常山藥業

河北常山生化藥業股份有限公司前身為河北常山生化藥業有限公司,創建於2000年9月28日,是國內生產肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類系列產品的知名企業。 2018年5月22日,常山藥業發布公告,股票存在暫停上市風險。

基本信息

公司簡介

是國內肝素行業唯一一家具有完整產業鏈的專業化生產企業。公司2008年被國家發改委、財政部確定為全國生物製藥行業首家創業風險投資項目的高科技試點單位,先後多次被河北省認定為“高新技術企業”。2009年9月,公司被科技部認定為國家級“高新技術企業”。公司的原料藥車間、小容量注射劑車間、片劑、硬膠囊劑車間已先後通過了國家GMP認證。2010年公司的“肝素原料藥技術改造項目”獲得國家十二五規劃“重大新藥創製”專項項目支持,“肝素、透明質酸鈉黏多糖項目”列入2010年國家產業結構調整專項項目、“低分子量肝素鈣注射液”成為國家重點新產品。

公司主要從德國、美國和義大利進口的現代化生產設備和檢測設備、自主研發、具有獨立智慧財產權的工藝技術是生產滿足國內外高端市場需求的保證。公司先進的檢測儀器,高素質檢測人員,從組織設定、員工培訓、供應商審計、原輔料檢驗到全生產過程監控,建立了與國際接軌的質量控制體系,保證了產品質量的可靠性、穩定性。

公司擁有專門進行糖製備研究的實驗室300平方米,進行糖結構與化學分析的實驗室200平方米,進行糖生物活性、藥理與毒理作用研究的實驗室350平方米。擁有各類配套先進生產設備300餘台(套),如:加拿大格蘭特公司的純化水機組、美國美利普公司的超濾、膜過濾設備,小水針製劑配有德國伊諾瓦全全自控預灌裝流水線等國際先進設備。

公司於2008年10月肝素原料藥車間取得了CEP證書,2009年通過了法國GMP認證,公司肝素鈉出口美國的DMF的申請,已經獲得美國FDA的受理。 2013年1月23日,河北常山生化藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“常山藥業”)收到美國食品藥品管理局(FDA)的現場審計報告(EIR),公司向美國FDA遞交的肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認可,獲準在美國市場銷售。

科研開發

公司建立了具有國內一流水平的黏多糖生化製藥研發中心,專業致力於粘多糖類藥物的研究開發。2010年被認定為石家莊市多糖類藥物工程技術中心、石家莊市企業技術中心。強大的專業研究開發隊伍,確保了產品技術的前瞻性。公司在研發領域將秉承“突破技術、引領行業”的理念,以自主創新為基礎,繼續以做大做強肝素系列產品為核心,積極開發低分子及超低分子肝素系列產品;加強抗腫瘤藥的研發和生產,加強抗炎、抗潰瘍藥物的生產和研發,逐步形成以肝素系列產品為核心,以抗腫瘤藥物和抗炎抗潰瘍藥物為兩翼的全新的戰略發展布局。

以下為公司取得的技術成果及榮譽

2001年低抗凝肝素鈉獲石家莊市科技進步一等獎2005年透明質酸鈉(注射級)榮獲河北省優秀新產品二等獎2007年類肝素鈉獲石家莊市科技進步二等獎2008年硫酸皮膚素獲石家莊市科學進步二等獎2009年低分子量肝素鈣注射液被河北省科學技術廳認定為國際先進水平2009年低分子量肝素鈣注射液獲石家莊市科學技術一等獎2009年發酵製備輔酶Q10獲河北省醫藥行業協會科技進步二等獎2010年10月 省級認定企業技術中心2010年8月 河北省工程實驗室(第一批)建設項目2010年5月 河北省農業產業化經營重點龍頭企業2009年1月 低分子量肝素鈣注射液項目成果被河北省科技學術廳認定為國際先進水平

企業公告

2018年5月22日,常山藥業發布公告,公司於5月21日收到證監會下發的《調查通知書》,因公司涉嫌信披違法違規,證監會決定對公司進行立案調查。截止公告披露日,公司尚未收到證監會的最終調查結論。目前公司生產經營情況正常,未發生重大變化。如公司存在重大信息披露違法行為,公司股票將被深交所實施暫停上市。股票自5月23日起復牌。

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