成份
希愛力本品主要成分為他達拉非
化學名稱：
6-（1,3-苯並間二氧戊環-5-基）-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,（6R, 12aR）-吡嗪並[1'2':1,6]吡啶並[3,4-b] 吲哚-1, 4-二酮
化學結構式：
分子式：CHNO
分子量：389.41
性狀
2.5mg 片為淡橙黃色，杏仁狀，一面標有“C 2 1/2”字樣。
5mg 片為黃色，杏仁狀，一面標有“C 5”字樣。
10mg 片為淡黃色，杏仁狀，一面標有“C 10”字樣。
20mg 片為黃色，杏仁狀，一面標有“C 20”字樣。
基本簡介
—全球100多個國家千萬患者的滿意選擇
—試驗證明，相比短效PDE5抑制劑萬艾可，患者及其伴侶都更喜歡長效希愛力
—顯著改善勃起功能，幫助患者成功完成性生活
—一般情況下，可在覺得方便時，口服一粒希愛力，服用後36小時內，可自由選擇任何時間段進行性生活，沒有時間壓力，在性刺激下享受自然的令雙方都滿意的性生活
—唯一藥效不受高脂飲食和適量飲酒影響的PDE-5抑制劑
—對合併糖尿病的ED患者 ，保留雙側腎精前列腺切除術後的ED患者同樣有效
—全球大型臨床試驗 證實 ：安全可靠，耐受性好
浪漫上市
來自壓力、疾病、藥物等因素的影響，約52%的40-70歲男性患有不同程度的ED，全球ED男性高達1.5億 。雖然發病率如此之高，但實際上95%的ED都可通過專業治療得以康復 。
上世紀末，當第一代PDE5抑制劑實現了恢復陰莖勃起的初級目標後，醫藥界已著手研製更具人性關懷的第二代PDE5抑制劑——希愛力，2003年，希愛力於歐洲浪漫上市，04年12月登入中國。如今，全球100多個國家和地區，約上百萬的男人選擇了希愛力來幫助自己回歸正常的性能力。
希愛力的全球銷量一路馳騁，全球的銷售額至2008年約達14億美元。而在美國，希愛力是泌尿科醫生最常處方的PDE-5抑制劑類產品 。希愛力無疑將在未來的ED治療市場中獨領風騷。
希愛力為成千上萬的男性解除了ED困擾，也同時使他們的婚姻重燃生機，更為無數家庭帶來了融激情、幸福於一體的浪漫“黃水晶”。
功效
而且藥效不受高脂飲食和適量飲酒的影響；對合併糖尿病的ED患者，前列腺切除術後的ED患者，行前列腺放療術後的ED患者同樣有效；不良反應少，安全可靠。化學機構信守著相愛的承諾，伴侶們歷經風雨相依相伴，靈與肉的完美交流如同璀璨奪目的黃水晶，照耀著漫長的婚姻生活，更使夫妻感情歷久彌新。然而並非所有的伴侶都能守護好他們的黃水晶，當黃水晶失落，夫妻生活會變得黯淡無光，不少因ED而無性缺性的夫妻甚至會走向分道揚鑣。所以，越來越多男性開始直面ED，主動尋求治療。
眾說周知，性愛不能獨享，它需要照顧另一半的需求。單單陰莖勃起的恢復是不夠的，真正美滿的性愛如同協奏，要彼此合拍。希愛力專為那些重視家庭，熱愛伴侶的男性設計，旨在幫助他們在使伴侶快樂的過程中，找回失落已久的自信和兩人之間的幸福感，使患者及其伴侶享受更自然、自發的性生活。而希愛力的這一訴求也得到了眾多家庭的認可。與西地那非（萬艾可）相比，希愛力獲得患者及其伴侶的更多偏愛。一項獨立研究證實，71%的男性在PDE-5抑制劑類藥物中首選希愛力。而另一項研究則證明，79.2%的女性同樣會將希愛力作為伴侶治療ED時的首選。
服用
—希愛力最大服用劑量為每次20mg，最大服藥頻率為每日一次
—希愛力具有長達36小時的穩定療效，可自由選擇性生活時間，幫助患者及其伴侶重獲自然滿意的生活
—36小時內，只有在性刺激下才會起效，不會影響正常生活與工作
—服藥前後可以自由飲食和適度飲酒，療效不受高脂飲食和適度飲酒的影響
—希愛力同樣適用於糖尿病ED患者和前列腺切除術後ED患者
—忌與硝酸脂類藥物同服
—若需中西醫結合治療，請在醫生指導下進行
功效
當男性受到性刺激時，能增加生殖器的血液流動、幫助陽痿患者在有性需要時得到持久的性活動、幫助不同症狀的男性陽痿患者改善早泄等問題，無論是輕度陽痿、中度陽痿或重度陽痿。本品含100多種營養成份，可提高男士性生活質量，補腎強身，特別適應於男性陽痿、早泄、陰莖短小、等症，長期服用可使陰莖海綿體再次發育！在最新臨床試驗中經證實成功幫助六成五的陽痿患者恢復性生活，最特別的是，它的藥效長達三十六小時。
>> 36小時的有效作用時間（美國偉哥viagra萬艾可--有效時間只有4小時）
美國cialis犀利士（西力士）是具有36小時療效的ED(男性勃起功能障礙)口服治療藥物。
服藥後36小時內，能隨時享受性福生活。
