拼音名:Shisiwei Shugan Jiaonang英
文名:書頁號:GLG─276
標準編號:WS-11526(ZD-1526)-2002
【處方】紅花28g 塞北紫堇28g 膽2g 綠絨蒿28g 火硝13g銀灰1g 甘青烏頭28g 波棱瓜子20g 西紅花12g 天竺黃28g 黑冰片20g 渣馴膏28g 川木香28g白花秦艽36g 製成 1000粒
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為灰綠色的粉末,氣香,味苦。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒淡黃色,圓球形,直徑約71~166μm,外壁兩層近等厚,表面有稀疏的細小刺狀雕紋。小規則的黑色塊片,散在。木纖維成束,淡黃色,呈長梭形,未端傾斜,直徑約16~22μm,壁厚,紋孔細小。黃色團塊,用水合氯醛裝片,離散或呈長條狀。 (2)取本品內容物2.5g,加80%丙酮溶液10ml,密塞,超聲處琿5分鐘,靜置,上清液作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的三個黃色斑點。 【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【浸出物】照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,川乙醇作溶劑,不得少於16.0%。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八炕基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.02%磷酸溶液(18:82)為流動相:檢測波長為270nm。理論板數按龍膽苦苷峰計算不應低於2800。 對照品溶液的製備取龍膽苦苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含44μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取1g,精密稱定,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,置50ml暈瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含白花秦艽以龍膽苦苷(C16H20O9)計,不得少於0.45mg。 【功能主治】清熱利濕,疏肝理脾,化瘀散結。用於肝膽濕熱,氣滯血瘀所致的脅痛,脘脹;急慢性B型肝炎見上述證候者。
【用法用量】口服,一次2粒,一日4次,上午十一時服;與“四十二味疏肝膠囊”、“二十味疏肝膠囊”、“十三味疏肝膠囊”配合使用;32天為一療程。
【禁忌】肝腎功能不全、腎臟病患者、造血系統疾病、孕婦、哺乳期婦女及新生兒禁用。
【注意事項】 (1)本品含渣馴膏、銀灰,不宜長期服用;本品為處方藥,須在醫生指導下使用; (2)兒童一般不宜使用;老人慎用; (3)服用本品應定期檢查血、尿中汞離子濃度,檢查肝、腎功能,如超過規定限度者停用。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
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