崩解時限測定儀

用於對固體製劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片 、浸膏片和膠囊等藥物進行崩解時限試驗的儀器。用於檢查固體製劑在規定條件下的崩解情況。

時限意義

早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體製劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然後轉為溶液的過程，如果藥物不易從製劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該製劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的不良反應，維持藥效的時間也將縮短，在這種情況下，製劑中藥物的溶出速率應予以控制。

測量不足

依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊在體內吸收的評定標準顯示然是不夠完善的，因為藥物溶解後通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收，其粒子大小以A來計算，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而後面的繼續分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的，且固體製劑的崩解還要受到處方設計，製劑製備，貯存過程及體內許多複雜因素的影響，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關係和影響，而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義。