>> 療效卓越，起效迅速（美國偉哥viagra萬艾可--的起效時間1小時）
超過90%的患者服用美國cialis犀利士（西力士）（20毫克）後勃起功能得到改善。
大多數的患者服用美國cialis犀利士（西力士）後20分鐘內就起效。
>> 安全性好（美國偉哥viagra萬艾可--有短效的副作用）
美國cialis犀利士（西力士）安全性好，服藥後沒有不良反應。
自全球上市以來，未發現希愛力會在體內形成藥物殘留。
>> 給您更自由的空間（美國偉哥viagra萬艾可--飲酒會影響效果）
犀利士服藥後可以照常用餐和適度飲酒
西力士可於餐前或餐後服用，無需擔心食物影響藥效
服用犀利士後，可以像平常一樣赴宴、享用燭光浪漫晚宴並適度飲酒。
因為犀利士的療效不受適度酒精和高脂肪飲食的影響。
規格
（1）2.5mg （2）5mg （3）10mg （4）20mg
用法用量
口服
用於成年男性
本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。
最大服藥頻率為每日一次。
最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。(詳見“注意事項”最後一段和“藥理毒理”)
用於老年男性
老年人無須調整劑量。
用於腎功能不全的男性
對於輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對於重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。(詳見“藥代動力學”)
用於肝功能不全的男性
本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關於重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服用高於10mg劑量的數據。(“注意事項”及“藥代動力學”)
用於糖尿病的男性
糖尿病患者無須調整劑量。
用於兒童和青少年
18歲以下者不得服用本品。
不良反應
（具體詳見說明書）
報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良， 眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由希愛力所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。
最常見的不良反應是頭痛和消化不良。這些報告的不良反應是一過性的、且一般為輕度或者是中度的。75歲以上患者的不良反應數據非常有限。
下表包含了為申請註冊進行的安慰劑對照臨床試驗中按需給予和每日給予希愛力的不良反應。上市後按需給予希愛力的不良反應同時包含在內。
不良反應頻率定義：非常常見(≥1/10)，常見(≥1/100至<1/10)，不常見(≥1/1000至<1/100)，罕見(≥1/10000至<1/1000)，非常罕見(<1/10000)和未知(在註冊臨床試驗中不包含的事件，並且不能從上市後的自發報告中評估)。
免疫系統異常：不常見過敏反應。
神經系統異常：非常常見頭痛；常見頭暈；罕見中風1，昏厥，短暫性腦缺血發作1，偏頭痛；發作頻率未知-癲癇發作，短暫性遺忘症。
眼異常：不常見視覺模糊、描述為眼痛、眼瞼腫脹、結膜充血；罕見視野缺失；發作頻率未知-非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)，視網膜靜脈閉合。
耳及迷路異常：發作頻率未知-突然性耳聾2。
心血管系統異常：常見心悸；不常見心動過速；罕見心肌梗死；發作頻率未知-不穩定心絞痛、室性心律不齊。
血管異常：常見潮紅；不常見低血壓(在希愛力用於已經服用抗高血壓藥的患者中，這種報導更常見)，高血壓。
呼吸系統：胸部及縱隔異常：常見鼻充血；不常見鼻出血。
胃腸道異常：非常常見消化不良；常見腹痛、胃-食道反流。
皮膚和皮下組織異常：不常見皮疹，蕁麻疹，多汗；發作頻率未知-Stevens-Johnson綜合徵，剝落性皮炎。
骨骼肌，結締組織和骨異常：常見背痛、肌痛。
生殖系統和乳腺異常：罕見持續勃起；發作頻率未知-異常勃起。
全身及給藥部位情況：不常見胸痛；罕見面水腫;發作頻率未知-心源性猝死
禁忌具體
－正服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者。
