對乙醯氨基酚咀嚼片 (PARACETAMOL MASTICATE TABLETS)

(3)腎功能不全者長期大量使用對乙醯氨基酚咀嚼片,有增加腎臟毒性的危險,應慎用。 (5)服用對乙醯氨基酚咀嚼片後出現紅斑或水腫症狀應立即停藥。 (2)對乙醯氨基酚咀嚼片與氯黴素合用,可延長後者的半衰期,增強其毒性。

【適用症】
對乙醯氨基酚咀嚼片用於緩解感冒引起的發熱、頭痛、肌肉痛、關節痛以及神經痛、偏頭痛、痛經、癌性痛和手術後止痛等,並用於對阿司匹林過敏或不適應的患者。對乙醯氨基酚咀嚼片對各種嚴重創傷性劇痛及內臟平滑肌絞痛無效。
【注意事項】
(1)對阿司匹林過敏者一般對對乙醯氨基酚咀嚼片不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中,少數病人可在服用對乙醯氨基酚咀嚼片後發生支氣管痙攣。 (2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時,對乙醯氨基酚咀嚼片有增加肝臟毒性的危險,應慎用。
(3)腎功能不全者長期大量使用對乙醯氨基酚咀嚼片,有增加腎臟毒性的危險,應慎用。
(4)因疼痛服用此藥時,不得連續使用5天以上,退熱治療不得超過3天,除非另有醫囑。
(5)服用對乙醯氨基酚咀嚼片後出現紅斑或水腫症狀應立即停藥。
(6)將此藥放在兒童不易觸及之處,萬一發生過量服藥現象,應立即就醫。
(7)對乙醯氨基酚咀嚼片僅為對症治療藥,在使用對乙醯氨基酚咀嚼片的同時,應儘可能進行病因治療。
(8)對診斷的干擾:①血糖測定,套用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;②血清尿酸測定,套用磷鎢酸法測定時可得假性高值;③測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA),用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果,定量試驗不受影響;④肝功能試驗,大劑量或長期使用時,凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。
【用法與用量】
口服 成人一次0.3~0.6g,一日0.6~1.8g,日劑量不宜超過2g。退熱治療一般不超過3天,鎮痛給藥不宜超過10天。兒童按體重一次10~15mg/kg,一日3~4次;12歲以下兒童每24小時不超過5次劑量,療程不超過5天。
【禁忌症】
嚴重肝腎功能不全患者及對對乙醯氨基酚咀嚼片過敏者禁用。
【兒童用藥注意事項】
3歲以下兒童因其肝、腎功能發育不全,應避免使用。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
對乙醯氨基酚咀嚼片可透過胎盤和在乳汁中分泌,故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。
【老年人用藥注意事項】
老年患者由於肝、腎功能發生減退,對乙醯氨基酚咀嚼片半衰期有所延長,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。
【不良反應】
常規劑量下,對乙醯氨基酚的不良反應很少,偶爾可引起噁心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數病例可發生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血症、貧血、肝腎功能損害等,很少引起胃腸道出血。
【藥物相互作用】
(1)在長期飲酒或套用其他肝酶誘導劑,尤其是套用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長期或大量服用對乙醯氨基酚咀嚼片時,更有發生肝臟毒性的危險。
(2)對乙醯氨基酚咀嚼片與氯黴素合用,可延長後者的半衰期,增強其毒性。
(3)與抗凝血藥合用,可增強抗凝血作用,故要調整抗凝血藥的用量。
(4)長期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時,有明顯增加腎毒性的危險。
(5)對乙醯氨基酚咀嚼片與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時,可增加其毒性,應避免同時套用。
【藥理】
對乙醯氨基酚咀嚼片為乙醯苯胺類解熱鎮痛藥。通過抑制環氧合酶,選擇性抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素的合成,導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用,其解熱作用強度與阿司匹林相似;通過抑制前列腺素等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮痛作用,屬於外周性鎮痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對輕、中度疼痛有效。對乙醯氨基酚咀嚼片無明顯抗炎作用。
【藥物代謝動力學】
成人口服對乙醯氨基酚咀嚼片後吸收迅速而完全,吸收後在體內分布均勻。口服後0.5~1小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率約為25%~50%。對乙醯氨基酚咀嚼片90%~95%在肝臟代謝,主要代謝產物為葡糖醛酸及硫酸結合物。主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄,24小時內約有3%以原形隨尿排出。其血漿半衰期為l~3小時,腎功能不全時半衰期不受影響。但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長,而小兒則有所縮短。能通過乳汁分泌。
【用藥過量】
對乙醯氨基酚咀嚼片服用過量時,可很快出現噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食、多汗等症狀,且可持續24小時。2~4天內可出現肝功能損害,表現為肝區疼痛、肝腫大或黃疸。
第4~6天可出現明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報導一次服用815g可致嚴重肝壞死,並於數日內死亡。解救應及時洗胃或催吐,給予拮抗劑N-乙醯半胱氨酸(開始時按體重給予140mg/kg口服,然後70mg/kg每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,將藥物溶於5%葡萄糖溶液200ml中靜滴)或口服甲硫氨酸,對肝臟有保護作用。不得給活性炭,因它可影響解救藥的吸收。拮抗劑宜儘早套用,12小時內給藥療效滿意,超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法,如血液透析等。
【拼音名】: DUIYIXIAN ANJIFEN JUJUE PIAN
【性狀】: 對乙醯氨基酚咀嚼片為著色片,味甜,有水果香氣。
【貯藏】: 密封,置於陰涼處保存。

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