概況
廣東省現代中藥新藥研發重點實驗室依託於廣州中醫藥大學,於2005年立項。建設期為:2005——2008年。研究方向和內容
建立以多種植物化學分離手段相結合為基礎的中藥成分快速分離純化鑑定技術平台,完成10種以上嶺南特色中藥的成分基礎研究,豐富化合物樣品庫;建立以超臨界萃取、微波輔助萃取、超音波輔助萃取、膜過濾、膜濃縮、低溫提取濃縮的單元技術,並推廣產業化,將本實驗室建設成為多箇中藥現代化製藥技術示範性研究基地;
近、中長期目標
1、“中藥安全性評價重點實驗室(GLP)”、“中成藥研究與開發中試車間(GMP)”獲得國家FDA認證,並能逐步獲得國際認可和接受。不斷加強硬體和軟體的建設,全面建立實驗室研究質量的管理和保障體系,不斷完善實驗室的各種標準操作規程(SOP),確保研究質量和技術聲譽。爭取在兩年內達到“中藥安全性評價重點實驗室(GLP)”達到國家FDA認證水平、“中成藥研究與開發中試車間(GMP)”中試基地獲得國家FDA的GMP認證。
2、實現一批自主現代中藥新藥品種的開發和註冊。
(1)實現10個現代中藥新藥品種進入獲得國家FDA臨床批件或新藥證書。
(2)與有關企業合作,爭取2-3個現代中藥品種進入香港或澳門並獲臨床研究批件,或進入藥品註冊程式。
(3)與有關企業合作,爭取1-2個現代中藥品種進入美國或歐盟,或澳大利亞,或東南亞與阿拉伯等國家或地區植物藥審批程式。
(4)申請發明專利30個以上,獲授權專利5個以上。
3、形成現代中藥新藥研製行業服務的網路。
(1)通過強化實驗室的自身核心技術能力,協同整合系列的與國際醫藥規範接軌的現代中藥研究開發技術平台,建立現代中藥新藥研發的“品牌”。
(2)通過開放性合作組建國際中醫藥技術交流與合作的網路,一方面可為我國中醫藥產品與技術進入國際市場提供技術服務,另一方面,又可為國外藥品提供技術服務,形成為行業服務的網路。三年內優先與香港、澳門合作,形成粵港澳現代中藥研發的核心創新平台。
4、培養出一支高素質的現代中藥新藥研發骨幹隊伍。
(1)通過不斷摸索、調整和磨合,整合校內外、國內外的資源優勢,使實驗室團隊結構獲得最佳化,工作程式趨於高效、完善,在全國率先培育出一支高素質、完整、穩定的現代中藥新藥研發骨幹隊伍。經過三年建設, 重點實驗室將培養出5名博士後、10名博士生、20名碩士生,與港澳台地區及國際學術交流人員培訓10人次以上。
(2)重點實驗室學術骨幹隊伍在三年建設期間將發表論文30篇,專著2部,獲省部級以上科研成果2項以上。