－以下人群：最近90天內發生過心肌梗塞的患者；不穩定型心絞痛或在性交過程中發生過心絞痛的患者 ；過去6個月內達到紐約心臟病協會診斷標準2級或超過2級的心衰患者；難治性心律失常、低血壓（<90/50mmHg），或難治性高血壓患者；最近6個月內中風過的患者
－已知對希愛力及其處方中的成分過敏的患者。
－服藥前兩小時需避免食用油膩食物，以免影響藥效發揮服用Cialis後請勿服用其它藥物，特別是硝酸鹽類藥物（常用來控制心絞痛的藥物），如果同時服用這些藥物，有可能引起低血壓，造成危險。ED定義為持續無法勃起或無法維持勃起狀態達到性交滿意。通常認為85%-90%的ED患者有器質性問題，如糖尿病或心血管疾病，而10%-15%的患者與心理因素有關。很多情況兩種問題同時存在
－本品僅供夫妻、情侶間使用，請勿作其它用途。
－服用本品12小時前後盡少服用其它藥物。
－請勿過量服用。
注意事項
在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。
因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由於他達拉非具有使血管擴張的特性，所以會導致血壓輕度的、短暫的降低(見“藥理毒理”)，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果(見“禁忌”)。
嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。
關於重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。
他達拉非的臨床試驗未報告發生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發生異常勃起。應告知患者勃起時間超過4小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導致陰莖組織破壞並永久性喪失勃起能力。
以下患者應慎用他達拉非：容易發生異常勃起的患者(如鐮狀細胞貧血、多發性骨髓瘤或白血病)，或陰莖解剖異常的患者(如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或Peyronie病)。
陰莖勃起功能障礙的診斷應包括明確潛在的病因並在適當的評估後再確定相應的治療。至於本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術的患者和前列腺切除術的患者是否有效，目前還不清楚。
他達拉非不能用於下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者半乳糖分解酵素缺乏的患者，或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。
正在使用α-受體阻滯劑，如多沙唑嗪的患者，如聯合使用本品，在一些患者可能導致症狀性低血壓(詳見“藥物相互作用”)。所以，不推薦他達拉非與α-受體阻滯劑聯合使用。
如果給正在使用強效的CYP3A4抑制劑(如：利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅黴素)的患者開他達拉非處方，應特別注意。因為已經發現他達拉非與此類藥物聯合使用，可以增加他達拉非的暴露量(AUC)(詳見“藥物相互作用”)
本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。
在一項狗的試驗中，以每天給予他達拉非 25mg/kg/天的劑量或更多， 持續6～12個月(比人類套用的20mg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率[範圍3.7～18.6])，發現有些試驗狗的輸精管上皮細胞發生退化，並由此導致精子數量降低。在兩組對健康志願者進行的連續6個月的研究結果表明，在人類中不會發生上述狗試驗中觀察到的臨床現象(見“藥理毒理”)。尚未確定長期連續每日服用他達拉非後的影響，因此禁止連續每日服用。
他達拉非對駕駛和操作機器的能力無影響或可以忽略。尚未進行對這種潛在影響的特別研究。儘管在臨床試驗中安慰劑和他達拉非組報告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機器前仍應知曉自己對他達拉非的反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品不用於婦女。未在妊娠婦女中進行他達拉非的研究。大鼠和小鼠給予高達1000mg/kg/天的劑量，未見胚胎致畸、胚胎毒性和胎兒毒性。
