安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司是經安徽省人民政府批准成立的民營股份制企業,是國家火炬計畫重點高新技術企業,國家“863”計畫成果產業化基地,設有省級技術中心和博士後科研工作站。是我國規模最大、效益最好、技術儲備最雄厚的生物製藥高科技企業之一。

公司簡介

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司系經安徽省體改委皖體改函[2000]77號文及安徽省人民政府皖府股字[2000]第34號批准證書批准,由安徽安科生物高技術有限責任公司原有股東作為發起人,以有限公司截至2000年8月31日經審計的賬面淨資產2,404.38萬元按1.0018:1的比例折為2,400萬股,依法整體變更設立的股份有限公司。 2009年7月,經安徽安科生物工程(集團)股份有限公司2009年第一次臨時股東大會決議,並經中國證券監督管理委員會證監許可[2009]959 號文核准,本公司於2009年9月向社會公眾公開發行股票2,100萬股,同年10月在深圳證券交易所掛牌上市。

經營範圍

自行研製、生產的生物製品、醫藥(基因重組製品、凝膠劑)及其原料、生化製品的出口和與公司生產、科研相關的原輔材料、機械設備、儀表儀器與零部件的進口(特殊規定的除外);藥物、診斷試劑(體外診斷試劑)、生物技術和生化工程的原料及產品的研製、生產、銷售,技術轉讓、服務。

上市情況

公司全稱:安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

股票簡稱:安科生物

證券代碼:300009

交易市場:創業板

總 股 本:8400萬股

發行總量:2100萬股

所屬行業:生物製品業

上市時間:2009年10月30日(首批創業板上市股票)

公司概況

集團公司核心企業安科生物一直專注於細胞工程產品、基因工程產品等生物技術藥品的研發和核心技術能力的構建。先後承擔了國家“863”計畫、國家科技攻關、國家重點火炬計畫及省級科技攻關項目10餘項,自主研發國家級新藥近10個。先後榮獲國家科技進步三等獎1次、安徽省科技進步一等獎3次、安徽省科技進步二等獎1次、省政府突出貢獻獎2次、安徽省重大科技成就獎1次。

產品和服務

成員企業安徽安科余良卿藥業有限公司是安科生物重組“百年中華老字號”中藥企業“余良卿”而成立的。生產橡膠膏劑、合劑、顆粒劑、硬膠囊劑、酊劑、軟膏劑、膏藥劑等七種劑型三十多箇中藥品種。

成員企業安徽安科恆益藥業有限公司是專業從事藥品製劑生產的企業,主要劑型有片劑、膠囊劑、顆粒、糖漿劑、膏滋劑、散劑、口服溶液劑等7個劑型。主要品種有:頭孢克洛分散片、貝諾酯分散片、阿奇黴素散劑、阿莫西林顆粒、頭孢膠囊、顆粒、頭孢拉定膠囊、氨咖黃敏膠囊等 57個品種。

公司科研

近年來安科生物在基因克隆技術製藥常用的工具酶,基因克隆技術製藥常用質粒載體和噬菌體載體,基因工程藥物目的基因製取,目的基因與克隆載體的體外重組,重組克隆載體引入受體細胞,目的重組克隆的篩選、鑑定與分析,目的基因在宿主細胞中的表達都形成了自己的比較優勢。主導產品重組人干擾素α2b“安達芬”系列製劑、重組人生長激素“安蘇萌”、抗精子抗體檢測(MAR法)試劑盒“安思寶”均由安科自主研發,暢銷全國並出口十多個國家和地區。其中“安達芬”是我國第一個國產化干擾素α2b產品,國家“863”計畫成果“安思寶”是國際上第一個商品化的MAR法抗精子抗體檢測試劑。目前有國家科技攻關項目“PEG栝樓根天花粉蛋白”、一類新藥“重組人白蛋白融合干擾素”、“PEG-重組人生長激素”等多個項目正在研發當中。

目前,安科生物正在積極籌備建設“安徽生物技術及新醫藥創新創業孵化中心”,這箇中心從資金籌措到管理將完全採用“市場化”模式籌建和運作。建成後的孵化中心將為我省生物技術及新醫藥研究提供嶄新的公共技術平台,並通過中心的孵化作用培養出一批具有較強自主創新能力的生物技術和新醫藥研究和產業化企業。

