安思定治療儀是唯一通過了美國食品與藥品監督管理局(FDA)和中國食品與藥品監督管理局(CFDA)認證,能夠安全和有效地治療焦慮、抑鬱、失眠相關疾病的CES治療設備。在美國,安思定一直被套用於替代藥物用來治療焦慮症、抑鬱症、失眠及其他精神心理疾病。
簡介
安思定治療儀由位於美國德克薩斯州的,全球電醫學領域的領導廠商美國EPI公司研發和生產的,一款經顱微電流刺激治療儀(CranialElectrotherapyStimulation,簡稱CES),英文名稱Alpha-StimSCS。它是唯一通過了美國食品與藥品監督管理局(FDA)和中國食品與藥品監督管理局(CFDA)認證,能夠安全和有效地治療焦慮、抑鬱、失眠相關疾病的CES治療設備。
適應症包括:焦慮症(驚恐發作、社交障礙、恐懼症等)、失眠症、抑鬱症(雙相情感障礙、躁狂症、產後抑鬱症等)、神經衰弱等。
作用原理
安思定治療儀採用經顱微電流刺激療法(CranialElectrotherapyStimulation,簡稱CES),實質上是通過耳垂部位的皮膚接觸,通過顳部向顱骨傳遞特殊專利波形的微電流,直接刺激主管心理及情緒活動的大腦、下丘腦、邊緣系統及網狀結構系統,通過調節腦電波以及大腦內與情緒和睡眠有關的神經遞質,從而達到治療效果。
與藥物通過化學分子在胃部的吸收來治療不同的地方是,安思定採用的CES治療是通過微電流直接刺激大腦來治療。藥物在治療過程中,由於胃部吸收會出現副作用,並且在經過大腦血腦屏障時會產生耐藥性。
1)促使其分泌釋放能夠調節個體情緒的神經遞質,如內源性嗎啡肽(具有鎮靜和產生欣快感的效果,個體的免疫系統能夠得以強化)、5-羥色胺(調節情緒作用)、γ-氨基丁酸(緩解緊張、壓力情緒)、褪黑素(改善睡眠)等。
2)影響和改善異常的腦電波,使之從不正常的狀態回歸到正常的狀態。顯著增強了腦電α波活動(放鬆狀態),降低了腦電δ波活動(睏倦疲勞狀態)。
3)迅速降低應激激素的分泌。
4)迅速改善生理信號,如心率、血壓、肌肉緊張度、皮電、皮溫。從而有效的控制緊張焦慮抑鬱,調節情緒狀態。
藥監局認證
安思定作為一款醫療器械,先後獲得了美國藥監局FDA認證,中國藥監局CFDA認證,歐洲CE認證等。美國藥監局FDA認證
FDA是美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)的簡稱。由於其標準非常高,通常被公認為是世界上最嚴格醫療器械機構之一。
中國藥監局CFDA認證
CFDA是國務院綜合監督食品、藥品、醫療器械監管的直屬機構,在中國地區所有醫療器械均需經過規範醫療器械產品的註冊管理,保證安全有效,才準許市場銷售;未經核准註冊的不得銷售使用。
科學研究
部分文獻資料如下:
1.文獻名稱:Apilotstudyofcranialelectrotherapystimulationforgeneralizedanxietydisorder(經顱微電流刺激療法套用於廣泛性焦慮症治療中的初步研究)
作者:Bystritsky,Alexander,Kerwin,Lauren
發表期刊:JournalofClinicalPsychiatry
2.文獻名稱:Cranialelectrotherapystimulationinpatientssufferingfromacuteanxietydisorders.(CES對急性焦慮症病人的運用)
作者:Overcash,StephenJ.
發表期刊:AmericanJournalofElectromedicine
3.文獻名稱:Cranialelectrotherapystimulationforanxiety,depression,insomnia,cognitivedysfunction,andpain:Areviewandmeta-analyses(經顱微電流刺激療法在焦慮症、抑鬱症、失眠症、認知障礙和疼痛治療中的套用:評論與元分析)
作者:Kirsch,D.,&Smith,R.
發表期刊:BioelectromagneticbrMedicine
4.文獻名稱:Efficacyofcranialelectricstimulationforthetreatmentofinsomnia:Arandomizedpilotstudy(CES治療失眠療效的一項研究:隨機試驗研究)
作者:Lande,R.GregoryandGragnani,Cynthia
發表期刊:TherapiesinMedicine
5.文獻名稱:Adouble-blindstudyofelectrosleepforanxietyandinsomnia(CES治療焦慮、失眠的一項雙盲實驗研究
作者:MooreJ.A
發表期刊:BiologicalPsychiatry
產品特點
與藥物治療和心理治療相比,CES治療具有著其它治療方法無法相比的優勢。它具有以下四大特點:快速起效:每個療程四周,每天治療20至60分鐘。
療效累積:絕大多數患者在一個療程內都有顯著的療效。
操作方便:治療的同時可進行日常活動!
十分安全:在歐美套用成熟,無藥物副作用,無依賴性。
適用人群
在美國有一個口號,“每個人都需要Alpha-Stim”。由於CES在緩解人們焦慮、緊張情緒,改善生理狀態上的顯著作用,其適用範圍也非常廣泛,包括:1. 焦慮症,如廣泛性焦慮、驚恐發作、強迫症、更年期焦慮、考試焦慮、社交恐怖症等
2. 抑鬱症,如憂慮症、躁狂症、雙相情感障礙、產後抑鬱症等
3. 失眠症,如難以入睡,多夢易醒,醒後難以入睡,早醒,醒後疲累等;頑固性失眠等