兒童用藥
18歲以下者不得服用本品。
老年用藥
健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調整劑量。
藥物相互作用
下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他達拉非。由於研究中使用的劑量是10mg他達拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發生有關的藥物相互作用。
其他藥物對他達拉非的作用
他達拉非主要通過CYP3A4代謝。與單用他達拉非的AUC值和C相比，CYP3A4的選擇性抑制劑酮康唑(每天200mg)可使他達拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍，C增加15%。酮康唑(每天400mg)可使他達拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍，C增加22%。蛋白酶抑制劑利托那韋(200mg，每天2次)是CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制劑，可使他達拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍，對C沒有影響。儘管尚未進行特殊的相互作用研究，其他的蛋白酶抑制劑，如沙奎那韋和其他CYP3A4抑制劑，如紅黴素、甲紅黴素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他達拉非在血漿中的濃度。所以無法預測的不良反應的發生率可能會增加。
運輸因子(例如P-糖蛋白)對他達拉非的分布的作用還不清楚。因此有可能發生運輸因子的抑制劑所導致的藥物的相互作用。
與單用他達拉非(10mg劑量)的AUC值相比，CYP3A4的誘導劑利福平可降低他達拉非的AUC至88%。據此推測，與其他CYP3A4的誘導劑的聯合套用也可以減少血漿中他達拉非的濃度，如：苯巴比妥、苯妥英、醯胺咪嗪。
他達拉非對其它藥物的作用
臨床研究顯示，他達拉非(10mg和20mg)可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品(見“禁忌”)。基於一項在150名受試者中進行的臨床研究結果，每天在不同時間給予他達拉非20mg，持續7天和舌下含服硝酸甘油0.4mg，這種相互作用持續超過24小時，給予他達拉非最後一個劑量48小時後不再會有相互作用。因此，對於使用他達拉非的患者，給予硝酸鹽的時機應依據治療的需要和情況而決定，應至少在使用他達拉非最後一個劑量之後的48小時再考慮給予硝酸鹽。這種情況，只能在有嚴密的醫療監控和適當的血液動力學檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。
他達拉非不會經CYP450異構體代謝的藥物清除而產生有臨床意義的抑制和誘導。研究證實他達拉非不會對CYP450異構體產生抑制或誘導：CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9和CYP2C19。
他達拉非(10mg和20mg)對S－華法林或R－華法林(CYP2C9的底物)的分布(AUC)不會產生有臨床意義的影響；他達拉非對華法林誘導的凝血酶原時間的變化也無影響。
他達拉非(10mg和20mg)不增強乙醯水揚酸導致的出血時間延長。
臨床藥理學研究驗證了他達拉非增強抗高血壓藥的降壓作用的潛力。對主要的抗高血壓藥物種類進行了研究，包括鈣離子通道阻滯劑(氨絡地平)、血管緊張素轉移酶(ACE)抑制劑(依那普利)、β腎上腺受體拮抗劑(美托洛爾)、噻嗪類利尿劑(苄氟噻嗪)、血管緊張素II受體抑制劑(不同類型和劑量，單獨或與噻嗪類、鈣通道阻滯劑、β受體拮抗劑、和/或α受體抑制劑合用)。他達拉非(血管緊張素II受體抑制劑的研究劑量為10mg，氨氯地平的研究劑量為20mg)與上述任何一種藥物均無臨床意義的相互作用。在另一項臨床藥理研究中，對他達拉非(20mg)和4類抗高血壓藥物聯合使用進行研究。使用多種抗高血壓藥物的受試者，活動後血壓變化表現出與血壓控制程度相關聯。在這方面，血壓得到良好控制的參加研究的受試者，血壓下降很小，與健康受試者相近。血壓沒有得到控制的受試者，血壓下降很大，雖然這種下降在大多數受試者中表現與低血壓症狀無關。一般而言，在同時使用抗高血壓藥物的患者中，他達拉非20mg促使血壓下降(α受體阻滯劑除外-見後文-)是很少或不可能有臨床相關性。III期臨床研究信息的分析顯示，給予他達拉非的患者聯合使用或不使用抗高血壓藥物，在不良事件方面沒有區別。但是，應告知正在使用抗高血壓藥物的患者，聯合使用有降低血壓的可能性。