組織機構

研發中心

主要職責: 負責新產品的研製與開發,科研立項並組織實施科技攻關;負責組織新藥臨床試驗、完成新藥註冊;為公司市場、生產、質控提供技術支持;負責科技情報資料、科研檔案的管理及技術保密工作;負責對外學術交流及生物工程學會、生物學雜誌工作;負責技術中心博士後科研工作站實施工作及碩士研究生的培養工作。

技術中心

主要職責:組織實施集團新產品的產業化;組織實施集團現有品種的技術改造和升級;負責解決集團現有品種在生產過程中出現的工藝及質量問題。

新產品引進委員會

主要職責:對公司新產品引進的相關技術法規及市場情況投入產出比進行綜合評估;為新產品引進工作提出指導性的意見和建議;組織和參加新藥引進討論會,並對擬引進的項目進行評估和表決。

採購供應部

主要職責: 根據公司制定的年度生產計畫制定原輔材料的採購計畫並實施,負責生產設備的採購,負責公司工程項目建設招標,負責原輔材料庫的管理工作。

生產部

主要職責: 負責公司制定的年度生產計畫的具體落實,負責生產過程中各項管理制度和標準操作規程的實施,配合質量保證部門組織各項驗證工作,負責安全生產工作及生產統計。

總工程師辦公室

主要職責: 協助總工程師制定公司創新規劃,實施技術創新工程,負責公司各項技術管理和技術改造,負責公司智慧財產權工作。

質量保證部

主要職責: 全面負責公司及子公司GMP、GSP管理和實施,負責生產質量各項管理制度和規程的制定、修訂,並負責監督實施;負責原輔、包裝材料、中間體、半成品、成品的質量監督及生產質量評價,產品出廠放行的審核和批准,負責員工的專業技術培訓和GMP、GSP知識培訓;負責產品質量信息與用戶意見的的收集、處理,不良反應的收集、上報;負責聯繫上級藥監部門,定期向藥品監管部門匯報藥品質量情況。

質量控制部

主要職責: 負責根據國家標準起草原、輔包裝材料、中間體、半成品和成品的質量標準及檢驗操作規程;負責原、輔、包裝材料、中間體、半成品及成品的質量指標的檢驗;負責生產環境和工藝用水的監測,生產用物料和取樣及產品留樣觀察工作;負責實驗動物中心的日常管理工作;協同質量保證部門實施檢驗儀器、檢驗方法的驗證、確認;配合研發中心完成科研課題及產品開發有關的檢驗任務。

後勤保障部

主要職責: 負責公司的辦公用房、廠房、水電、消防等設施、設備的維修、保全管理等;負責配合質保部等部門進行各項驗證工作,提供水、電、汽公用設施和設備的支持和服務工作。

國際貿易部

主要職責: 負責本公司產品的出口及與國內外貿易公司的出口合作工作,辦理產品在國外註冊登記手續等相關業務;負責公司直接從國外進口設備、儀器和原料等的採購契約的簽定、對外支付、免稅、清關等相關事宜;負責公司外文網站的建設與管理工作;負責公司外賓的接待工作。

銷售分公司

主要職責: 負責市場的網路建設與管理及年度銷售政策的制定工作;負責集團國內市場的策劃和產品銷售;負責組織和實施各種市場學術推廣活動;負責市場人才的招聘培訓及離職人員的交接工作;負責收集和處理用戶意見。

人力資源部

主要職責: 負責公司各項人力資源管理制度的建立、實施和修訂;負責公司人員的招聘、錄用、培訓、調動、考核、辭退、獎懲及實習生的管理;負責勞動契約、薪資及社會保險工作;負責職稱申報工作;負責人事檔案管理工作。

辦公室

主要職責: 負責公司行政事務及考勤工作;負責文書處理、文檔保管及公章管理;維護公司公共關係並組織接待工作;負責安全保衛、消防工作;負責精神文明及創建工作、環境綠化及保潔工作;負責督促檢查各部門辦公室的整潔衛生工作。

財務部

主要職責: 負責制定、修訂公司財務內控制度並推動其實施;負責制定公司年度財務預算,開展財務分析活動;負責日常會計核算、財務管理工作並提交財務報告;參與公司重要事項的分析和決策,為業務經營、業務發展及對外投資等事項提供財務方面的分析和決策依據;根據授權負責資金的籌集、調動、監控;負責納稅申報、繳納與稅務籌劃;完成董事會安排的重大投資項目和經營活動的風險評估、指導、跟蹤和財務風險控制;負責倉庫產成品和原輔材料的出入庫管理。

