藥理作用
國家衛生部批准的第一個治療系統性紅斑狼瘡的衛藥準字號新藥—抗狼瘡散，經北京醫科大學、新疆醫學院、中國醫科院等幾家醫科院校的藥理試驗證實：“兔Arthus反應試驗，表明本產品可抑制其Ⅲ型變態反應，可抑制兔疫複合物的產生；小鼠脾空斑形成細胞溶血能力試驗表明：本品可促進抗溶血素的生成；可使致病中等分子複合物形成為不易致病的大分子不溶性免疫複合物；本品對佐劑引起的大鼠關節炎的急性炎症和繼發性、免疫性炎症有一定抑制作用。”抗狼瘡散經上海醫科大學中山醫院、上海醫科大學老年醫學研究中心、山東中醫藥大學附醫院、南京中醫藥大學附院、遼寧中醫學院附院、中國人民解放軍第474醫院等六家國家級藥理基地及三甲醫院二期臨床試驗證實：“服用抗狼瘡散能生高患者的血紅蛋白、紅細胞、白細胞、補體C3；降低血沉、Cr 、BUN、ANA、抗ds-DNA抗體、抗Sm抗體，消除尿蛋白。服用抗狼瘡散可減少皮質激素用量及維持量，病人可停用激素，從而減少本病患者由於長期大劑量使用激素而引起的合併症和副作用”。臨床證實：服用抗狼瘡散及其系列產品，能較好的恢復由於紅斑狼瘡及所使用的激素等免疫抑制劑所導致的機體組織器官損害。中醫辨正
中醫認為：“本病的基本病機是素體虛弱或用神過度，真陰不足，陰陽失調，陰虛陽盛，熱毒內結，瘀阻脈絡而發病。抗狼瘡散以清熱涼血，解毒散瘀治其標，以益氣養陰，扶正固本治其本，諸藥合用，滋而不膩，補而不滯，補中有瀉，寓瀉於補，相輔相成，為清、消、活、補、通、疏開合之劑。因此較好的解決了系統性紅斑狼瘡病症複雜多變，正虛邪實這一突出矛盾，從而獲得較為顯著的臨床療效，有效改善了患者發熱口乾、乏力、自汗、盜汗、五心煩熱、脫髮、紅斑、口腔潰爛、肌肉關節酸痛等諸多症狀”。功能主治
清熱涼血,解毒散淤,益氣養陰.用於治療系統性紅斑狼瘡非急性期熱毒淤結,氣陰兩虛症,症見低熱,五心煩熱,紅斑,神疲乏力,口乾,肌肉或關節疼痛,自汗,失眠症.用法用量: 口服,每次6克,每日一次,早飯後半小時溫開水送服,三個月為一療程.包裝規格: 6克*10袋*3盒
注意事項
1.本品應在醫師指導下使用2.本品可與激素和其他抗感染,利尿等對症治療的藥物配合使用或病情允許的情況下單獨使用.
3.凡屬於熱毒淤結,氣陰兩虛症的患者,使用本品時無論已用激素或未用激素,一定要在醫生指導之下,視病情決定激素的加用或遞減,切不可突然停用.以防止驟停激素引起反跳.
4.在套用本品治療期間,如出現病情波動應及時加用其他治療措施.
5.如欲停用本品,建議視病情逐漸減量.
6.避免精神刺激,日曬,勞累,感冒和胃腸道感染.
