醫藥行業用超純水概述
《中國藥典》（2010年版）規定
藥廠純化水設備
目前，國內、外多數製藥企業採用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法製得純化水，再經蒸餾的方法製取注射用水。上述製藥用水生產工藝中，離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍採用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢鹼，嚴重污染環境，發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求極高，因為目前反滲透裝置的系統脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產水電導率就會超過控制指標。醫用超純水的水質標準
v 2010版藥典標準v GMP標準
v 電阻率：≥15MΩ.CM
v 電導率：≤0.5μS
v 氨≤0.3μg/ml
v 硝酸鹽≤0.06μg/ml
v 重金屬≤0.5μg/ml
製備超純水的工藝大致分成以下幾種：
1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
三種製備醫藥行業用超純水的工藝比較
目前製備電子工業用超純水的工藝基本上是以上三種，其餘的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來。現將他們的優缺點分別列於下面：1、第一種採用離子交換樹脂其優點在於初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸鹼，而且對環境有一定的破壞。
2、第二種採用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比採用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸鹼比單純採用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。
3、第三種採用反滲透作預處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前製取超純水最經濟，最環保用來製取超純水的工藝，不需要用酸鹼進行再生便可連續製取超純水，對環境沒什麼破壞性。其缺點在於初投資相對以上兩種方式過於昂貴。
我們公司生產的醫用超純水設備特點
v 產水符合2000版藥典純化水標準，可符合GMP標準。v 直接用自來水製成土無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
v 採用進口泵、反滲膜等優質部件。
v 全自動作業系統，高效自動沖洗
v 採用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示。
v 套用於製藥工業用純水，醫用大輸液製劑及醫用無菌水純化。
