外用液體製劑

外用液體製劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的,通過動物體表給藥以產生局部或全身性作用的溶液、混懸液或乳狀液及供臨用前稀釋的高濃度液體製劑,一般有塗劑、澆潑劑、滴劑、乳頭浸劑等。

常見液體製劑

一、塗劑 系指藥物與適宜溶劑、透皮促進劑製成的塗於動物特定部位,通過皮膚吸收而達到治療目的的液體製劑。 二、澆潑劑 系指藥物與適宜溶劑製成的澆潑於動物體表的澄清液體製劑。澆潑劑易於在皮膚上分散和吸收,使用量通常在5ml以上,使用時沿動物的背中線進行澆潑。

三、滴劑 系指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的滴至動物的頭、背等部位局部給藥的液體製劑。滴劑的使用量通常在10ml以下。

四、乳頭浸劑 系指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的用於乳頭浸洗的液體製劑。乳頭浸劑供奶牛擠奶前或擠奶後浸洗乳頭用,降低乳頭表面的病原微生物污染,通產含有保濕劑以滋潤和軟化皮膚。

五、浸洗劑 系指藥物與適宜的溶劑或分散介質製成的對動物進行全身浸浴的液體製劑。

生產與貯藏

一、外用液體製劑的溶劑和分散介質常用飲用水、適宜的有機溶劑。

二、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤濕劑、緩衝劑、乳化劑、穩定劑、透皮促進劑等。

三、不得有發霉、酸敗、變色、異物、產生氣體或其他變質現象。

四、外用乳劑應顏色均勻,以半徑為10cm的離心機每分鐘4000轉的轉速離心15分鐘,不應有分層現象。

五、外用混懸劑中的混懸物應分散均勻,放置後有沉降物經振搖應易再分散,並檢查沉降體積比。混懸劑在標籤上應註明“用時搖勻”。

六、外用滴劑包裝內一般應附有滴管和吸球或其他量具。

七、除另有規定外,外用液體製劑應密封貯存。

相關檢查

【顆粒】含有藥物分散粒子的外用溶液劑,按各品種項下的規定,照粒度和粒度分布測定法檢查,應符合規定。

【沉降體積比】混懸型外用液體製劑照下述方法檢查,沉降體積比應不低於0.90。

【乳化穩定性】可乳化外用液體製劑,照乳化性檢查法檢查,應符合規定。

【裝量】除另有規定外,照最低裝量檢查法檢查,應符合規定。

【無菌】供皮膚嚴重損傷使用的外用液體製劑,照無菌檢查法檢查,應符合規定。

【微生物限度】乳頭浸劑照微生物限度檢查法。

套用及發展

目前在國內,通過GMP認證的獸藥廠家已經有2500多家。獸藥又分為粉劑、注射劑(注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液)、散劑、預混劑、片劑、口服液等,有中藥提取物,現在對原料的生產要求比較嚴格。隨著網際網路的發展,在人們生活中的套用日益滲入,其作用也越來越得到人們的認可,獸藥行業也步入了一個嶄新的時期,獸藥交易逐漸實現了電子商務化,大多數養殖戶通過中國畜牧街這類電子商貿平台來實現獸藥的信息交流、產品交易等。

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