臨床指導意見
1．按什麼原則減激素?紅斑狼瘡患者服用激素，是現代醫學的主要治療手段之一，但患者的心理承受壓力較大。除激素的作用外，一旦用上激素後，在減量上又遇到很多問題，有的是在醫生指導下根據病情恢復程度逐漸遞減，有的是病人憑自我感覺及化驗指標自行減量。由於每個病人的個體差異，當激素量減到一定數量時，部分患者出現反跳，且較嚴重，甚者危及生命。根據臨床觀察，一般而言，在每年3、4、5、9、10、11這6個月減激素要慎重，因這6個月造成紅斑狼瘡復發的機會多。若用激素總量超過5000毫克時，減激素更應慎重。原已服用激素者，加用了抗狼瘡散，減激素原則為：先服抗狼瘡散30天，化驗血常規與30天前化驗指標作對照，若白細胞在正常值，紅細胞、血小板、血色素均在正常範圍，結合尿常規化驗，尿蛋白及鏡檢中的紅、白細胞、上皮細胞、管型有改善者，可減原服激素量的1/3；若以上檢驗數據改善不大或無改善，可在原服抗狼瘡散的量上加服一倍，同時亦可減激素1/3。服抗狼瘡散60天，若症狀減輕或消失，血、尿常規均有明顯改善，可減現服激素量的1/2。若無納呆、失眠、腹瀉，血象中白細胞、紅細胞、血小板、血紅蛋白等數據下降及尿中蛋白、潛血、紅白細胞、管型等指標上升，可在90天內全減停激素，繼續服抗狼瘡散二個療程。在減激素時，若患者同時合併使用其他免疫抑制劑，可在激素減停後，再停用。在全停激素時，患者一般臨床症狀完全消失，血、尿常規在正常值。臨床上也經常遇有尿蛋白及尿潛血鏡檢紅細胞較難消失者。
而其他風濕免疫指標和全身症狀恢復較好．在服用抗狼瘡散6個月以上者亦可減停激素。若單純尿蛋白指標不下降，可加大抗狼瘡散每日總劑量至12克。分二次服，加服狼瘡腎寧片一日3次。一次3片。若尿潛血或鏡檢紅細胞不下降者，抗狼瘡散可每日服3次，一次3克。另加服翟麥、石葦散。
2．合併其他疾病，對症治療對服抗狼瘡散有否影響?
一般講可以合併治療。據文獻報導和臨床觀察治療結核的各種藥物、磺胺類、氨比類、抗生素類等均能誘發相加重紅斑狼瘡，最好選用中藥及生物製劑。特殊情況可在醫生指導下慎用合併西藥。
3．抗狼瘡散能否治癒紅斑狼瘡?醫生回答病人一定要實事求是。一個上感病，或者其他常見病，當病人問你時。有責任心的醫生絕對不能講可以治癒，何況是一個難治性疾病。抗狼瘡散在臨床上為患者解除病痛，提高生活、學習、工作質量，臨床有效率84.51%，臨床控制和顯效率42.72%，激素停減率83.65%，是Ⅱ期臨床6家國家級藥理基地作出的科學結論。Ⅲ期臨床的12家國家級藥理基地及專科研究結構臨床實驗基地的1719例患者臨床控制顯效率為43.66%，臨床有效率為86.54%，激素停減率為85.72%。在多次多家臨床實驗中仍有少部分病人因種種原因而療效不明顯，我們仍需進一步觀察總結。但經抗狼瘡散治療後30多年的患者仍能健康地生存，並在生育子女後有較高的生活、工作質量，這是事實。
4．CTX衝擊療法對用藥有否影響?
沒有。抗狼瘡在某種程度可緩解CTX衝擊療法的副作用。
5．本藥不易溶化怎么辦?
本製劑是20～40目小顆粒，目的是在腸道充分吸收以加強療效，不需溶化可吞服。
6．患者上感是否可以繼續服本藥，孕婦如何用藥?
患者上感可以繼續服本藥，孕婦亦可繼續用藥。
7．本藥是否含木通?有病人服用後尿次、量均增加，如何解釋?
沒有木通。尿次量增加是患者氣化功能的改善，屬正常範圍。
8．服用本藥如何看是否有效(化驗指標正常，自覺症狀沒有)?
服用抗狼瘡散是治療紅斑狼瘡，如果一切正常，服本品有什麼意義。如果患者是在用激素的情況下，而有以上的情況，那就按減激素的方法進行減停激素，在服本品而停月激素不出現反跳，這就是本品的療效指標。
9．服本藥是否可以突然停藥，如停藥有什麼影響?
服抗狼瘡散的原則是第一個療程根據病情的好轉程度進行減激素，減停激素後繼服二個療程鞏固，以達到治療目的。
若不願繼續服本藥，完全可以停藥，因本品不含任何激素成分。在應服療程中停藥，療效不能鞏固。
10．怎么區別病人用藥用量?
