發布信息
國家質量監督檢驗檢疫總局關於公布《工業企業產品質量分類監管試行辦法》的公告
2012年第74號
為加強工業產品質量監督管理，提高產品質量監管效能，督促工業企業落實產品質量安全主體責任，根據《中華人民共和國產品質量法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關規定，國家質檢總局制定了《工業企業產品質量分類監管試行辦法》，現予以公布。各省（區、市）質量技術監督部門應結合本地實際，抓好貫徹實施。
附屬檔案：工業企業產品質量分類監管試行辦法
國家質量監督檢驗檢疫總局
二〇一二年五月八日
辦法內容
第一章 總 則
第一條 為了指導地方質量技術監督部門（以下簡稱質監部門）加強產品質量監督，提高監管效能，督促生產企業落實質量安全主體責任，根據《中華人民共和國產品質量法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規，制定本辦法。
第二條 本辦法適用於對涉及公共安全、人體健康和生命財產安全的重要工業產品生產企業（有關法律法規和職能分工明確由質監部門負責產品質量監督的企業）實施產品質量監督的分類管理。食品、食品添加劑、食品相關產品、化妝品、計量器具以及特種設備生產企業的監管不適用本辦法。有其他專門規定的從其規定。
第三條 本辦法所稱分類監管，是指質監部門根據產品質量安全風險程度、企業履行產品質量主體責任情況和實現程度，在對企業分類的基礎上，為履行產品質量監督職能所實行的綜合監管模式。
第四條 分類監管工作遵循統一管理、分步實施、科學高效、公平公正的原則。
第五條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）管理和指導全國工業企業產品質量分類監管工作（以下簡稱分類監管工作），制定企業分類原則和監管制度，負責對各省（自治區、直轄市）質監部門實施分類監管工作情況進行監督檢查。
各省（自治區、直轄市）質監部門（以下簡稱省級質監部門）按照本辦法要求，結合本行政區域實際，制定本行政區域分類監管實施辦法，組織實施本行政區域的分類監管工作，建立分類監管工作信息管理系統。各市（區）、縣質監部門（以下簡稱基層質監部門）根據本地實際，具體負責開展企業分類、實施監管措施等工作。
第六條 從事分類監管工作的機構和人員應當忠於職守、勇於負責、依法行政、嚴格監管。
第二章 企業分類
第七條 企業分類是質監部門為實施產品質量分類監管措施，依據《工業企業產品質量分類監管通用規則》（以下簡稱《通用規則》，見附屬檔案），對企業履行產品質量主體責任的保障能力和實現程度進行分類的活動。
第八條 《通用規則》是基層質監部門對企業進行分類以及監督檢查的主要依據。省級質監部門應結合本地監管工作實際，制定《通用規則》實施細則。
第九條 《通用規則》規定的分類監管信息主要包括產品質量安全風險程度信息、企業履行產品質量主體責任等信息。
第十條 省級質監部門負責本行政區域內企業分類信息的監督管理。基層質監部門依據《通用規則》和實施細則，主要通過日常監管活動收集轄區企業的分類信息，並負責核實和更新。
第十一條 依據《通用規則》，企業履行產品質量主體責任的保障能力和實現程度分為：AA、A、B、C等四個類別。
AA類企業：是指履行產品質量主體責任的保障能力強和實現程度好的優秀自律企業，能夠認真遵守法律法規，有效運行質量管理體系，積極承擔質量安全責任，保持產品質量持續穩定合格；
A類企業：是指履行產品質量主體責任的保障能力較強和實現程度較好的良好自律企業，能夠自覺遵守產品質量法律法規，有效運行產品質量管理體系，保持產品質量持續穩定合格；
B類企業：是指具有基本的履行產品質量保障能力的企業，產品質量基本保持穩定，無經查實的媒體曝光和消費者反映強烈的產品質量問題；
C類企業：是指履行產品質量主體責任保障能力較差的企業，在近3年省級以上產品質量監督抽查中出現2次（含）以上不合格情況，或存在拒絕產品質量監督抽查行為，或存在產品質量行政處罰記錄，或存在經查實的媒體曝光及消費者反映強烈的產品質量問題。
所有企業必須完整真實地保存履行產品質量主體責任的記錄。
第十二條 基層質監部門依據《通用規則》和實施細則，對轄區企業進行分類，並將企業分類報上級質監部門備案。
第十三條 企業分類情況屬產品質量監督工作信息。企業不得將分類結果印製於產品標誌，不得用於廣告、宣傳等商業目的。
第三章 分類監管方式
第十四條 基層質監部門根據企業分類情況，結合本轄區企業實際，對企業實施的監督檢查形式主要包括：產品質量監督抽查、定期監督檢查、專項監督檢查和回訪。
第十五條 定期監督檢查是指質監部門有計畫地對企業進行的監督檢查和日常巡查。為避免重複檢查，原則上由省級質監部門統一制定本行政區域的定期監督檢查或日常巡查計畫，由基層質監部門依據《通用規則》和實施細則規定的項目對企業實施定期監督檢查。
