產品名稱:息喘靈片
所屬類型:OTC化學藥品片劑
科室分類:內科呼吸內科
生產企業:廣東南國藥業有限公司
批准文號:國藥準字H44025083
產品規格:每瓶100片
功能主治:用於支氣管哮喘。
藥品名稱
藥品名稱:息喘靈片
通用名稱:茶鹼麻黃鹼片
英文名稱:Theophylline And Ephedrine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Chajian Mahuangjian Pian
藥品說明
【成份】本品為複方製劑,其組份為:每片含茶鹼113mg,鹽酸麻黃鹼24mg。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應症】用於支氣管哮喘。
【用法用量】口服。一次1片,一日3次或遵醫囑。極量:一次2片,一日6片。
注意事項
【不良反應】常見的不良反應為噁心,胃部不適等消化道反應。也可見焦慮、失眠、頭痛、煩躁、易激動、心悸及心律失常等。對前列腺肥大者可引起排尿困難。
【禁忌】1、對本品過敏者禁用。2、活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。3、甲狀腺機能亢進、高血壓、冠心病、心律失常患者禁用。
【注意事項】1、肝功能嚴重減損者慎用。2、下列反應持續存在時應慎用:頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗。3、本品可產生藥物依賴性,不宜長期服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障並能分泌入乳汁,孕婦、產婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年患者禁用。
【藥物相互作用】1、茶鹼的藥物相互作用(1)地爾硫、維拉帕米可干擾茶鹼在肝內的代謝,與本品合用,增加本品的血藥濃度和毒性。(2)西咪替丁、雷尼替丁可降低本品的肝清除率,合用時可增加茶鹼的血清濃度和(或)毒性。(3)某些抗菌藥物,如大環內酯類的紅黴素、喹諾酮類的依諾沙星、環丙沙星、氧氟沙星,克林黴素、林可黴素等可降低茶鹼的清除率,增高其血藥濃度,尤以依諾沙星為著,當茶鹼與上述藥物伍用時,應適當減量。(4)苯巴比妥、苯妥英、利福平可刺激肝中藥物代謝酶類,結果加快茶鹼的清除率;茶鹼也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時應調整劑量。(5)與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。(6)與美西律合用,可減低茶鹼清除率,增加血漿中茶鹼濃度,需調整劑量。(7)與咖啡因或其它黃嘌呤類藥並用,可增加其作用和毒性。2、麻黃鹼的藥物相互作用(1)與腎上腺皮質激素合用,本品可增加它們的代謝清除率,需調整皮質激素的劑量。尿鹼化劑,如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等,影響本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延長作用時間,特別是如尿保持鹼性幾日或更長時,患者大多數可致麻黃鹼中毒,因此本品用量應調整。(2)與α受體阻滯藥如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪類藥物合用時可對抗本品的升壓作用。(3)與全麻藥如氯仿、氟烷、異氟烷等同用,可使心肌對擬交感胺類藥麻黃鹼的反應更敏感,有發生室性心律失常危險,必須同用時,本品用量應減少。(4)與三環類抗抑鬱藥如馬普替林同用時,降低本品的加壓作用。(5)與洋地黃苷類合用,可致心律失常。(6)與麥角新鹼、麥角胺或縮宮素同用,可加劇血管收縮,導致加重高血壓或外圍組織缺血。(7)與多沙普侖(doxapram)同用,兩者的加壓作用均可加強。
【藥物過量】大劑量或長期使用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等。
【藥理毒理】鹽酸麻黃鹼可直接激動腎上腺素受體,也可通過促使腎上腺素能神經末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體,對α和β受體均有激動作用。可收縮支氣管局部血管消除咽部黏膜充血、腫脹,減輕鼻塞症狀。此外尚可使血管收縮、血壓上升和中樞神經興奮作用。茶鹼對呼吸道平滑肌有直接松馳作用。其作用機制比較複雜,認為可能通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內CAMP含量提高所致;也可能是由於內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果。
【藥代動力學】口服後易吸收。茶鹼的血藥濃度達峰時間為1小時;血漿蛋白結合率約60%,在肝中被代謝,由腎排出,半衰期(t1/2)約8小時。麻黃鹼於服後15~60分鐘起效;由腎排泄,半衰期(t1/2)約3~4小時。
【貯藏】密閉(10~30℃)。
【包裝】(1)塑膠瓶,每瓶100片;(2)PVC和鋁箔,每板12片,每盒2板。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】WS-10001-(HD-1265)-2002
【批准文號】國藥準字H44025083