去感熱口服液[去感熱口服液]

清熱解毒、發汗解表。用於上呼吸道感染引起的發熱症。產品為棕褐色的液體，久置有輕搖易散的沉澱；氣香，味甜、微苦、麻。

產品信息

產品名稱：去感熱口服液

劑型：合劑

成份

蘆竹根、青蒿、竹葉柴胡、石膏。

性狀

產品為棕褐色的液體，久置有輕搖易散的沉澱；氣香，味甜、微苦、麻。

規格

每支裝10ml

用法用量

口服。一次10ml，一日3次。

功能主治

清熱解毒、發汗解表。用於上呼吸道感染引起的發熱症。

不良反應

尚不明確。

禁忌

尚不明確。

注意事項

尚不明確。

臨床試驗

產品於2004年經國家食品藥品監督管理局批准（批件號2004L01108）進行了多中心隨機單盲對照臨床試驗，共治療上呼吸道感染引起的發熱症207例。入組病例為符合急性上呼吸道感染伴發熱和中醫風熱症的患者。口服給藥每次10ml，1天3次，連續3天。觀察患者體溫變化以及咽喉紅腫疼痛、咳嗽、鼻塞、流黃濁涕、肢體酸痛、頭痛、汗出、口渴欲飲等症狀的改善。臨床試驗結果顯示該產品治療急性上呼吸道感染髮熱症痊癒率為30.69%，顯效率58.42%，痊癒率89.11%，總有效率95.04%；降低體溫療效痊癒率59.41%（臨床痊癒判斷標準：治療24小時內，體溫恢復正常，且無反覆），總有效率97.03%。體溫6小時內降至正常為36.63%，12小時內降至正常為43.56%，24小時內降至正常為70.30%。產品對伴隨症狀有較好的改善，其中咽喉紅腫疼痛恢復正常56.32%，鼻塞恢復正常96.23%，流黃濁涕恢復正常98.11%，肢體酸痛恢復正常98.51%，頭痛恢復正常94.92%，汗出恢復正常95.59%，口渴恢復正常95.45%。試驗過程中該產品未見不良事件，肝腎功能未見與該產品有關的異常變化。

藥理作用

藥理試驗表明，該產品可抑制內毒素引起的家兔體溫升高和2,4-二硝基苯酚引起的大量體溫升高；能降低醋酸所致小鼠的扭體次數，提高熱板刺激所致小鼠的痛閾值；可抑制卵蛋白誘導的大鼠足腫脹。

貯藏

密封，置陰涼處（不超過20℃）。

包裝

管制口服液玻璃瓶。6支/盒、10支/盒。

有效期

18個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品YBZ04942008

批准文號

國藥準字Z20080189

生產信息

生產單位：四川康特能藥業有限公司

生產地址：四川省成都市都江堰市四川都江堰經濟開發區紫金路1號

產品類別：中藥

批准日期：2013-07-03