成份
本品為複方製劑,其組分為鹽酸賴氨酸0.154g、維生素B 1.54mg、維生素B0.92mg、維生素C 61.6mg、磷酸氫鈣 0.108g、維生素D160單位。
性狀
本品為橘黃色或橘紅色顆粒;具香氣:味甜、略酸;有引濕性。
適應症
用於改善嬰兒及兒童的營養不良,身體虛弱等症。
規格
2g
用法用量
口服。3歲以下:一次1/2包;4-7歲:一次1包;8-14歲:一次1-2包。一日1-2次或遵醫囑,溫開水沖服。
不良反應
按推薦劑量服用,未見不良反應。
禁忌
1.高鈣血症、高鈣尿症患者禁用。
2.維生素D增多症患者禁用。
3.高磷血症伴腎性佝僂病患者禁用。
注意事項
1.對診斷的干擾;長期或大劑量套用鈣劑可致血清磷濃度降低。
2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。
3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血症)。
4.心室顫動者慎用。
5.長期大量用藥應定期測血清鈣濃度、尿鈣排泄量;血清鉀、鎂、磷濃度;血壓及心電圖。
6.服用洋地黃類藥物期間慎用。
7.大量套用維生素B1時,測定血清茶鹼濃度可受到干擾,測定尿酸濃度可呈假性增高,尿膽原可呈假陽性。
8.維生素B2對診斷的干擾:尿中螢光測定兒茶酚胺濃度可呈現假性增高,尿膽原測定呈假陽性。
9.治療低鈣血症前,應先控制血清磷的濃度,並定期複查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時套用鈣、磷和維生素D製劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁製劑的用量可以酌增。
10.由於個體差異,維生素D用量應依據臨床反應調整。
11.維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低、血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
12.下列情況應慎用維生素D:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症(可引起鈣質轉移);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發性高鈣血症);非腎臟病用維生素D治療時,如患者對維生素D異常敏感,也可產生腎臟毒性。
13.服用含維生素D製劑療程中應注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00-2.50mmo1/L)以及骨X線檢查等。
14.對診斷的干擾:大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結果。
①大便隱血可致假陽性。②能幹擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。③尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。④尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。⑤血清膽紅素濃度上升。⑥尿pH下降。
15.下列情況應慎用維生素C:
①半胱氨酸尿症。②痛風。③高草酸鹽尿症。④草酸鹽沉積症。⑤尿酸鹽性腎結石。⑥糖尿病(因維生素C可能幹擾血糖定量)。⑦葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症(可引起溶血性貧血)。⑧血色病。⑨鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。⑩鐮形紅細胞貧血。
16.維生素C大量長期服用後,宜逐漸減量停藥,避免突然停藥後產生停藥後壞血病。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應遵醫囑。目前尚元鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。
孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D製劑,高鈣血症孕婦可伴有對維生素D敏感,應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。維生素C可通過胎盤,可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害,但未經動物實驗證實。孕婦服用大劑量時,可能產生嬰兒壞血病。
兒童用藥
全母乳餵養嬰兒易發生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大於58。兒童長期套用維生素D2每日1800單位後,可致生長停滯。
老年用藥
老年人可能由於活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增加。
藥物相互作用
1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸,均會抑制口服鈣劑的吸收。
2.大量進食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
3.本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。
4.與四環素、降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。
5.維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6.含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。
7.本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血症(因增加腎小管對鈣的重吸收)。
8.本品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常的發生。
9.與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。
10.與其它含鈣或含鎂的藥物合用,易發生高鈣血症或高鎂血症,尤其是腎功能不全時。
11.制酸藥中的鎂劑與維生素D的效應,長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化症。
12.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
13.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發生高鈣血症的危險。
14.考來烯胺﹑考來替泊﹑礦物油﹑硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
