我所為東北地區唯一的口岸藥品檢驗所,負責東北及內蒙古部分地區進出口藥品檢驗工作。凡經大連口岸進口的藥品,均須經我所檢驗合格後方可進口。現檢驗的進口藥品涉及美國、英國、愛爾蘭、義大利、日本、韓國等國家的30餘個品種,進口數量呈每年遞增趨勢。
大連市食品藥品檢驗所是以藥品檢驗為中心,依法實施藥品質量監督檢驗工作,確保人民用藥安全有效的專門機構。其主要職能為:貫徹執行國家、省、市局關於藥品管理的法律法規,負責本轄區的藥品抽查檢驗工作,承擔評價抽驗、監督檢驗任務、復驗和委託檢驗工作;負責對大連口岸進口的藥品進行抽樣和檢驗工作,承擔進口藥品註冊檢驗工作;開展與藥品檢驗、藥品質量等方面的科研工作;指導本轄區藥品生產、經營企業和使用單位質量檢驗部門業務指導工作,協助解決技術疑難問題,培訓有關的技術管理人員;承擔國家藥品標準的起草、覆核工作;承擔國家藥品評價性檢驗工作;綜合上報和反饋藥品質量信息;承擔國家、省、市食品藥品監督管理局交辦的其他工作。
大連市食品藥品檢驗所辦公大樓座落於大連市沙河口區黃河路888A號,與市食品藥品監督管理局合署辦公,總建築面積10256平方米,藥檢所占用面積7400平方米,其中實驗室面積4480平方米。配備中央空調系統、通風系統、純化水系統等設備設施,實驗環境居國內領先水平。
大連市食品藥品檢驗所內設10個科室: 辦公室、業務技術科、質量保證科、抽樣科、計量供應室、財務科、化學室、中藥室、抗生素室、藥理室。
大連食品藥品檢驗所注重人才培養,不斷加強隊伍建設,打造了一支年輕化、專業化的技術人才隊伍,全所現有人員97人,其中藥品檢驗及相關專業技術人員88人,具有高級技術職稱人員34人,享受國務院津貼專家2人,國家藥典委員會專家1人,碩士研究生導師1人。
為適應食品藥品檢驗技術迅猛發展的需求,近年來所內先後配備了高效液相色譜-質譜儀、氣相色譜-質譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、螢光分光光度計、原子吸收分光光度計、薄層掃瞄器、熱分析儀、自動旋光儀等分析儀器440台套。其中80%是進口儀器,20萬元以上的儀器共32台,占總價值的三分之二以上。2008年引進國際先進水平的實驗室信息管理系統(lims),該系統集現代信息技術、現代分析技術與現代管理科學於一體,實現了對實驗室信息的系統管理和控制,檢驗過程實現了無紙化辦公。儀器裝備和信息化管理水平,居於全國領先行列。
按照“科學公正、程式嚴謹、操作規範、優質服務、持續改進”的質量方針,我所建立健全覆蓋全過程、全方位、全員參與的管理體系,制訂推行質量手冊、程式檔案、作業指導書、記錄表格四個層次的體系檔案,2009年12月通過國家實驗室認可,檢測結果獲得國際通行證。
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