安爾寶

安爾寶(b型流感嗜血桿菌結合疫苗),適應症為

成份與性狀

1個免疫劑量含:
凍乾粉劑:
--b 型流感嗜血桿菌* 多糖結合破傷風蛋白…………………………1 0 μg**
-- 緩血酸胺(羥甲基氨基甲烷)
-- 蔗糖
* IM2164 株
** 相當於純化多糖含量
稀釋液:
-- 氯化鈉
-- 注射用水…………………………………………………………… 加至0.5 m l

接種對象-預防用生物製劑

本疫苗適用於2個月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等)。
本疫苗既不能預防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。

規格

1支預填充在注射器內的稀釋液(0.5ml)+1 劑量凍乾粉劑。

免疫程式和劑量

用預填充於注射器內的稀釋液(0.4%氯化鈉溶液)溶解裝於瓶中的本疫苗凍乾粉劑,或用D.T.COQ/D.T.P(本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風疫苗),或TETRACOQ 本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風、滅活脊髓灰質炎疫苗)溶解。充分搖勻至凍乾粉劑完全溶解。用D.T.COQ/D.T.P. (本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風疫苗),或TETRACOQ(本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風、滅活脊髓灰質炎疫苗)溶解後的溶液,正常呈白色懸液。
肌肉或深度皮下注射。
2個月至2歲嬰幼兒建議在大腿前外側(中間1/3 段)或臀部注射。
2歲以上兒童, 在上臂三角肌處注射。
嚴禁靜脈注射。
任何情況下都應嚴格按醫生的處方要求實施接種。
-- 小於6 月齡的嬰兒:0.5ml/ 劑量,間隔1或2個月,連續接種三劑,第18 個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
-- 6-12 月齡的嬰兒:0.5ml/ 劑量,間隔1或2個月接種一劑,共二劑,第18 個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
-- 1-5 歲的兒童:接種一劑(0.5ml)。

不良反應

通過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進行觀察,未發現嚴重的局部或全身不良反應。
―― 注射部位的局部反應:疼痛、發紅或炎症約占接種的5% 到30%。通常這種局部反應是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現。
極為少見的病例會出現下肢水腫,常伴隨出現發紺或一過性紫癜。這種反應多發生於接種後最初的幾個小時內,通常會很快的自發消失,不會留下任何後遺症。通常不伴發心臟和呼吸系統症狀。這種情況多見於本疫苗同其他疫苗同時接種時發生。
罕見過敏反應病例會在面頰或咽喉部位出現:類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。
―― 全身反應:發熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見,單獨接種本疫苗發生這些不良反應的機率低於同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯合疫苗(DTP)。在不良反應中,也見驚厥的報導。可是,本疫苗與DTP同時接種時不良反應的發生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。

禁忌

本疫苗在下列情況下嚴禁使用:
已知對本疫苗的某種成份過敏,尤其是對破傷風類毒素過敏者,或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。

注意事項

-- 不能進行靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內。
--在發熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期,應該推遲進行接種。
-- 免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。
-- 如果本疫苗同其他疫苗,如:麻風腮聯合疫苗、百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎疫苗,同時接種時應在兩個不同部位分別接種。
如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。
務必置於兒童不能觸及處。

藥物相互作用

為了避免不同醫用製品間可能發生的相互作用,任何正在進行的其他治療均應向您的醫師或藥劑師進行系統的報告。

貯藏

本製劑應保存在2℃~8℃(在冰櫃內)。
不得冷凍。

有效期

36個月

批准文號

國藥準字J20090087

生產企業

安萬特巴斯德公司

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