酒精濃度(平均最大血藥濃度0.08%)不受同時服用他達拉非(10mg或20mg)的影響。與酒精同時服用3小時後，他達拉非的濃度無變化。與酒精同時服用3小時後，他達拉非的濃度無變化。以最大酒精吸收率的方式給予酒精(前一天晚上禁食直至給予酒精2小時後)，他達拉非(20mg)沒有表現出因酒精(0.7g/kg或40%酒精(伏特加酒)給予一名80kg的男性大約180ml)誘發的增加平均血壓的下降。但在一些受試者觀察到體位性眩暈和直立性低血壓。但他達拉非與低劑量的酒精(0.6g/kg)聯合使用，沒有觀察到低血壓，眩暈的發生頻率與單獨使用酒精時相近。酒精對認知功能的影響不因聯合使用他達拉非(10mg)而增加。
他達拉非已被證實可以導致口服乙炔基雌二醇後其生物利用度增加。可以推測他達拉非也能導致口服套用的叔丁喘寧生物利用度增加，但是這種臨床效應目前尚不清楚。
在臨床藥理學試驗中，把他達拉非(10mg)與茶鹼(一種非選擇性的磷酸二酯酶抑制劑)一起套用，沒有發現藥代動力學上的相互作用。唯一的藥代動力學的影響就是使心率輕微增加(3.5次/分鐘)。儘管這種效應很小並且在這個臨床試驗中沒有顯著意義，在聯用時仍應予以考慮。尚未進行他達拉非與降糖藥的聯合套用時的相互作用的研究。
藥物過量
在健康受試者單次劑量高達500mg，患者每日多次服藥總劑量曾達100mg，其不良事件與較低劑量時類似。如發生藥物過量，應採用標準的支持治療。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。
藥理毒理
藥物治療組：藥物用於勃起功能障礙(ATC編碼G04BE)。
他達拉非是環磷酸鳥苷(cGMP)特異性磷酸二酯酶5(PDE5)的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非抑制，使陰莖海綿體內cGMP水平提高。這導致平滑肌鬆弛，血液流入陰莖組織，產生勃起。如無性刺激，他達拉非不發生作用。
體外研究顯示他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑。PDE5是存在於陰莖海綿體平滑肌、血管和內臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎臟、肺和大腦內的一種酶。他達拉非對PDE5的作用比對其他磷酸二酯酶的作用強。他達拉非對PDE5的作用比對心臟、腦、血管、肝和其他臟器中發現的PDE1、PDE2、PDE4等的作用強10，000倍以上。他達拉非對PDE5的作用比對心臟、血管中發現的PDE3的作用強10，000倍以上。對PDE5的選擇性超過PDE3很重要，因為PDE3與心肌收縮力有關。此外，他達拉非對PDE5的作用強度是對PDE6的近700倍，後者存在於視網膜，參與光傳導。他達拉非對PDE5的作用強度比對PDE7-10高 10，000倍以上。
1054名患者在家參與的三項研究確定了患者對他達拉非的反應時間。與安慰劑相比，本品被證實在服藥後短至16分鐘，長達36小時內對勃起功能、進行成功性交的能力、達到和維持成功性交的勃起的能力均有統計學意義上的顯著改善。
與安慰劑比較，健康受試者服用他達拉非後臥位收縮壓和舒張壓(平均最大降幅分別為1.6/0.8mmHg)和在站立位收縮壓和舒張壓(平均最大降幅分別為 0.2/4.6mmHg)均無顯著差別，心率無顯著變化。
在評價他達拉非對視覺影響的研究中，使用Farnsworth-Munsell 100-hue顏色試驗未發現色覺分辨能力(藍/綠色)的損害。這一結果與他達拉非對PDE6的親和性低於PDE5是一致的。在所有臨床試驗中，對顏色視覺變化的報告罕見([0.1%)。
在男性中進行了兩項試驗，每天服用他達拉非10mg和20mg，連續6個月，來研究他達拉非對精子生成的影響。結果表明，精子濃度減少50%甚至更多的男性比例，他達拉非與安慰劑相比沒有明顯差別。另外，與安慰劑相比，在精子數量、精子形態、精子活力等方面，任何一種劑量的他達拉非都沒有明顯的副作用。然而，在一項研究中， 每天服用本品10mg，連續6個月， 結果顯示，與安慰劑相比，試驗組精子濃度有所減低。但是在每天服用他達拉非20mg連續6個月的實驗中沒有發現這一結果。另外，與安慰劑相比，每天服用本品10mg或20mg，不會影響睪丸激素、成黃體激素和濾泡刺激激素的平均濃度。長期服用的結果尚未確定。(也可以見“注意事項”以及“藥理毒理”)
