產品簡介
易激健參倍固腸膠囊（24粒）基本信息
易激健參倍固腸膠囊（36粒）
易激健參倍固腸膠囊（72粒）通用名稱：參倍固腸膠囊
漢語拼音：ShenbeiGuchangJiaonang
商標名：易激健
【成份】五倍子、肉豆蔻（煨）、訶子肉（煨）、烏梅、木香、蒼朮、茯苓、鹿角霜、紅參。
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為棕色至棕褐色的粉末；味酸、微苦。
【功能主治】固腸止瀉，健脾溫腎。用於因脾腎陽虛所致的慢性腹瀉，腹痛，肢體倦怠，神疲懶言，形寒肢冷，食少，腰膝酸軟；腸易激綜合徵（腹瀉型）見上述症候者。
【規格】每粒裝0.45g
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。2周為一療程。
【不良反應】個別患者可能出現噁心、腹瀉，停藥後自行消失。
【禁忌】腸道狹窄或占位性病變者禁用。
【注意事項】1.本品尚無孕婦及哺乳期婦女臨床研究資料，孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.本品尚無腸道感染性腹瀉臨床研究資料。
【貯藏】遮光保存，置陰涼（不超過20℃）乾燥處。
【包裝】鋁塑包裝，24粒/盒；36粒/盒；48粒/盒；72粒/盒；168粒/盒。
【有效期】36個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局藥品標準YBZ00282008
【批准文號】國藥準字Z20080022
【生產企業】貴州聯盛藥業有限公司
組方分析
參倍固腸膠囊是根據1602年明代名醫王肯堂所著《證治準繩》中的“固腸丸”原方，套用中醫理論進行科學加減而成。參倍固腸膠囊組方中3味藥物：肉豆蔻、蒼朮、木香是提取揮髮油入藥，因揮髮油極易氧化、易揮發、穩定性差，聯盛藥業特採用β-環糊精包合技術將揮髮油包裹起來，從而使得三種揮髮油的保存率提高到86%以上，同時增加了藥物的穩定性和療效。參倍固腸膠囊通過對2123例腹瀉型腸易激綜合徵患者進行臨床試驗，結果表明：參倍固腸膠囊治療腹瀉型腸易激綜合徵，總有效率為94.68%，不良反應發生率僅0.57%。因此，參倍固腸膠囊治療腹瀉型腸易激綜合徵安全、有效。功能主治
固腸止瀉，健脾溫腎。用於因脾腎陽虛所致的慢性腹瀉，腹痛，肢體倦怠，神疲懶言，形寒肢冷，食少，腰膝酸軟；腸易激綜合徵（腹瀉型）見上述症候者。
臨床數據
本品於2000年經國家食品藥品監督管理局批准進行臨床試驗。2001年4月至2004年2月期間實施Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，並參照RomeⅡ標準共納入652例腸易激綜合徵（腹瀉型）患者，中醫辯證為“脾腎陽虛”。對照組予“固本益腸片，一次8片，一日3次，同時服用參倍固腸膠囊模擬劑”；治療組予“參倍固腸膠囊，一次4粒，一日3次，同時服用固本益腸片模擬劑”。療程2周，其中對“臨床控制”和“顯效”病例隨訪2周。本試驗採用隨機、雙盲雙模擬、多中心、陽性藥平行對照進行設計。
Ⅱ期臨床試驗：兩組疾病療效組間比較有顯著性差異，其中治療組臨床控制19.09%、顯效40.00%；對照組臨床控制11.61%、顯效32.14%。兩組中醫證候療效組間比較有顯著性差異，其中治療組臨床痊癒21.82%、顯效38.18%；對照組臨床痊癒12.50%、顯效33.04%。治療組療後對大便性狀和大便次數的改善較對照組優。
