藥物簡介
【施立齊®氨酚曲馬多片簡介】
國內外多個科研機構對其進行了多達21項臨床研究顯示,所含的曲馬多與對乙醯氨基酚具有協同效應,17分鐘快速起效,鎮痛效果相互加強,療效明顯優於單方製劑,氨酚曲馬多所含曲馬多含量較單方製劑減少25%,在保持鎮痛效應的同時,能顯著降低副作用,無NSAIDs消化道、凝血、腎臟和心臟毒性,無胃腸道、血液系統和腎臟併發症顧慮,依賴性極低,醫生、患者滿意度分別高達83.88%和 85.41%,是治療多種中重度急慢性疼痛的理想選擇。
藥物資料
【名稱】通用名稱:氨酚曲馬多片
英文名稱:Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets
【成份】 本品為複方製劑,每片含37.5mg鹽酸曲馬多,325mg對乙醯氨基酚。
【藥理】 曲馬多為中樞性阿片受體鎮痛劑,至少有兩種作用機制:即曲馬多原形藥物及其代謝產物M1與μ阿片受體結合,並對去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取有弱的抑制作用。對乙醯氨基酚是非甾體類解熱鎮痛藥,其確切的作用部位和鎮痛機制尚不明確。動物模型研究顯示,曲馬多和對乙醯氨基酚聯合使用具有協同作用。
【藥代動力學】 本品中的曲馬多為消旋體,在血液中可檢測到曲馬多及其代謝產物M1的左旋體和右旋體。單劑量口服氨酚曲馬多片1片,血藥濃度分別於1.8h和0.9h後達到峰值。右旋和左旋曲馬多平均消除半衰期為5.1h和4.7h,對乙醯氨基酚為2.5h。曲馬多及其代謝產物主要經腎臟消除;對乙醯氨基酚主要以葡萄糖醛酸苷和硫酸鹽結合物形式從人體中消除,少於9%的對乙醯氨基酚以原形經尿排泄。健康受試者單劑量和多劑量口服本品的藥動學研究表明,曲馬多和對乙醯氨基酚之間無明顯的藥物相互作用。
【適應症】 本品用於中度至重度急性疼痛的治療,包括骨傷疼痛、癌症疼痛、以及術後疼痛等。
安全性評價
氨酚曲馬多包含了曲馬多和對乙醯氨基酚兩種成份,因而也承接了兩藥的副作用,但得益於兩藥的聯合作用而總藥量減少,不良反應顯著降低。
氨酚曲馬多中的曲馬多與阿片類藥物相比,具有低依賴性,無呼吸抑制的優點。該藥中的對乙醯氨基酚的毒性也較小,優於非選擇性NSAIDs或COX-2選擇性抑制藥。而氨酚曲馬多可以替代非選擇性NSAIDs和COX一2選擇性抑制藥治療各種疼痛,或作為非選擇性NSAIDs和COX一2選擇性抑制藥治療的後續治療,無胃腸道、血液系統和腎臟併發症的顧慮。
使用範圍
被25個國家廣泛使用的複方鎮痛劑
2001年FDA批准氨酚曲馬多在美國首先上市;
截至2004年:全球25個以上國家在臨床上廣泛使用氨酚曲馬多累計;
氨酚曲馬多累計使用量超過:14億6246萬1千片;
氨酚曲馬多累計治療天數:4億1723萬4619天。
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