宜昌長江藥業

宜昌長江藥業

宜昌長江藥業有限公司是東陽光藥業集團的合成原料藥以及國內製劑產品生產基地。該公司有十餘種原料藥產品獲得中國國家食品藥品監督管理局批准。其中甲硝唑年生產能力500 噸,是國內主要生產企業之一。

公司產品

2005 年1 月東陽光向歐洲EDQM 遞交了甲硝唑的註冊主檔案,並已收到EDQM 的反饋意見。2006 年4 月東陽光將向美國FDA 遞交甲硝唑註冊主檔案,並完成甲硝唑生產和質量管理體系的歐美GMP 改造。宜昌長江藥業現已擁有固體製劑、水針、凍乾粉針等一系列製劑產品生產線。已經獲得中國國家藥監局批准的製劑產品近30 種。截至2006 年底獲得批准上市的製劑產品預計可達五十種。

對外交流

2005 年12 月下旬,深圳市東陽光實業發展有限公司作為八家候選單位之一與羅氏公司在上海進行初次會談。羅氏公司出席會議的專家團由來自世界各地羅氏分支機構的十幾位技術或管理人員組成, 陣容龐大。東陽光公司代表團為此次會議進行了精心準備,大量客觀翔實的技術資料形成了無可辯駁的說服力。同時代表團成員具有國際水準的出色現場表現也令羅氏專家團留下了深刻印象。

2006年2月下旬,羅氏公司派出考察組赴東陽光公司考察。考察組成員參觀了東陽光公司總部、廣東東陽光藥業有限公司製劑工廠、宜昌長江藥業有限公司的原料藥及製劑工廠。東陽光公司先進的生產設施、嚴謹的工作作風、高素質的管理層和員工隊伍令羅氏公司進一步增強了信心。

2006 年3 月15 日,東陽光公司代表團應羅氏總部邀請赴瑞士巴塞爾協商授權事宜。賓主雙方進行了一天的建設性會談。並於當地時間3 月16 日上午簽署了正式協定,使深圳市東陽光實業發展有限公司成為全球第三家獲得自行生產“奧司他韋”授權的製藥企業。

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