Ⅲ期臨床試驗：兩組疾病療效組間比較有顯著性差異，其中治療組臨床控制24.07%、顯效36.42%；對照組臨床控制11.32%、顯效35.85%。兩組中醫證候療效組間比較有顯著性差異，其中治療組臨床痊癒25.00%、顯著39.51%；對照組臨床痊癒12.26%、顯效38.68%。治療組療後對大便性狀、大便次數、神疲懶言、腹瀉、飲食減少和腰膝酸軟等症狀的改善較對照組優。Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗期間未見有明顯的不良反應。
經在較廣泛人群(2123例)使用條件下，證明參倍固腸膠囊對腸易激綜合徵(腹瀉型)的綜合療效有效率為94.68%。
產品優勢
1、源自古方，科學加減
參倍固腸膠囊是根據1602年明代名醫王肯堂所著《證治準繩》中的“固腸丸”原方，套用中醫理論進行科學加減而成。原方距今已有400多年套用經驗，是保證參倍固腸膠囊安全性、有效性的基礎。
2、工藝創新，專利技術
參倍固腸膠囊組方中3味藥物：肉豆蔻、蒼朮、木香是提取揮髮油入藥，因揮髮油極易氧化、易揮發、穩定性差，聯盛藥業特採用β-環糊精包合技術將揮髮油包裹起來，從而使得三種揮髮油的保存率提高到86%以上，同時增加了藥物的穩定性和療效。該項製備技術獲得國家專利，專利號：ZL200410039432.X。
3、安全性高，有效性高
臨床上對於腸易激綜合徵（腹瀉型）的治療，西醫方面採用：1.胃腸動力調節藥物，改善腹瀉症狀；2.胃腸解痙藥，改善腹痛；3.益生菌，調節腸道菌群；4.精神藥物，調節焦慮抑鬱心態等單獨或聯合方案，療效上只能起到改善症狀的作用，不能夠有效控制病情發展及復發，且各類藥物有不同程度的副作用。隨著中醫中藥對腸易激綜合徵（腹瀉型）的深入研究，發現腸易激綜合徵是中醫藥治療的優勢病種。
參倍固腸膠囊通過對2123例腹瀉型腸易激綜合徵患者進行臨床試驗，結果表明：參倍固腸膠囊治療腹瀉型腸易激綜合徵，總有效率為94.68%，不良反應發生率僅0.57%。因此，參倍固腸膠囊治療腹瀉型腸易激綜合徵安全、有效。
4、專用藥物，獲批國家新藥
參倍固腸膠囊，是目前市面上說明書中明確寫明用於治療腸易激綜合徵(腹瀉型)的專用藥物，參倍固腸膠囊的成功研發獲得了國家頒發的新藥證書，證書編號：國藥證字Z20080019，是貴州聯盛藥業有限公司的獨家藥品。
5、藥材有保證、質量穩定
聯盛藥業嚴格把控藥材質量，所使用入藥藥材均來自GAP種植基地，入庫前對藥材有效成分、硫化物、重金屬及農藥殘留等進行嚴格檢測，符合藥典規定標準方可入庫投入生產。本品在符合GMP條件下實施全程管理監控，嚴格執行YBZ00282008國家質量標準進行質量檢測，運用β-環糊精包合技術增加揮髮油穩定性，成品採用純鋁塑包裝，遮光密閉效果更好，保證產品在有效期內的質量穩定性。
6、經濟實惠
衛生經濟學研究表明,腸易激綜合徵（IBS）患者有較高的醫療費用，參倍固腸膠囊日治療價格在19元/天，半月為1療程，單獨使用即可在使用當天有效控制症狀，使用1療程可有效控制疾病的復發，治療費用經濟實惠。參倍固腸膠囊納入醫保範圍，可有效幫助患者控制疾病病證及其復發，同時減輕患者經濟負擔。
注意事項
1、本品尚無孕婦及哺乳期婦女臨床研究資料，孕婦及哺乳期婦女慎用。
2、感染性腹瀉急性發作期慎用。
3、腸道狹窄或占位性病變者禁用。
生產企業
生產企業：貴州聯盛藥業有限公司
批准文號：國藥準字Z20090364
