相關詞條
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手術同意書
手術同意書在不同的醫院使用的名稱不一樣，有手術告知書、手術協定書、手術知情同意書、手術自願書，術前談話記錄等等，但其內容、性質和作用是一致的。2002年...
概念 種類 內容 意義 性質 -
知情同意書
知情同意書（informed consent form）是患者表示自願進行醫療治療的檔案證明。但現階段，患者對知情同意書存在許多不滿，感覺像簽“生死狀”...
格式內容 免責效力 改革介紹 專家質疑 -
醫療知情同意書彙編
《醫療知情同意書彙編》是2011年北京大學醫學出版社出版的圖書，作者是王杉和黎曉新。本書的主導思想是堅持以人為本，尊重患者的知情權和選擇權，注重疾病知識...
內容簡介 目錄 -
水工程建設規劃同意書制度管理辦法
《水工程建設規劃同意書制度管理辦法（試行）》已經2007年8月7日水利部部務會議審議通過，為加強對水工程建設的監督管理，保障水工程建設符合流域綜合規劃和...
檔案發布 檔案全文 -
醫療器械臨床試驗質量管理規範
同意書文本和其他任何提供給受試者的書面材料；（四）招募受試者和向其宣傳...。第十九條 臨床試驗過程中，如修訂臨床試驗方案以及知情同意書等檔案、請求...二條 知情同意書一般應當包括下列內容以及對事項的說明：（一）研究者...
政令發布 檔案內容 政策解讀 政策報導 -
涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法
會在開展倫理審查時，可以要求研究者提供審查所需材料、知情同意書等檔案以及修改研究項目方案，並根據職責對研究項目方案、知情同意書等檔案提出倫理審查...等資料；（四）受試者知情同意書；（五）倫理委員會認為需要提交的其他...
發布信息 政策全文 內容解讀 相關報導 -
醫療機構病歷管理規定
：體溫單、醫囑單、入院記錄、病程記錄、術前討論記錄、手術同意書、麻醉同意書、麻醉術前訪視記錄、手術安全核查記錄、手術清點記錄、麻醉記錄、手術記錄...、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、會診記錄、病危...
檔案信息 規定內容 修訂解讀 -
《病曆書寫基本規範》
及時在“知情同意書”上籤字的情況下，可由醫院院長簽字……衛生部出台《病歷...簽署知情同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應當由其法定代理人簽字...同意方可進行的醫療活動，應當由患者本人簽署知情同意書。患者不具備完全民事...
頒布施行 基本內容 專家觀點 規範全文 -
藥品臨床試驗管理規範(GCP)
對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施...）提供有關本試驗的信息資料是否完整易懂，獲取知情同意書的方法是否適當；（四...同意書：（一）由受試者或其法定代理人在知情同意書上籤字並註明日期，執行...
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病曆書寫基本規範
對需取得患者書面同意方可進行的醫療活動，應當由患者本人簽署知情同意書...同意書，並及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關係人簽署同意書。第二章 病曆書寫第十一條 門(急)診病歷...
法律規定 基本規範
