成份
鹽酸氨溴索、葡萄糖，
鹽酸氨溴索化學名稱為：反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]環乙醇鹽酸鹽
其結構式為：
分子式：CHBrNO,HCl
分子量：414.6
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
1.適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
2.術後肺部併發症的預防性治療。
3.早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療。
規格
100ml：鹽酸氨溴索30毫克與葡萄糖5克
用法用量
緩慢靜脈滴注。
成人及12歲以上兒童：每次15mg，每日2-3次。重症可增至每次30mg。
6～12歲兒童每次15mg，每日2-3次。
2-6歲兒童每次7.5mg，每日3次。
2歲以下兒童每次7.5mg，每日2次。
嬰兒呼吸窘迫綜合症（IRDS）的治療，每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥，應使用注射泵給藥，靜脈輸注時間至少5分鐘。
本品不能與pH大於6.3的其他溶液混合，因為pH增加會導致本品游離鹼沉澱。
不良反應
本品耐受性較好，偶有輕微的上部胃腸道副作用報導，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現噁心、嘔吐。過敏反應極少出現，主要為皮疹，極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。
禁忌
己知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者禁用。
注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應避免同時服強力鎮咳藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床經驗顯示，本品對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，故哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
參照【用法用量】項。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素同時使用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
1.藥理作用
本品具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性，它可促進呼吸道內粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進排痰，改善呼吸狀況，套用本品治療時，病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。
2.毒理作用
急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數非常低。Ames試驗和微核試驗表明，鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無致癌性。
藥代動力學
本品靜脈滴注後，較多分布於肺、肝、腎，血漿蛋白結合率為90%，半衰期為7-12小時，主要通過肝臟代謝，從尿中排泄。
貯藏
30℃以下環境保存。
包裝
聚丙烯輸液瓶，100ml/瓶。
有效期
18個月
執行標準
YBH20512004
批准文號
國藥準字H20052685
生產企業
安徽雙鶴藥業有限責任公司
修訂日期
2010年03月06日