集團審計部

主要職責: 負責參與建立完善公司的相關內部控制制度,定期對公司及各子公司的預算、財務收支計畫的執行情況、經濟指標的完成情況、對外投資或資產處置、資金調度及其他重要經濟業務事項和內部控制的執行情況進行審計監督並發表意見和建議,根據授權對公司及各分支機構的主要負責人實施在職或離職經濟責任審計並發表意見;根據董事會要求對有關經營中的重要問題開展審計。

企業策劃部

主要職責: 負責企業CI系統的建設、開發及監督執行;負責廣告計畫擬定(創意策略、整合傳播策略、媒介策略),廣告計畫執行及效果評估;負責大型活動(EVENT)企劃、執行,負責公關(PR)服務(包括新聞媒體、消費者、經銷商或客戶要求特定對象);負責公司區域網路建設、開發、管理及維護。

經營情況

2009年,安科生物全體員工,同心同德、銳意進取,將公司的科研、生產、銷售和企業管理等各項事業都推上了一個嶄新的台階。報告期公司實現營業總收入為19,064.40萬元,比去年同期增長21.83%;營業利潤為4,575.01萬元,比去年同期增長13.08%;利潤總額為5,124.86萬元,比去年同期增長21.62%;歸屬於母公司股東的淨利潤為4,457.05萬元,比去年同期增長28.99%。上述指標增長的主要原因是公司主營業務發展良好,公司積極推進品牌建設,市場規模擴大,經營業績按照預期持續增長。2009年,公司加大了主營產品的行銷推廣力度,市場規模和人均銷售額均取得較大幅度增長。全年實現生物製品銷售12,267.13萬元,較上年增23.03%,實現中成藥銷售3,666.07萬元,較上年增18.36%,實現化學合成藥銷售3,082.86萬元,較上年增20.18%。報告期內,公司的新產品開發工作取得了很大的進展,本年度,公司取得了瘦素診斷試劑盒、P185腫瘤蛋白檢測試劑盒兩個新產品的生產批件,預充式重組人干擾素α2b注射液300萬IU、600萬IU,重組人生長激素6IU、10IU、16IU五個新劑型或新規格的生產批件,是公司成立以來取得生產批件最多的一年,為今後銷售業績的提升打下了堅實的基礎。其它在研的近10個研發項目也都取得了不同程度進展,本年度,公司共申請發明專利5項、新型實用專利2項。2009年9月,公司首次成功發行2,100萬社會公眾股,共募集資金3.57億元。10月30日,安科生物作為首批創業板企業之一在深圳證券交易所成功掛牌上市,使公司的綜合實力和品牌價值得到了極大提升,募集到的資金為安科今後的新產品開發、產能和市場擴張提供了充足的資金保證。監管部門對創業板上市公司的嚴格監管對於提高公司的規範運作和治理水平將會起到很大的促進作用。報告期內,兩子公司合計實現銷售收入6,748.93萬元,淨利潤818.32萬元,財務狀況得到明顯改善。

主營業務

自行研製、生產的生物製品、醫藥(基因重組製品、凝膠劑,藥品生產許可證有效期至2010年12月31日)及其原料、生化製品的出口和與公司生產、科研相關的原輔材料、機械設備、儀表儀器與零部件的進口(特殊規定的除外);藥物、診斷試劑(體外診斷試劑,藥品生產許可證有效期至2010年12月31日)、生物技術和生化工程的原料及產品的研製、生產、銷售,技術轉讓、服務。(以上經營範圍中需要許可證的憑許可證經營)

發展歷程

1994年 安徽安科生物高技術公司成立;

1994年 "人α-干擾素單克隆抗體研製及套用"獲 安徽省科技進步一等獎;

1995年 "人α-干擾素單克隆抗體研製及套用"獲 國家科技進步三等獎; 獲安徽省政府突出貢獻獎(科技重獎);

1996年 "人α-干擾素單克隆抗體親和層析膠"獲 國家級新產品證書;

1997年

"注射用重組人干擾素"獲 國家新藥證書、生產批文(二類新藥);

