批准文號
國藥準字H20010788中文名稱
阿維A膠囊產品英文名稱
AcitretinCapsules生產企業
重慶華邦製藥有限公司功效主治
1嚴重的銀屑病其中包括紅皮病型銀屑病膿皰型銀屑病等2其它角化性皮膚病化學成分
本品主要成份為阿維A,
化學名稱:全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。
化學結構式:
分子式:C21H26O3
分子量:326.43
藥理作用
本品具有調節表皮細胞分化和增殖等作用但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機理尚不清楚
孕婦用藥
本品有生殖毒性,孕婦和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
阿維A在兒童中套用的療效和安全性尚未確認,因而阿維A只用於患有嚴重角化異常性疾病,且無有效替代療法的那些兒童。
老年用藥
對老年患者用藥,未見報導需作特殊對待。
適應症
阿維A適用於治療以下疾病:1、嚴重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。
2、其它角化性皮膚病。
藥物相互作用
本品不能與四環素氨甲喋呤維生素A及其它維甲酸類藥物並用以避免副作用
不良反應
本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合症樣反應,主要表現為:
(1)皮膚:瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、乾燥、鱗屑、甲溝炎等。
(2)黏膜:唇炎、鼻炎、口乾等。
(3)眼:眼乾燥、結膜炎等。
(4)肌肉骨胳:肌痛、背痛、關節痛、骨增生等。
(5)神經系統:頭痛、步態異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。
(6)其它:疲勞、厭食、食慾改變、噁心、腹痛等。
(7)實驗室異常:可見穀草轉氨酶、谷丙轉氨酶、鹼性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質減少。繼續治療或停止用藥,改變可恢復。
禁忌症
1、孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育願望的婦女禁用。
2、對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。
3、嚴重肝腎功能不全者、高脂血症者,維生素A過多症或對維生素A及其代謝物過敏者禁用。
產品規格
25mg
用法用量
本品個體差異較大,劑量需要個體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時不良反應最小。開始治療:開始阿維A治療應為每天25或30mg,作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經過4周治療效果不滿意,又沒有毒性反應,每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg,如果需要把副作用減至最小,此劑量還可減少。維持治療:治療開始有效後,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨床效果和耐受性作為根據。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。一般來說,當皮損已充分消退,治療應該停止。復發可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾病:角化性疾病的維持劑量為每天10mg,最大為每天50mg。
貯藏方法
密封、在涼暗處保存。
注意事項
1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內,必須進行血液或尿液妊娠試驗,確認妊娠試驗為陰性後,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前,治療期間和停止治療後至少2年內,必須使用有效的避孕方法。治療期間,應定期進行妊娠試驗,如妊娠試驗為陽性,應立即與醫生聯繫,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。
2、在阿維A治療期間或治療後2個月內,應避免飲用含酒精的飲料,並忌酒。
3、在服用阿維A前和治療期間,應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常,應每周檢查。若肝功能未恢復正常或進一步惡化,必須停止治療,並繼續監測肝功能至少3個月。
4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。
5、對長期服用阿維A的患者,應定期檢查有無骨異常。
6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥後2年內,患者不得獻血。
7、治療期間,不要使用含維生素A的製劑或保健食品,要避免在陽光下過多暴露。