第十六條 專項監督檢查是指質監部門對產品質量安全問題突出的重點產品、重點企業和重點行業，開展的專門性監督檢查。
第十七條 回訪是基層質監部門對監督檢查中發現的企業產品質量問題、質量違法行為整改落實情況的核查。
第十八條 基層質監部門按省級質監部門制定的實施辦法，結合本地實際確定對不同類別的企業實施不同的監督檢查形式。原則要求如下：
（一）對AA類企業實施信用監管方式，主要監督檢查企業落實自我承諾情況。
1. 企業每年定期向質監部門報告自我承諾落實情況，積極回應、有效解決社會各方面反映的產品質量問題；
2. 質監部門根據需要對企業自我承諾落實情況進行監督檢查；
3. 質監部門支持其積極落實產品質量主體責任，優先推薦其申報政府質量獎等質量獎勵。
（二）對A類企業實施責任監管方式，主要監督企業落實產品質量主體責任情況。
1. 企業每年定期向質監部門報告產品質量主體責任落實情況，積極回應、有效解決社會各方面反映的產品質量問題；
2. 質監部門根據監管需要及社會反饋信息對企業落實產品質量主體責任情況進行監督檢查；
3. 質監部門指導和支持其不斷提升履行產品質量主體責任的能力。
（三）對B類企業實施常態監管方式，主要採取以下監管措施：
1.企業每年定期向質監部門報告產品質量主體責任落實情況，積極回應和解決社會各方面反映的產品質量問題；
2. 質監部門根據本地實際開展監督檢查；
3. 質監部門指導企業不斷完善質量管理、檢驗檢測、計量和標準體系，增強履行產品質量主體責任的意識和能力。
（四）對C類企業實施加嚴監管方式，根據產品風險程度和企業實際，主要採取以下監管措施：
1.企業每年定期向質監部門報告產品質量主體責任落實情況，積極回應和解決社會各方面反映的產品質量問題；
2.質監部門將其列為本轄區重點監管企業；
3.質監部門根據實際情況，按照加嚴監管的要求開展監督檢查。
4.根據監督檢查情況，對未有效履行產品質量主體責任的企業負責人進行履責約談，並責令企業限期整改。
5.對已經獲得的質量獎勵和其他質量扶持政策，依據相關規定取消或建議有關部門予以取消。
第十九條 基層質監部門對企業實施監督檢查時，可依法採取查閱資料、現場核查、產品抽樣檢驗等方式。實施監督檢查不得影響企業正常生產經營，不得謀取不正當利益。企業應當依法主動配合監督檢查，如實提供有關資料、回答相關詢問。
第二十條 國家質檢總局根據工業產品質量安全風險信息開展風險等級評估，將工業產品質量按風險程度分為Ⅰ級（高風險）、Ⅱ級（較高風險）、Ⅲ級（一般風險），並動態發布重點工業產品質量監督目錄。質監部門結合轄區內工業產品及企業實際進行評估後，可以增加本地區的Ⅰ級（高風險）和Ⅱ級（較高風險）產品目錄。
基層質監部門對確定為Ⅰ級（高風險）產品的生產企業應按照從嚴監管的原則，將監管方式按照本辦法第十八條有關規定相應下調一級；對確定為Ⅱ級（較高風險）和Ⅲ級（一般風險）產品的生產企業，可結合轄區內的實際情況，適當調整監管方式。
第二十一條 質監部門結合監督檢查情況，根據本辦法規定的職責許可權，對企業的分類和分類監管方式實行動態調整。調整周期原則上為1年。對企業的分類不允許越級上升，但可以越級下降。企業出現下列情形之一的，應當作降級處理，並相應調整監管方式：
（一）違反相關質量法律法規規定，受到行政處罰的；
（二）企業質量保證能力存在嚴重隱患的；
（三）產品質量監督抽查出現不合格的；
（四）發生經查實的消費者反響強烈或新聞媒體曝光的產品質量問題的；
（五）出現其他應當降級處理情況的。
第二十二條 質監部門在實施分類監管中發現企業存在質量違法行為的，應依照相關法律法規處理。
第四章 附 則
第二十三條 本辦法規定的分類監管是對企業履行產品質量主體責任的綜合監管模式，不代替相關法律法規規定的其他產品質量監督措施。
第二十四條 本辦法由國家質檢總局負責解釋。
第二十五條 本辦法自公布之日起30日後施行。
附屬檔案：工業企業產品質量分類監管通用規則
辦法附屬檔案
工業企業產品質量分類監管通用規則
企業名稱： （蓋章）
產品類別：
國家質量監督檢驗檢疫總局編制
年 月 日
工業企業產品質量分類監管通用規則
| 企業基本情況 | 企業名稱 | 產品類別 | ||||
| 監督檢查形式 | □定期監督檢查 □專項監督檢查 □回訪 | |||||
| 住所/生產地址 | 法人代表 | |||||
| 生產許可證書 | 強制性認證證書 | |||||
| 監督檢查記錄 | （一）主要產品質量安全風險程度 | 根據產品質量安全風險等級評估，該企業所生產主要產品的質量安全風險程度綜合評定為：□Ⅰ級（高風險） □Ⅱ級（較高風險） □Ⅲ級（一般風險） | ||||
| （二）企業履行產品質量主體責任的情況和實現程度 | *1、有營業執照，經營範圍覆蓋所生產的產品。 | □發現問題□未發現問題 | ||||