"基因工程人干擾素α2b"獲 安徽省科技進步一等獎;

1998年 "注射用重組人干擾素α2b"獲 國家重點新產品證書; 列入國家級重點火炬項目;

1999年

"注射用重組人生長激素"獲國家新藥證書、生產批文(二類新藥);

"重組人干擾素α2b"生產車間獲得 國家藥品GMP認證證書;

"重組人生長激素"生產車間獲得 國家藥品GMP認證證書;

"重組人生長激素"項目列入 國家創新基金項目。

2000年

"注射用人干擾素α2b注射液"獲國家新藥證書。 干擾素α2b水針劑獲準生產。

公司研製開發的國家一類新藥“基因重組葡激酶”通過省科技廳主持的成果鑑定,並獲安徽省“九五”科技攻關重大計畫(追加)經費資助50萬元。

公司研製開發的四類新藥干擾素α2b軟膏、滴眼劑、栓劑同時獲準進入臨床驗證。

安科生物基因工程藥物產業化基地開工典禮在合肥高新技術產業開發區隆重舉行。

經安徽省人民政府批准,安徽安科生物高技術有限責任公司正式改制為“安徽安科生物工程股份有限公司”。

首屆安徽科技論壇“生命科學和生物技術與安徽社會經濟發展研討會”在肥召開,宋禮華總經理以研討會主席和組委會主任雙重身份,主持論壇開幕式並作了《科技創新與生物醫藥產業化》的專題報導。

“注射用重組人干擾素α2b工業化生產研究”獲安徽省科技重獎。

“注射用重組人生長激素的研製”榮獲安徽省科技進步一等獎。

2001年

安科公司參加了在北京展覽館舉辦的首屆民營企業科技創業創新成果回展。全國政協副主席任建新等領導同志親臨安科公司展台參觀。

科技部火炬司領導和專家來公司調研國家重點火炬計畫項目“注射用重組人干擾素α2b工業化生產研究”實施情況,專家組對項目實施後所取得的良好經濟效益和社會效益給予了極高評價。

安徽基因工程藥物研製重大突破:國家一類新藥“注射用基因重組葡激酶”獲準進入臨床實驗。標誌著安徽省“九五”科技攻關項目重組葡激酶的研製和開發取得重要進展。

宋禮華總經理出席中國科協第六次全國代表大會,與來自全國各地的1000名科技精英一同為我國的改革開放和現代化建設開創新業績共謀大計。

安科生物基因工程產業化基地順利落成並交付使用。安科公司與百年中藥老企業安慶余良卿藥業有限責任公司合資簽約儀式在古城安慶隆重舉行,以生物工程和新醫藥產業研發為主的高新技術企業與百年老字號喜結連理。

公司研製的“重組人干擾素α2b乳膏”獲國家藥品監督管理局頒發的四類新藥證書。

安徽安科余良卿藥業有限公司在安慶正式揭牌。

“注射用重組人生長激素的研製和開發”通過國家創新基金項目驗收。驗收組專家認為,該項目的實施對我國基因工程藥物產業化的發展起到了積極的推動作用。

公司研製的國家一類新藥“抗精子抗體檢測試劑盒”報送中國藥品生物製品檢定所檢定合格。

省政府舉辦新聞發布會,宣布安科公司捐贈100萬資助安徽省自然科學研究,這是省自然科學基金收到來自企業的首筆捐款。

德國下薩克森州州長西格瑪.加布里爾率州政府及工商經貿界人士代表團一行60餘人,對安科公司進行了友好訪問。

安科生物獎學金設立及頒獎儀式在安科公司隆重舉行,來自安徽大學生命科學學院的33名同學接受了首批安科生物獎學金。今後安科每學年都將向安徽大學、安徽醫科大學、安徽農業大學等高校部分專業的研究生和本科生頒發安科生物獎學金。

