產品簡介
印度多吉美【通用名稱】甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib)
【生產企業】印度Natco製藥公司
【成份】主要成分為甲苯磺酸索拉非尼。
【性狀】本品為橘紅色圓形片。
【適應症】1.治療不能手術的晚期腎細胞癌。2.治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。臨床顯示多吉美聯合介入治療可以延長2次介入的間隔時間。
【規格】：200mg/片，每盒120片
【用法用量】推薦劑量：推薦服用多吉美(索拉非尼)的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法
口服，以一杯溫開水吞服。治療時間
應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。劑量調整及特殊使用說明：
對疑似不良反應的處理包括暫停或減少多吉美(索拉非尼)用量；如必需，多吉美(索拉非尼)的用量減為每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。
根據皮膚毒性做相應的劑量調整：
1級皮膚不良反應：麻痹，感覺遲鈍，感覺異常，麻木感，無痛腫脹，手足紅斑或不適但不影響日常活動等，建議劑量調整為繼續使用本品，同時給予局部治療以消除症狀。
2級皮膚不良反應：伴疼痛的手足紅斑和腫脹，和/或影響日常生活的手足不適。首次出現時，則劑量調整為繼續使用本品，同時給予局部治療以消除症狀。7天之內如果症狀沒有改善或第二、第三次出現時，中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始本品治療時，減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當第四次出現，則應終止本品治療。
3級皮膚不良反應：潤性脫屑，潰瘍，手足起皰、疼痛或導致患者不能工作和正常生活的嚴重的手足不適。當第一次或第二次出現時，應中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始本品治療時，減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當第三次出現時，則應終止本品治療。
不良反應
最常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫髮和手足綜合徵。目前在所有的至少接受過一次多吉美(索拉非尼)治療的29名患者中，21名患者(72.4%)發生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合徵(27.6%)，皮疹(20.7%)，高血壓(6.9%)，腹瀉(6.9%)，疲勞(6.9%)等。在試驗中多吉美(索拉非尼)體現了良好的安全性，發生的不良事件大多輕微，且可以耐受。
注意事項
藥物-藥物相互作用：UGT1A1途徑：建議多吉美(索拉非尼)和通過UGT1A1途徑代謝的藥物(如伊立替康)聯用時應予注意。多烯紫杉醇：多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)與本品聯用(0.2g或0.4g每日兩次給藥)，本品和多烯紫杉醇之間有三天的用藥間隔，多烯紫杉醇的AUC增加36～80%。本品與多烯紫杉醇聯用時，建議保持謹慎。
