警示語
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
對本品過敏或對其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
成份
本品主要成份為茴拉西坦，其化學名稱為1-（4-甲氧基苯醯基）-2-吡咯烷酮。
其結構式：
分子式：CHNO
分子量：219.24
性狀
本品為白色片。
適應症
適用於中、老年記憶減退和腦血管病後的記憶減退。
規格
50mg
用法用量
口服，每次2～4片，每日3次，療程4～8周。
不良反應
本品不良反應較少，偶見口乾、厭食、便秘、頭昏、嗜睡，停藥後消失。
禁忌
對本品過敏或其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者禁用。
注意事項
1．有明顯肝功能異常者應適當調整給藥劑量。
2．本品可加重Huntington舞蹈病者症狀。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
本品建議安全使用範圍0.3～1.8g/日。
藥理毒理
藥理作用 本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸(GABA)的環化衍生物。本品通過血腦屏障選擇性作用於中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辯別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
毒理作用 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
文獻報導，大鼠口服後吸收迅速，20～40分鐘血藥濃度可達峰值。主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時後，77～85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產物為：N-對甲氧基苯甲醯氨基丁酸和5-羥基-2-吡咯烷酮。
人體：口服吸收後，血中原藥消除半衰期平均20～30分鐘，2小時後血藥濃度已難測出。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
藥用鋁塑複合板包裝；每盒60片。
有效期
36個月
執行標準
國家藥品標準WS-(X-048)-2004Z
批准文號
國藥準字H20000548
生產企業
山西亞寶藥業集團股份有限公司
核准日期
2009年4月30日
