成份
奧美拉唑腸溶片本品主要成份為奧美拉唑。
化學名稱：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞碸}-1H-苯並咪唑
化學結構式：
分子式：CHNOS
分子量：345.41
藥品簡介
通用名 奧美拉唑腸溶片
1英文名 OMEPRAZOLE ENTERIC-COATED TABLETS
拼音名 AOMEILAZUO CHANGRONGPIAN
藥品類別 抗酸藥及抗潰瘍病藥
性狀 本品為腸溶包衣片，除去腸溶衣後顯類白色。
貯藏 密封，在陰涼乾燥處保存。
包裝 10mg
適應症
適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合徵（胃泌素瘤）。
用法用量
口服，不可咀嚼。（1）消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。（2）反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。（3）卓-艾綜合徵：一次60mg（一次3片），一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6片），若一日總劑量需超過80mg（4片）時，應分為兩次服用。
不良反應
本品耐受性良好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、噁心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃黏膜細胞增生和萎縮性胃炎。
服用禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項
1.使用不得超過7天，如症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。
2.兩個月以內不得再次服用，如症狀反覆，應立即就醫。
3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的徵兆，請諮詢醫師。
4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫師指導下使用。
5.假如出現燒心持續或加重症狀，請停用本品並去醫院就診。
6.兒童使用本品應在醫師指導下進行。
7.孕期、哺乳期婦女慎用。
8.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。
藥物相互作用
1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故套用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。
2.本品可延緩在肝臟氧化代謝的藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶。當本品和上述藥物一起使用時，應酌減後者的用量。
3.與經細胞色素P450酶系統代謝的藥物（如華法令）可能有相互作用。
藥物過量
1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期套用（卓-艾氏綜合徵時例外）。
2.對鼠進行的毒理學研究顯示：長期大劑量服用，引起胃內腸嗜鉻樣細胞增生和類癌瘤變。
藥理毒理
質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱鹼性藥物，易濃集於酸性環境中，因此口服後可特異地分布於胃黏膜壁細胞的分泌小管中，並在此高酸環境下轉化為亞磺醯胺的活性形式，然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶（又稱質子泵）的巰基呈不可逆性的結合，生成亞磺醯胺與質子泵的複合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最後步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
藥代動力學
口服本品後，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝，代謝物的80%經尿排泄，其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。
貯藏方法
遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
藥品包裝
棕色鋁塑泡罩包裝，7片/板，1板/盒；14片/板，1板/盒，2板/盒。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