在總共3250名患者參加的16個臨床試驗評估了他達拉非2-100mg劑量的效果。這些勃起功能障礙患者有不同的嚴重程度(輕度、中度和重度)、病因、年齡(21-86歲)和種族。絕大多數患者報告患勃起功能障礙至少1年。在一般人群的初始療效研究中，有81%的患者報告他達拉非改善了勃起，對照組是35%，(輕度、中度和重度分別為86%、83%和72%而對照組分別為45%，42%和19%)。在初始療效研究中，用本品治療的患者75%性交嘗試取得了成功，而服用安慰劑後，只有32%是成功的。
基於傳統的藥理學安全性、致畸性、致癌性和生殖毒性的研究，臨床前資料顯示他達拉非對人體沒有特殊危害。
給予小鼠或大鼠最高劑量1000mg/kg/天的他達拉非，未見致畸、胚胎毒性或胎兒毒性。在大鼠圍產期的研究中，觀測不到效應的劑量是30 mg/kg/天。給予懷孕的大鼠相同劑量，其AUC是人類服用20mg的劑量AUC的18倍。
沒有發現雌性、雄性大鼠的生育功能受損。給予狗他達拉非以25 mg/kg/天的劑量甚至更多(比人20 mg/kg/天的劑量至少多3倍的AUC[3.7～18.6])，連續6～12個月，發現有的狗的輸精管上皮細胞發生退化，並由此導致的精子生成數量出現降低。(“注意事項”)。
藥代動力學
吸收
他達拉非於口服後快速吸收，服藥後中位時間2小時達到平均最大觀測血漿濃度(C)。口服本品後的絕對生物利用度尚未明確。
他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響，所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間(早晨或晚上)對吸收率和程度沒有臨床意義的影響。
分布
平均分布容積約63升，說明他達拉非分布進入組織。在治療濃度，血漿內94%的他達拉非與蛋白結合。蛋白結合不受腎功能損害的影響。
在健康受試者，僅有不到0.0005%服藥劑量的藥物出現在精液內。
生物轉化
他達拉非主要由細胞色素P450(CYP)3A4異構體代謝。主要的循環代謝產物是葡萄糖醛酸甲基兒茶酚。這一代謝產物對PDE5的作用比他達拉非至少弱13，000倍。因此，在觀察到的代謝產物濃度不具有臨床活性。
清除
在健康受試者口服他達拉非平均清除率為2.5L/hr，平均半衰期為17.5小時。他達拉非主要以無活性的代謝產物形式排泄，主要從糞便(約61%的劑量)，少部分從尿中排出(約36%的劑量)。
線性/非線性
在健康受試者，他達拉非的藥代動力學的時間和劑量呈線性關係。在2.5～20mg劑量範圍以上，AUC隨劑量成比例地提高。每日用藥一次，在5天內達到穩態血藥濃度。
勃起功能障礙患者人群測得的藥代動力學特性與無勃起功能障礙的受試者相似。
特殊人群
老年人
健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調整劑量。
腎功能不全患者
在單劑量他達拉非(5～20mg)臨床藥理學研究中，他達拉非的暴露量(AUC)在輕度(肌酐清除率51～80ml/min)或中度(肌酐清除率31～50ml/min)腎功能不全患者和腎病晚期使用透析的患者中大約增加一倍。在血液透析的患者中觀察到，C比健康受試者高41%。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。
肝功能不全患者
在輕度和中度肝功能損害受試者(Child-Pugh A和B級)，他達拉非的AUC與健康受試者相似。因此無須調整劑量。關於重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。對肝功能不全的患者每日服用超過10mg他達拉非的情況，目前尚無資料。
糖尿病患者
糖尿病患者他達拉非的AUC比健康受試者約低19%。儘管存在這一差別，但無須調整劑量。
識別真偽
1.不盲目的選購希愛力
選購產品時切忌頭腦發熱，被產品的包裝跟宣傳所吸引，要有一個良性的頭腦分析能力，不購買假貨。
2.不購買小商販手裡的希愛力
在購買希愛力時，有謹記從正規廠家或正規藥店選購，不貪圖便宜，不貪圖方便，從小商販手裡買希愛力。
3.要掌握正確的識別技巧
正確識別希愛力的方法有三種：a.看包裝b.聞氣味c.看質地