抗狼瘡散是一個具雙向調節作用的純中藥製劑，既可攻邪，又可扶正。臨床試驗、動物試驗證實，病邪重(活動期)可加大劑量多則一日18克；非活動期而有明顯症狀和檢驗指標不在正常範圍可採用一日6克或9克；非活動期而症狀不明顯或較輕，檢驗指標正常，服3克即可。
11．兒童、老人、成人用藥有何區別?
服藥量兒童按體重折算再加1/3量。老人與成人等同。
12．為什麼不同類型的紅斑狼瘡該藥都適用?
因為本品是對準紅斑狼瘡發病機理而設計，紅斑狼瘡病主要侵犯的是人體毛細血管壁，而造成機體損害的物質是免疫複合物的中分子。抗狼瘡散可抑制Ⅲ型變態反應，並能使免疫複合物中分子改變為大分子讓吞噬細胞吃掉，毛細血管壁所堆積的致病因子被清除，另本品可誘生干擾素和促進溶血素的生成。從中醫理論分析，凡紅斑狼瘡致病均與熱、毒、瘀有關，患病後又多採用糖皮質激素控制，再加上精神因素均可導致患者氣、陰兩虛，在生理上，氣為生命之動力，陰為生命之物質基礎，服用抗狼瘡散既能解除熱、毒、瘀的病因，又能逐步恢復患者的生命動力及物質基礎，也就是藥物配伍既能怯邪，又能扶正。再者紅斑狼瘡是中醫多種病證的組合體，也符合中醫的“異病同治”治療原則，所以不同類型的紅斑狼瘡均有療效。
紅斑狼瘡介紹
簡介
紅斑狼瘡是一種原因不明,具有多系統,多器官損害的自身免疫性疾病;紅斑狼瘡最常累及皮膚,關節,腎臟,腦和血液等器官或系統.紅斑狼瘡病因 尚不清楚,可能與遺傳,感染,激素,環境,日曬,藥物,妊娠等多種因素有關. 藥品簡介 產品臨床實驗證實：在原用激素停減率為83.45%的基礎上，總有效率高達84.51%；愈顯率為42.72%。I期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗經國家著名醫科大學的上海醫科大學、上海中醫藥大學、北京醫科大學、廣州中山醫科大學和上海第一人民醫院、江蘇省中醫院、廣東省中醫院等數十家三甲醫院臨床驗證，亦證實該品種是一個療效確切而無毒副作用的新產品，建議大力推廣，為人類健康服務。研製單位經治病人最長且高質量生活、工作為38年，現仍健在，且曾生育培養四位女大學生。經治的30268名患者生育子女占12.58%。紅斑狼瘡不會傳染
紅斑狼瘡在我國的發病率雖然遠遠高於西方國家，但也僅僅只有70/10萬，它與其他常見病多發病比較起來還算是比較少見的。由於病人相對較少，很多人對這個病不甚了解。聽到這個病名或見到紅斑狼瘡病人總不免會產生：紅斑狼瘡會不會傳染呢這樣的疑問。回答是否定的，紅斑狼瘡不會由一個人傳染給另一個人。從紅斑狼瘡發病因素來講，至今病因不明。人們從臨床研究上發現，只是從基礎和它的發生可能與遺傳因素，人體內性激素水平高低，以及人體所處的某些環境因素（包括感染 、日光照射、食物改變、藥物作用等）有關。是上述這些因素（可能還有很多未知因素）共同作用，降低了人體的免疫耐受性，使人體的免疫功能發生紊亂。才形成了這種自身免疫性疾病。因此它不象由各種病原體（各種細菌、病毒、真菌、螺鏇體）引起的疾病那樣，可以在人與人之間傳播。當正常人與病人接觸時，根本不必有被傳染的恐懼，也不需要把病人隔離起來，紅斑狼瘡患者在疾病緩解穩定期，可以和正常人一樣從事一般的工作、學習，參與正常人的社會活動。紅斑狼瘡忌口
