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《放射性藥品管理辦法》
《放射性藥品管理辦法》根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）的規定、制定。
第一章總則 第二章放射性新藥的研製、臨床研究和審批 第三章放射性藥品的生產、經營和進出曰 -
放射性藥品管理辦法（2011修訂）
放射性藥品管理辦法（2011修訂）是國務院於2011年01月08日發布，自1989年01月13日起施行的法律法規。
修訂 內容 -
藥品生產監督管理辦法
《藥品生產監督管理辦法》是2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，為加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華...
藥品生產監督管理辦法 第一章 總 則 第二章 開辦藥品生產企業的申請與審批 -
《藥品註冊管理辦法》
2005年5月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的實施對於規範藥品的審評審批起到了積極作用，但是，在實施過程中也暴露出該辦法存在的突出...
修訂背景 修訂過程 修改的重點內容 實施時間 解讀新管理辦法 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》（試行）於2002年10月15日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，現予發布。本辦法自2002年12月1日起施行。 新修訂的《藥品...
管理辦法 修改草案意見徵求 -
黑龍江省藥品監督管理條例
第二十三條藥品生產企業對外加工藥品和租賃生產車間，應當經省藥品生產經營主管部門同意後，報省衛生行政部門審核批准。 第四十二條醫療單位配製製劑應當參照本條...
總則 -
二十六、藥品生產質量管理規範
成品質量的各關鍵工藝。第二章 人員第三條 藥品生產企業必須配備一定... 藥品生產企業必須對各類人員進行《規範》的培訓，其培訓計畫由企業指定部門制訂，每年至少組織考核一次。第三章 廠房第八條藥品生產企業必須有...
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放射性物品道路運輸管理規定
《放射性物品道路運輸管理規定》已於2010年10月8日經第9次部務會議通過，現予公布，自2011年1月1日起施行。關於修改《道路危險貨物運輸管理規定》的...
關於修改《規定》的決定 放射性物品道路運輸管理規定 -
藥品生產監管法律法規
《藥品生產監管法律法規》是2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版圖書，由邵蓉主編。本書主要分四部分講述了我國藥品生產環節的法律法規、管理流程圖以及案例等。
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