成份:
本品主要成份斑蝥素
斑蝥素的化學名稱為六氫-3a,7a-二甲基-4,7-氧撐異苯並呋喃-1,3-二酮
分子式為CHO
分子量為196.20
所屬類別:
化藥及生物製品>>抗微生物藥>>抗病毒藥>>其他抗病毒藥
性狀:
本品為乳劑型基質的乳白色或微黃色乳膏。
適應症:
用於治療尖銳濕疣。
規格:
4g: 1mg
用法用量:
本品在醫師指導下使用。治療生殖器尖銳濕疣。將乳膏在疣體表面均勻塗抹一薄層(1g乳膏塗布面積應為200~300cm),塗藥前將上次塗藥的殘留物清洗乾淨,一日1次,連用10天為一療程。成人一日乳膏用量應不大於3g。
不良反應:
用藥局部有輕微灼痛或灼熱感。疣體脫落處有淺表糜爛,可自愈,無瘢痕形成。尚未發現全身毒性反應。
禁忌:
尚不明確。
注意事項:
疣體脫落或因塗藥太厚出現的糜爛部位,暫停塗藥。
治療期問疣體周圍的正常皮膚要加以保護。
心腎功能不全者慎用。
不要在臍凹部及破損皮膚塗布,誤入眼內應及時清洗乾淨。
如果在皮膚或黏膜的凹陷處堆積太厚,2~3小時後可出現局部燒灼痛、發紅,甚至發生水皰,皰破後出現糜爛面,2~3天白愈。因此,皮膚及黏膜易因運動而使藥膏聚積的部位,應細心塗布,以防局部因塗藥不勻或太厚而出現的副作用。
若重複多療程使用,應注意其對腎臟功能的影響。
尖銳濕疣有惡變的可能,用藥時應注意觀察。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚不明確。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
尚不明確。
藥物過量:
過量用藥及塗布太厚,會加重不良反應。
藥理毒理:
1.毒理研究
本品小鼠經皮膚給藥LD50約為3.2mg/kg。本乳膏在臨床用量時對動物正常皮膚無明顯刺激作用,但對破損皮膚有明顯刺激性,可致皮膚發紅、起皰。外用對動物無明顯的過敏反應。
2.藥理作用
體外試驗結果表明本品對皰疹病毒、脊髓灰質炎病毒等具有明顯抑制作用。體內試驗亦表明本品有一定的抗病毒作用。
藥代動力學:
本製劑是斑蝥素溶於脂肪製成的乳膏,易經皮膚吸收。動物試驗結果表明,斑蝥素在血液、肝、膽、消化道、肺有較高的藥物濃度。脂溶性斑蝥素經膽道從腸道排出體外;在體內分散溶於水中的斑蝥素經尿排出體外。
貯藏:
遮光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。