| *2、涉及行政許可的產品取得相應的許可資質（生產許可證、計量器具製造許可證、特種設備製造許可證等），無偽造、變造、出借等違法使用情況。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 3、企業按照現行有效的國家標準、行業標準、備案的企業標準組織生產。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 4、有質量手冊、程式檔案、質量記錄等質量管理體系檔案。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 5、有計量管理制度、計量器具台帳等計量管理檔案，計量器具在檢定(或校準)有效期內。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 6、有原材料進廠驗收制度，有原材料進貨台帳及驗收和不合格原材料處理記錄；關鍵工序有作業指導書；按產品標準、生產許可證實施細則等對出廠產品進行檢驗把關，且有檔案記錄。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 7、質量控制關鍵點的人員、檢驗檢測人員和質量管理人員經培訓合格後上崗。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 8、做出積極履行產品質量主體責任，出廠產品質量合格的承諾，積極配合監管部門監督檢查。 | □符合□不符合 | |||||
| 9、有原材料購買、使用台賬和產品生產、銷售台賬，能實現產品質量可追溯，並能對不合格產品實施處理。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 10、對產品質量問題能及時採取修理、更換、退貨、損害賠償等措施，保障消費者的合法權益。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 11、依據產品召回有關規定，依法對不合格產品實施召回，並積極採取糾正和預防措施。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| *12、產品標識有中文標明的產品名稱、生產廠廠名和廠址，有認證標誌等質量標誌。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| 13、連續3（含）次以上省級以上監督抽查合格。 | □符合□不符合 | |||||
| *14、近3年內省級以上產品質量監督抽查未出現2次（含）以上不合格情況，無拒絕監督抽查行為，無產品質量行政處罰記錄，無經查實的媒體曝光及消費者反映強烈的產品質量問題。 | □符合□不符合 | |||||
| *15、不存在使用國家產業政策規定的禁用或淘汰的落後工藝和設備。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| *16、無質量違法違規行為記錄，無經查實的投訴舉報記錄。 | □發現問題□未發現問題 | |||||
| *17、生產許可證獲證企業按期提交年度自查報告。 | □符合□不符合 | |||||
| 18、企業達到規模水平、處於行業龍頭地位。 | □符合□不符合 | |||||
| 19、獲得名牌產品、政府質量獎、標準創新貢獻獎、標準化良好行為企業等質量獎勵和榮譽。 | □符合□不符合 | |||||
| 評定意見 | 監督檢查人員意見 | 根據對該企業監督檢查情況，依據產品質量安全風險程度及履行產品質量主體責任能力，該企業分類擬為：□AA □A □B □C 監督檢查人簽字： 年 月 日 | ||||
| 質監部門意見 | 基層質監部門意見 | 對該企業實施監管方式擬為：□信用監管 □責任監管 □常態監管 □加嚴監管 蓋章 年 月 日 | ||||
| 省級質監部門意見 | 蓋章 年 月 日 | |||||
備註：（一）此表適用於依據《工業企業產品質量分類監管試行辦法》對工業企業實施的監督檢查和分類監管。
（二）根據履行產品質量主體責任能力和實現程度對企業分類監管等級進行評定。AA類企業：全部監督檢查記錄為未發現問題（符合）。A類企業：“未發現問題（符合）”項占全部監督檢查記錄的90%以上。B類企業：“未發現問題（符合）”項占全部監督檢查記錄的60%-90%。C類企業：指向型指標“發現問題（不符合）”，或者“未發現問題（符合）”項占全部監督檢查記錄的60%以下；帶*項目為C類指向型指標，如果該項發現問題（不符合），應直接判定為C類企業。省級質監部門可結合本地實際參照執行。
（三）省級質監部門應按照《通用規則》的評定項目，制定《通用規則》實施細則。在實施細則中，可對《通用規則》確定的基本要點進行補充和細化，所制
定的評定項目不得少於《通用規則》確定的項目要求。AA類企業的評定應依據本辦法從嚴要求。