紅斑狼瘡患者忌口紅斑狼瘡患者忌口---忌口就是飲食禁忌，紅斑狼瘡治療及康復過程中，確有某些食物可誘發或加重狼瘡病情，所以在治療過程中紅斑狼瘡患者忌口顯得尤為重要，那么在治療過程中紅斑狼瘡患者忌口---忌口都該忌些什麼那？忌口是中醫治療疾病，養生健體的重要組成部分。疾病不注意忌口可加重病情，服用藥時不注意忌口，藥物可能與食物發生某些物理或化學變化，如發生沉澱、中和、分解等，可使藥物的效價降低，甚至出現一些不良反應使病情加重或危及生命。 其中一是為某些疾病需要禁忌某些食物，如藥有寒熱溫涼，食物屬性也有寒熱溫涼，因此在中醫治療中重視飲食的禁忌。《內經》曰心病忌溫食，肺病忌寒食是針對食物的性質而言，肝病禁辛、心病禁鹹、肝病禁酸、腎病禁甘、肺病禁苦。是指食物的氣味而言。現代醫學的飲食禁忌則是根據患病器官及病理和臨床特點而提出的。二是服用藥物需禁忌某些食物，中藥的飲食禁忌較多，如有天門冬忌鯉魚；白朮忌桃李；鱉甲忌莧菜；蜂蜜忌蔥、蒜；荊芥忌魚、鱉等。紅斑狼瘡治療及康復過程中，確有某些食物可誘發或加重狼瘡病情，具體如下：（1）海鮮，俗稱發物。有些紅斑狼瘡患者食用海鮮後會出現過敏現象（系統性紅斑狼瘡患者大多為高過敏體質）誘發或加重病情。 （2）羊肉、狗肉、鹿肉、桂圓，性溫熱，紅斑狼瘡患者表現為陰虛內熱現象者，食後能使患者內熱症狀加重。（3）香菜、芹菜久食引起光過敏，使患者面部紅斑皮損加重，故不宜食用。
（4）辛辣食物，如辣椒、生蔥、生蒜等能加重患者內熱現象，不宜食用。
（5）絕對禁止吸菸、飲酒。
實際上紅斑狼瘡的忌口是十分複雜的，也是因人而異的。上述所列這些禁忌---也只是相對一般而言的，由於個體差異較大，個別問題還應個別對待。掌握的原則是既不能因噎廢食，也不能肆無忌憚，患者可根據自己的切身體會適當掌握。
患者可以懷孕的情況
由於紅斑狼瘡患者在妊娠頭 3 個月容易發生流產，末 3 個月和產後能引起病情加重，因此紅斑狼瘡病人是否可以懷孕是有爭論的。在我們的臨床中，已觀察到大多數女性患者在病情基本緩解基礎上結婚、懷孕、生育。生育後病情仍然是緩解的，但是要具備一定的條件。如：（ 1 ） 病情基本緩解 6 個月以上。
（ 2 ） 抗心肌磷脂抗體陰性。陽性者容易流產、死胎。
（ 3 ） 強的松服 15 毫克以下的維持量或不服激素。
（ 4 ） 懷孕後應在專科醫師觀察下定期隨訪，在有經驗的醫院產科分娩。
（ 5 ） 由於胎盤能氧化強的松，使之成為無活性的 11 —酮形式，保護了胎兒。因此母親服用強的松對胎兒無影響。為防止妊娠期和產後病情惡化，視病情要增加劑量。病情穩定者可恢復原來劑量。
（ 6 ） 地塞米松和 倍 他米 松不能 被 胎盤酶所氧 化，能影響胎兒，如 服這種 激素的病人需換成強的松。
（ 7 ） 懷孕和哺乳期間要多補充鈣質，否則會加速病人的骨壞死。
（ 8 ） 哺乳期間強的松劑量宜在每天 15 毫克以下，最多不超過 30 毫克。
（ 9 ） 孕婦禁用水楊酸鹽、非 甾 體類消炎藥、抗瘧藥。免疫抑制劑亦應停用。