15.洋地黃類和維生素D同用時應謹慎,因維生素D引起高鈣血症,容易誘發心律失常。
16.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血症。
17.維生素B飯後口服吸收較完全,不宜與甲氧氯普胺合服。
18.飲酒(乙醇)影響維生素B在胃腸道的吸收。
19.口服大劑量(一日量大於10g)維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。
20.與巴比妥或撲米酮合用,可促使維生素C的排泄增加。
21.纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。
22.長期和大量套用維生素C時,能幹擾雙硫侖對乙醇的作用。
23.水楊酸類能增加維生素C的排泄。
藥物過量
大劑量或長期服用鈣劑每日超過2000—2500mg或存在腎功能損害時,易發生藥物過量。高鈣血症的早期表現有嚴重的便秘、進行性口乾、持續頭痛、食慾減退、煩躁、精神抑鬱、口中金屬味、肌肉軟弱無力。後期表現有倦睡﹑意識模糊﹑高血壓﹑眼睛和皮膚的光敏感性增強﹑心律失常﹑噁心﹑嘔吐﹑並有尿量增多和排尿次數增多。在嚴重的高鈣血症,心電圖Q—T間期可縮短。
逾量的處理:輕度高鈣血症只需停用鈣劑和其它含鈣藥物,減少飲食中鈣含量,當血鈣濃度超過2.9mmo1/L(120mg/L)時,需立即採取下列措施:①輸注氯化鈉注射液,並套用高效利尿藥如呋塞米﹑布美他尼等,以迅速增加尿鈣排泄;②測定血清鉀和鎂濃度,如降低,應予糾正;③監測心電圖,並可套用β受體阻滯劑,以防止嚴重的心律失常;④必要時進行血液透析,套用降鈣素和腎上腺皮質激素治療;⑤密切隨訪血鈣濃度。
短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D,可導致嚴重中毒反應。
維生素D中毒引起的高鈣血症,可引起全身性血管鈣化﹑腎鈣質沉澱及其它軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯,屢見於長期套用維生素D2每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日套用1萬單位超過數月後,對正常人亦可致毒性反應。維生素D中毒可因腎﹑心血管功能衰竭而致死。
治療維生素D過量,除停用外,應給以底鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對症和支持治療。如高鈣血症危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時套用利尿藥﹑皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,並應避免陽光暴曬,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
維生素C過量服用可引起不良反應:每日服1~4g,可引起腹瀉﹑皮疹﹑胃酸增多﹑胃液反流,有時尚可見泌尿繫結石,尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多﹑深靜脈血栓形成﹑血管內溶血或凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命。孕婦服用大劑量時,可能產生嬰兒壞血病。
藥理毒理
鹽酸賴氨酸是維持肌體氮平衡的8種必須胺基酸之一,能促進蛋白質的合成和代謝,有促進人體生長發育及智力發育的作用。
鈣離子是維持神經﹑肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心﹑腎﹑肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用,另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,維持神經肌肉的正常興奮性,以及胺基酸的攝取和結合﹑維生素B的吸收等。
維生素B在體內形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代謝時所必需的輔酶,可維持心臟﹑神經及消化系統的正常功能。維生素B能抑制膽鹼酯酶的活性,缺乏時膽鹼酯酶活性增強,乙醯膽鹼水解加速,致神經衝動傳導障礙,影響胃腸﹑心肌功能。
維生素B為組織呼吸的重要輔酶,並可激活維生素B,將色氨酸轉化為煙酸,並可能與維持紅細胞完整性有關。維生素C為抗體及膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸﹑酪氨酸﹑葉酸的代謝,鐵﹑碳水化合物的利用,脂肪﹑蛋白質的合成,維持免疫功能,羥化5-羥色胺,保持血管的完整,促進非血紅素鐵吸收等所必需。
維生素D促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣﹑血磷濃度,協同甲狀旁腺激素﹑降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著於新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入後,在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇【1-25-(OH)2D3】。
藥代動力學
正常時口服鈣劑1/5—1/3被小腸吸收,維生素D和鹼性環境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%。口服鈣劑80%自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。維生素B口服在胃腸道吸收,主要在十二指腸。吸收後分布於各組織、肝內代謝,經腎排泄。
維生素C經胃腸道吸收,主要在空腸。蛋白結合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時,體內約貯存1500mg,如每日攝入200mg維生素CJF ,體內貯量約2500mg。肝內代謝,極少量以原表或代謝產物經腎排泄。當血漿濃度大於14μg/ml時,尿內排出量增多。可經血液透析清除。
維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合後轉運到身體其它部位,貯存於肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。t為19-48小時,作用開始時間12-24小時,治療效應需10-14日,作用持續時間,最長6個月,重複劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化於腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解於腎臟。
貯藏
遮光,密封保存
包裝
鍍鋁膜裝,每盒6袋,每袋2g.
有效期
24個月
執行標準
化學藥品地方標準上升國家標準第十冊WS-10001-(HD-0920)-2002