拼音名:Kening Jiaonang
英文名:書頁號:X33-31
標準編號:WS3-815(Z-148)-2001(Z)
【處方】豬膽汁提取物 浙貝母 桔梗
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為淡棕色的粉末;味苦。
【鑑別】(1)取本品內容物3g,加乙醇20ml,超聲處理15分鐘。濾過,濾液蒸乾,加水20ml溶解。用乙醚20ml提取2次,乙醚液蒸乾,用甲醇2ml溶解作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品和鵝去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml中各含2.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物約3g,加濃氨試液2ml與苯15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取貝母素甲與貝母素乙對照品,加氯仿製成每1ml中各含2mg的混合液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑,展開,取出晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色斑點。 (3)取本品內容物3g,加甲醇15ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,加水10ml溶解,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇萃取2次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸乾,加甲醇1ml溶解,溶液加至已處理好的中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑10~15mm,濕法裝柱)上,用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液。置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材0.9g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-醋酸(7:3:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液。在105℃烘數分鐘,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取本品裝量差異項下的內容物,研勻,取1g,精密稱定,置索氏提取器內,加冰醋酸0.5ml,加乙醚適量加熱回流提取6小時,提取液回收乙醚至乾,殘留物加無水乙醇微熱使溶解,定量轉移至5ml量瓶內,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取豬去氧膽酸對照品,加無水乙醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取對照品溶液5μl、10μl、供試品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(5:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇(1→20)溶液,在110℃加熱至斑點清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層色譜法)進行掃描,波長λ<[S]>=385nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含豬膽汁提取物以豬去氧膽酸計算,不得少於1.65mg。
【功能與主治】清熱宣肺,化痰止咳。用於風熱、痰熱咳嗽、咯痰,痰色黃白或黏稠不暢,舌紅苔黃等。
【用法與用量】口服,一次4粒,一日3次,或遵醫囑。
【規格】每粒裝0.3g(含豬膽汁提取物60mg)
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】2年
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