安康市食品藥品監督管理局

根據《中共陝西省委辦公廳陝西省人民政府辦公廳關於印發的通知》(陝辦字[2009]99 號),設立安康市食品藥品監督管理局,為市政府工作部門。 唐 紋為市食品藥品監督管理局局長;

主要職責

(一)貫徹落實國家有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規。在市政府領導下,承擔食品安全綜合監督、組織協調、依法查處重大食品安全事故的職責,推動落實食品安全企業主體責任、縣區政府負總責的機制。組織實施和監督檢查食品藥品重大信息直報制度,著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。

(二)建立食品安全隱患排查治理機制,組織落實國家食品安全檢查年度計畫、重大整頓治理方案。落實食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。貫徹落實國家食品安全風險監測計畫、食品安全標準,根據食品安全風險監測計畫開展食品安全風險監測工作。

(三)負責對藥品、醫療器械、化妝品和保健品的行政監督和技術監督。貫徹執行國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度及藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規範。負責藥品、醫療器械、化妝品、保健品監督管理。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。貫徹執行國家執業藥師資格準入制度,認真做好執業藥師註冊管理工作。推行國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。

(四)監督指導全市食品生產、流通、餐飲服務、藥品零售的行政許可工作。負責全市一類醫療器械產品註冊許可和醫療器械經營的行政審批工作。負責轄區內藥品生產和批發、化妝品生產許可的初審工作。

(五)落實食品、藥品、醫療器械、化妝品、保健用品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為,監督實施問題產品召回和處置制度,對上述品種進行專項整治。

(六)負責全市食品藥品安全事故應急體系建設,擬訂市食品藥品安全事故應急預案;組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。

(七)組織實施食品藥品安全科技發展規劃,負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

(八)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓,推進誠信體系建設。

(九)指導縣區食品藥品監督管理工作,規範行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。

(十)承擔市食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,健全協調聯動機制。落實食品安全監管責任制和責任追究制,督促檢查縣區級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

(十一)承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。

內設機構

(一)政辦科<監察室>(編制4名, 科級領導職數1正1副)
組織承辦機關黨務、政務工作。負責機關各項工作制度的制定和督促實施;負責局重要會議的組織和會議決定事項的督辦;負責人大建議和政協提案的辦理;負責機關文秘、信息、機要、保密、檔案、信訪、計畫生育、應急、統計及接待工作;承擔機關及直屬單位機構編制、人事管理和幹部教育培訓等工作;負責局機關財務和資產管理等工作;組織實施目標責任制考核和獎懲工作;承擔部門黨建、精神文明、紀檢監察、黨風廉政、信訪維穩和工青婦等工作;負責機關離退休人員的管理服務工作;承擔本局新聞發布工作;負責對罰沒費用的監管,實行收支兩條線。
(二)法律法規監督科(編制2名,科級領導職數1名)
負責食品藥品安全監管法律法規的宣傳教育工作;負責有關規範性檔案的審核工作;負責行業行政執法監督及聽證工作,承擔行政複議、行政應訴等工作;監督全市食品藥品監督管理稽查執法、產品召回工作;負責本系統幹部專業培訓教育工作;實施執業藥師資格準入制度,組織執業(中)藥師資格考試及註冊工作,負責執(從)業藥師繼續教育工作;會同有關部門開展全市藥學系列技術職稱的報名、考試等工作;負責藥品醫療器械從業人員崗前培訓。組織實施藥品、醫療器械監督管理稽查制度;指導全市藥品醫療器械的稽查執法和案件查處工作;負責對全市藥械抽驗工作任務的下達和監督實施;負責對全市藥品醫療器械公共突發事件的應急管理。
(三)餐飲監督管理科(編制2名,科級領導職數1名)
負責消費環節餐飲服務許可審批工作;對縣區餐飲服務許可工作進行指導和規範;組織實施消費環節食品有關衛生許可規範;組織實施消費環節食品的定期監督抽樣檢驗和重點食品的隨機抽樣檢驗工作;負責餐飲從業人員食品安全法規的培訓及管理工作。
(四)藥品安全監管科(編制2名,科級領導職數1名)
組織實施藥品生產及醫療機構製劑等質量管理規範;組織實施中藥材、中藥飲片質量管理規範;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品等監督管理工作;承擔藥品生產及醫療機構製劑配製等許可的初審工作;承擔藥品註冊和再註冊的初審上報工作。
(五)藥品市場監督科(編制4名,科級領導職數1正1副)
承擔藥品經營質量管理規範和認證工作;負責藥品零售企業經營許可證的發放和管理工作;承擔藥品批發企業經營許可證發放的初審上報工作;承擔藥品經營、使用單位的日常監管;承擔藥品流通領域實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片規範管理;監管中藥材市場;組織協調藥品廣告的監督檢查;參與實施國家基本藥物制度;承辦市基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室的日常工作。
(六)醫療器械科(編制2名,科級領導職數1名)
監督執行醫療器械產品的國家和行業標準;負責開辦醫療器械生產、經營企業資質審核;監督、抽驗醫療器械生產經營和醫療機構的醫療器械質量;負責醫療器械質量體系認證的審核;按照規定許可權核發醫療器械產品註冊證;負責衛生材料、製藥機械、醫藥包裝材料、藥用中間體和輔料的監督管理,組織協調醫療器械廣告的監督檢查工作。
(七)保健品化妝品監管科(編制2名,科級領導職數1名)
承擔保健品、化妝品的衛生監督管理工作;組織實施保健品、化妝品國家標準和行業標準;負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品初審工作;負責保健用品初審及監督管理工作。開展保健品、化妝品不良反應監測工作;發布與監管有關的工作信息。

人員編制

市食品藥品監督管理局機關行政編制24名。其中局長1名,副局長3名,紀檢組長1名,總工程師(副縣級)1名;科級領導職數11名(科長7 名,副科長2名,正科級食品藥品稽查專員2名)。
工勤人員(司機)3 名。

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