和中藥保護制度;監督檢查醫療器械廣告。依法組織查處藥品、醫療器械研製、生產、使用和醫療機構製劑配製方面的違法行為;處置藥品研製、生產、使用和醫療機構製劑配製方面的安全事故。負責餐飲業、食堂等消費環節的索證索票等檢查工作,加大對鹽酸克倫特羅等可作為“瘦肉精”原料的人用藥品流通的監管力度。
藥監科
監督實施藥品經營質量管理規範;監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度;承擔藥品違法廣告監測工作;負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監督工作;負責醫療機構藥品使用質量監管和指導藥房規範化管理;負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作。依法組織查處藥品流通、使用的違法行為;處置藥品流通、使用方面的安全事故。
政審科
負責餐飲服務許可、保健食品、化妝品衛生許可、藥品經營許可和醫療器械經營許可的受理、審批和發證工作。
稽查科(政策法規科)
受理餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等的研製、生產、流通、使用方面的投訴、舉報;組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等的研製、生產、流通、使用方面的重大案件和違法行為;負責相關突發安全事件的應急處置和監督產品召回工作;指導和監督本系統的稽查執法工作;組織實施餐飲服務食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等有關抽驗工作,並發布質量公告。
承擔有關規範性檔案的審核;承擔行政處罰案件的審核、行政複議、行政應訴、聽證和國家賠償等工作;承擔本系統法制建設工作。
人員編制
欽州市食品藥品監督管理局編制27名(行政編制25名,機關後勤服務事業編制2名),其中:局長1名、副局長3名,科級領導職數16名(含食品藥品稽查專員3名)。
其他事項
(一)黨組織、紀檢監察、群團等機構按有關規定設定和配備領導。
(二)食品生產、流通、餐飲服務許可工作監督管理的職責分工:欽州市衛生局負責提出食品生產、流通環節的衛生規範和條件,納入食品生產、流通許可的條件。欽州市食品藥品監督管理局負責餐飲服務許可的監督管理。欽州市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理。欽州市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理。
(三)欽州市食品藥品監督管理局和欽州市商務局在藥品流通行業管理方面的職責分工按《商務部、食品藥品監督管理局關於加強藥品流通行業管理的通知》(商發〔2009〕571號)執行。
(四)欽州市食品藥品監督管理局業務上接受上級業務主管部門和欽州市衛生局的組織指導和監督。