成份
富路通本品主要成份為尼麥角林。
化學名稱： 10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸醋。
化學結構式：
分子式：CHBrN0
分子量：484.392
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色或類白色。
適應症
1、改善腦動脈硬化及腦中風后遺症引起的意欲低下和情感障礙（反應遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂鬱、不安等）。
2、急性和慢性周圍循環障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合症、其它末梢循環不良症狀）。也適用於血管性痴呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，並能減輕疾病嚴重程度。
規格
10mg
用法用量
口服，勿咀嚼。每日20~60mg(2~6 片), 分2-3 次服用。連續給藥足夠的時間，至少六個月， 由醫生決定是否繼續給藥。
不良反應
未見嚴重不良反應的報導。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中, 可觀察到血液中尿酸濃度升高, 但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。
禁忌
本品不適用於下述情況：近期心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙，出血傾向和對尼麥角林過敏者。
注意事項
應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用於高尿酸血症的患者或有痛風史的患者。腎功能不全者應減量。孕婦一般不宜使用，必需使用時應權衡利弊。服藥期間禁止飲酒。
置於兒童接觸不到處！
孕婦及哺乳期婦女用藥
毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應症顯示，本藥不用於孕婦及哺乳婦女。
兒童用藥
根據目前的適應症，本藥不用於兒童。
老年用藥
藥代動力學與耐受性試驗表明， 成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。
藥物相互作用
尼麥角林片可能會增強降血壓藥的作用。由於尼麥角林是通過CYTP4502D6代謝， 不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。
藥物過量
攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需要治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。
藥理毒理
本品為半合成麥角鹼衍生物。具有α-受體阻滯作用和擴血管作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經的傳導，加強腦部蛋白質的合成，改善腦功能。
藥代動力學
尼麥角林在口服給藥後迅速並且幾乎完全吸收。絕對生物利用度小於5%。尼麥角林的主要代謝產物為MMDL(1，6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林) 和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分（]90%）與血漿蛋白結合，對血α-酸糖蛋白的親和力高於血清蛋白。在大鼠中，給 [[sup]3[/sup]H] 標記的尼麥角林（5mg/kg），肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低於血中。給[[sup]3[/sup]H]和[[sup]14[/sup]C]標記的尼麥角林後，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80%）。糞便中的放射活性只占總量的10~20%。
在四組年輕（平均24-32歲）和老年人（平均69-70 歲）的志願者中進行研究，對得到的藥代動力學參數分別比較，結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴重腎功能不全的患者，尿中的 MDL 和MMDL 的排泄顯著減少。在單劑量口服給30mg尼麥角林後, 輕度、中度或嚴重的腎功能不全的患者，與腎功能正常的相比，NDL尿中的排泄量分別平均減少32、32 和59%。
在國內進行了生物利用度試驗，12名健康受試者口服國產的10mg/ 片尼麥角林薄膜衣片後，估算的MDL 的消除半衰期為8.1±1.6小時，峰時間和峰濃度分別為2.7土1.2 小時和101.8±23.0μg/ml。12名健康受試者口服國產的30mg/ 片尼麥角林薄膜衣片後，估算的MDL 的消除半衰期為 8.5士2小時, 峰時間和峰濃度分別為2.6土1.1和l02.8士30.5μg /m1。
貯藏
遮光， 密封保存。
包裝
鋁塑包裝，（1）18 片/板×1板/盒 （2）18 片/板×2板/盒 （3）18 片/板×50板/盒
有效期
24個月
執行標準
WS-(X-256)-2004Z-2010
批准文號
國藥準字 H10980103
生產企業
海南贊邦製藥有限公司
核准日期
2006年12月04日
修訂日期
2010年11月09日
