| 公司名稱：婁底市中原醫用材料有限公司 註冊地址：湖南省新化縣梅苑經濟開發區 公司性質：有限責任公司 法定代表人：曾湘俊 註冊資本：100萬元 行業：生物醫藥 成立時間：2005年 公司口號：致力於打造中國美容縫合線第一品牌。 | |
公司概述
婁底市中原醫用材料有限公司成立於2005年9月，是經湖南省發改委立項，婁底市發改委、婁底市工商行政管理局、婁底市食品藥品監督管理局、新化縣人民政府、冷水江市人民政府批准，由原新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司和原冷水江中原實業經貿總公司利用各自優勢資源重新組合而成；公司擁有國際首創純天然膠原蛋白縫合線生產技術，並專注於純天然膠原蛋白縫合縫合線的研發和生產；該產品是從海狸鼠肌腱組織內提出的純生物蛋白質產品，生產過程無需化學合成，與一般的可吸收合成縫合線相比，該種縫合線除了同樣不產生疤痕外，還具有吸收完全、組織相容性好、無毒反應、無人體排異性、無鈣化、不產生硬結、張力強度大、不會導致切口裂開等特點，該產品工藝在國際上處於領先水平；公司註冊地址位於新化縣梅苑經濟開發區，交通便利，屬國家重點扶持的農業產業化項目；公司成立以來，得到了各級食品藥品監督管理局的大力支持，也得到了當地政府的極力扶持；現已初具規模，擁有可年產醫用可吸收蛋白縫合線1200萬根的符合國家標準的潔淨廠房及其配套設施，大型標準化養殖場數個，擁有一批現代企業管理的高素質人才和醫療器械生產經驗豐富的生產技術人員。
經營範圍
醫用可吸收蛋白縫合線（Ⅲ類6865）製造。
發展歷程
■1993年，曾家修教授回家鄉新化縣創業，並以新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司為依託，於1995年取得縫合線專利證書，奠定了新化縣為純天然膠原蛋白縫合線發源地的基礎。
■1997年2月20日，曾家修教授以新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司為依託，產品獲得美國愛迪生髮明中心97年春季國際新技術及名優產品博覽會的發明金獎。
■1998年，公司前身新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司將產品用於臨床試驗，經湖南省人民醫院、湘雅醫院、湘雅附二醫院試用，取得良好的臨床試用效果。
■1999年，公司前身新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司獲得原國家醫藥管理局頒發的產品試產註冊證。
■2000年，公司前身湖南省冷水江市中原經貿實業總公司經國家科技部立項論證，獲得了國家級火炬計畫證書，編號為00D231D7700756，納入國家級重點發展項目行列。
■2003年11月，新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司獲得中國商業聯合會評定的“全國商業科學技術進步二等獎”。
■2004年，公司前身新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司擴股，在縫合線起源地新化縣投資興建十萬級潔淨車間及萬級檢測室。
■2005年9月23日，經湖南省發改委立項，婁底市食品藥品監督管理局、婁底市發改委、婁底市工商行政管理局、新化縣人民政府、冷水江市人民政府批准，新化縣華湘獺狸綜合開發有限公司與冷水江中原經貿實業總公司利用各自優勢重組，誕生了婁底市中原醫用材料有限公司。並獲得了湖南省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產許可證》，自此，公司開始具備標準化生產條件。
■2006年7月27日，婁底市中原醫用材料有限公司向國家食品藥品監督管理局申報首次註冊。
■2010年2月26日，經過國家食品藥品監督管理局嚴格的技術審評後，進入行政審批程式，從此產品的安全性及有效性獲得了國家食品藥品監督管理局的認可。
■2011年7月19日，公司註冊產品獲得國家食品藥品監督管理局批覆並頒發《中華人民共和國醫療器械產品註冊證》註冊證號為：國食藥監械（準）字2011第3650843號，準許投產併入市。
■2011年7月-2012年2月，為了使自身具備足夠的質量保障能力，公司嚴格按國家食品藥品監督管理局的生產質量管理規範實施細則落實，投資近200萬元，進行硬體、軟體設施的改造，引進相關高學歷專業技術人員3人，並在同行業率先一次性通過了湖南省食品藥品監督管理局組織的生產質量管理規範檢查，獲得檢查通過的結論,使公司產品質量保證能力再上一個台階。
■2012年3月，公司為確保產品的安全性，再次引入第三方權威認證機構―北京國醫械華光認證有限公司為公司產品質量管理體系做定期監督認證，一次性通過並獲得ISO9001-2008、ISO13485-2003質量管理體系認證證書。至此，在經過層層質量控制把關後公司才開始進行市場化運作。
■2012年4月，為配合湖南省醫療器械行業協會打造構建“誠信湖南 醫械湘軍”的倡議行動，公司放棄獨立參加第67屆中國國際醫療器械（春季深圳）博覽會的機會，與其他兄弟企業共同參展，展現湖湘醫械湘軍精神。
研發實力
公司技術力量雄厚，科技創新潛力強，由曾家修教授擔任技術顧問並攜手湖南中醫藥大學等醫學科研機構進行科學研究，是維持公司產品持續發展和行業技術領先的有力保障。
