拼音名:Ketan Heji
英文名:書頁號:GLFE─380
標準編號:WS-10534(ZD-0534)-2002
【處方】 車前草166g 千里光166g 罌粟殼67g 桔梗100g 蒲公英166g 苯甲酸鈉3g 羥苯乙酯0.2g 甜蜜素0.3g 蔗糖60g 製成 1000ml
【性狀】 本品為棕褐包的液體:氣微香,味甜、微辛。
【鑑別】 取本品50ml,加水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取罌粟殼對照藥材1g,加甲醇5ml,冷浸過夜,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸收上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-無水乙醇-濃氨試液(20:20:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.06(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 嗎啡限量 精密量取本品20ml,用氨試液調節pH值至8~9,用氯仿-異丙醇(3:1)混合液振搖提取5次,每次15ml,合併提取液,低溫蒸乾,殘渣加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸嗎啡對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,分別點於同一以2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-無水乙醇-濃氨試液(20:20:3:1)為展開劑,展開,取出晾乾。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不現現斑點。 總固體 精密量取本品10ml,置稱定重量的蒸發皿中,蒸乾,在105℃乾燥3小時,置乾燥器中冷卻30分鐘,精密稱定重量,遺留殘渣不得少於10.0%。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【功能主治】 彝醫:喔格諾諾且,背茲。 中醫:感冒、支氣管炎咳嗽、痰多。
【用法用量】 口服,一次15~20ml,一日3次。
【禁忌】 兒童、孕婦忌服。
【注意事項】 (1)藥品性狀改變時,禁止服用; (2)本品含罌粟殼,應在醫生指導下,嚴格按劑量服用,不得久服; (3)本品請搖勻後服用。
【規格】 每瓶裝(1)10ml (2)100ml (3)120ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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