公司新廠區凍乾粉針和乳膏車間一次性通過國家藥品GMP認證。

外交部副部長、中國長駐聯合國代表王英凡率外交部駐外使節一行30餘人來安科公司考察。

2002年

安達芬被列為2001年度安徽省名牌產品

宋禮華總經理當選新世紀首屆安徽十大經濟熱門人物

宋禮華總經理被中國僑聯授予“科技進步帶頭人”榮譽稱號

安科生物收購銅陵恆益藥業有限公司簽約儀式在銅陵舉行

安徽省2001年度民營企業百強公布,安科公司名列前茅

安科公司被授予“2001年度合肥市私營企業納稅大戶”稱號

“安徽安科生物工程股份有限公司博士後科研工作站”正式揭牌

安科余良卿藥業有限公司產業化基地,安科恆益藥業有限公司產業化基地分別在安慶和銅陵同時開工建設。

國家四類新藥,重組人干擾素α2b乳膏獲準正式生產。

以安徽安科生物工程股份有限公司為核心企業的“安徽安科生物醫藥集團”成立,安科生物向集團化大企業的目標邁出了可喜的一步。

以化學合成藥研發生產為主的安徽安科新星藥業有限公司掛牌開業,標誌著安科生物產業化領域又有了新拓展。

國家四類新藥基因工程干擾素α2b栓,滴眼液獲準生產。

安科公司年產1000萬隻基因工程干擾素α2b項目被安徽省人民政府授予“安徽省高技術產業示範項目”。

安科公司自主研發的國家一類新藥項目“抗精子抗體(MAR法)試劑盒”躋身863計畫引導項目。

2003年

宋禮華總經理當選全國十屆人大代表。

“抗精子抗體檢測試劑盒”被列為國家重點技術改造“雙高一優”項目。

安科公司與中華醫院管理學會在人民大會堂聯合舉行“關注非典,關愛醫務工作者”贈藥儀式。

安科公司治療愛滋病藥物“栝樓根天花粉蛋白”的研究與開發被列為國家科技攻關項目。

安科生物工程股份有限公司被評為全省民營企業20強。

宋禮華總經理被省委省政府授予“優秀民營企業家”稱號。

安科生物、安科余良卿向安徽、江蘇、河南、湖北、四川洪澇災區捐贈價值100萬元急需藥品。

在安徽省科協七屆一次會議上,宋禮華董事長當選省科協副主席。

安科通過省總工會向考取全國重點大學的特困職工子女資助10萬元學費。

抗精子抗體試劑盒獲國家新藥證書。

安科榮獲合肥高新區實施火炬計畫“優秀企業”。

中共中央政治局常委、全國人大常委會委員長吳邦國來安科視察。

2004年

中共中央政治局常委、中央紀律檢查委員會書記吳官正視察安科公司

安科“抗精子抗體檢測(MAR法)試劑盒”通過國家“863”項目驗收

公司中藥新產品“克痤隱酮凝膠(安芙平)”取得新藥證書及生產批件,順利投入生產

2005年

董事長宋禮華因其對安徽生物工程技術研究和產業化開發,以及對安徽科研體制改革所做的大膽探索而榮獲安徽省委、省政府頒發的“安徽省重大科技成就獎”

原中共中央政治局常委、中央紀律檢查委員會書記尉建行同志視察安科公司

安科生物榮登“安徽省民營科技企業十強排行榜”第四名

安科公司研發中心承擔擁有自主智慧財產權的國家科技攻關項目“聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及其製備方法” 發明專利公開

2006年

宋禮華董事長當選“二○○五年度最具魅力新徽商”

陳至立國務委員來安科公司考察企業自主創新工作

“安科余良卿”通過國家商務部“中華老字號”認證

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司入選“全國百家優秀民營科技企業”,宋禮華董事長當選“全國優秀民營科技企業家”

“安蘇萌”被列為安徽省名牌產品

2007年

安科生物入選合肥市民營企業“納稅十強”

安達芬新劑型獲安徽省科技進步二等獎

宋禮華董事長榮獲“中國僑聯科技創新人才獎”

“天花粉蛋白”項目獲國家發明專利授權

“安蘇萌”通過安徽省名牌產品複審

“安達芬”通過安徽省名牌產品複審

安科生物入選安徽省首批 “115產業創新團隊”

2008年

宋禮華董事長當選第十一屆全國人大代表

安科向四川地震災區捐贈百萬藥品,用於抗震救災。

安科通過國家高新技術企業認定

“安科”被認定為安徽省著名商標

安科被評為安徽省首批“環境友好型企業”

安科“重組人干擾素α2b重大生產技術改造”項目被列為國家首批“重大新藥創製”項目

2009年

安科被評為安徽省創新型企業

安科生物首次公開發行股票並在創業板上市成為第一批中國創業板上市企業

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