桔遠止咳片

10%澱粉漿30g 另取鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。 精密稱取鹽酸麻黃鹼對照品適量,加0.01mol/l鹽酸溶液製成每1ml含50μg的溶液,即得。

基本信息

桔遠止咳片
拼音名:Jieyuan Zhike Pian
英文名:書頁號:GLFE─371
標準編號:WS-11153(ZD-0638)-2002
【處方】 桔梗225g 遠志流浸膏75ml 百部流浸膏50ml 鹽酸麻黃鹼5g 薄荷腦0.67g 桔子油1.3g 甘草113g 蔗糖100g 糊精25g 10%澱粉漿30g製成 1000片
【性狀】 本品為淡黃棕色的片;氣微香,味微苦。
【鑑別】 取本品4片,研細,加乙醇15ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
【檢查】 除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.02mol/l磷酸二氫鉀溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸調節pH值為2.7)(5:100)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數按鹽酸麻黃鹼峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取鹽酸麻黃鹼對照品適量,加0.01mol/l鹽酸溶液製成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加0.01mol/l鹽酸溶液20ml,密塞,稱定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱定重量,加0.01mol/l鹽酸溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,加0.01mol/l鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含鹽酸麻黃鹼(C10H15NO·HCI)應為4.5mg~5.5mg。
【功能主治】 祛痰止咳。用於咳嗽痰多,咳痰不爽。
【用法用量】 口服,一次2片,一日3次;或遵醫囑。
【禁忌】 孕婦禁服。
【注意事項】 高血壓、心臟病慎服,或在醫生指導下服用。
【規格】 每片重0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。

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