檔案信息
| 名 稱： | 河北省人民政府辦公廳關於印發北戴河生命健康產業創新示範區推進工作方案的通知 | 索 引 號： | 000217883/2017-00478 |
| 發布機構： | 省政府辦公廳 | 文 號： | 冀政辦字〔2017〕58號 |
| 主 題 詞： | 發布日期： | 2017年05月31日 | |
| 主題分類： | 其他 |
河北省人民政府辦公廳關於印發北戴河生命健康產業創新示範區推進工作方案的通知
秦皇島市人民政府，省政府有關部門：
《北戴河生命健康產業創新示範區推進工作方案》已經省政府同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。
河北省人民政府辦公廳
2017年5月27日
北戴河生命健康產業創新示範區
推進工作方案
為推進北戴河生命健康產業創新示範區健康快速發展，切實發揮試驗示範作用，加快“健康河北”與“健康中國”建設，按照《國家發展改革委關於北戴河生命健康產業創新示範區發展總體規劃（2016-2030）的批覆》（發改社會〔2016〕2051號）要求，制定本方案。
指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神及省第九次黨代會精神，改革創新、先行先試，破解阻礙醫療健康產業發展的體制機制障礙，大力推進產業、科技、管理、組織、商業模式的全面創新，加快培育和構建世界一流生命健康產業集群，為健康產業發展探索新路徑、積累新經驗，為健康河北與健康中國建設提供強大助力。
總體目標
到2020年，完成各類服務配套設施和綠化、道路工程建設，初步形成功能合理、配套完善的核心區服務區域，實現入駐國內外醫療機構和高端生物產業項目100個，生命健康產業增加值達到70億元。持續突破生命健康產業發展體制機制障礙，構建“政策鏈、產業鏈、創新鏈、資金鍊”深度融合的產業創新體系，形成國際化、高端化、現代化的健康產業鏈條，總結出全國可借鑑、可複製推廣的經驗，達到創新發展、試驗示範的效果。
到2030年，生命健康產業創新示範區建設全面完成，生命健康產業年增加值達到1000億元，形成國際知名的“醫、藥、養、健、游”五位一體健康產業集群，打造成引領世界生命健康產業創新的新引擎。
重點任務
（一）全力開展創新示範。
堅持改革創新、先行先試，不斷加快產業創新、科技創新、制度創新和協同示範步伐，將示範區打造成為我國高端醫療服務聚集區、生物技術創新轉化基地和國際健康旅遊目的地。
1.精準實施產業創新。站位國際高端，發揮比較優勢，加速集聚京津和國際知名優質醫療資源，打造“醫、藥、養、健、游”一體化覆蓋全生命周期的高端健康產業集群。醫療產業，推動腫瘤醫學、生殖醫學、老年醫學、特色骨科、腦神經科學、整形美容、特色中醫等特色專科醫療機構快速落地。支持醫療機構在基因診斷和治療、腫瘤定向治療、細胞治療、再生醫療、個性化藥物等領域開展個性化精準治療示範，開展幹細胞移植等前沿技術研究項目，推動醫療產業率先發展。醫藥產業，引進具有研發能力的醫藥科創企業和科研院所，加速科研成果在示範區的轉化及產業化。加快新藥、創新藥的引進和臨床套用，形成發展新優勢。康養產業，整合北戴河休療養資源，促進養老服務與醫療服務、健康管理的充分融合，建立國際慢病協作技術中心和健康老齡化研究中心，引進國際健康養老先進技術人才，大力發展高端養生養老休療產業，形成全球知名的養老服務業品牌。健康管理業，推進公共檢測中心、健康物聯網中心等項目建設和康復療養中心的升級改造，建立集健康教育、健康體檢、疾病預防、健康干預、疾病管理等一體化的健康管理服務體系。充分發揮秦皇島國家體育名城優勢，加快體育健身產業的發展，依託現有足球、網球、腳踏車、輪滑、帆船帆板等國家、省訓練基地，引導各類大型綜合體育健身俱樂部、運動健康服務企業進駐示範區；承辦國際大型特色體育賽事，挖掘濱海體育運動資源，拓展新興體育健身項目。健康旅遊業，充分利用大北戴河區環境、旅遊、休療、健康資源，堅持健康醫療與旅遊融合互動發展，打造特色醫療旅遊、健康管理旅遊、健康體驗旅遊、中醫藥旅遊、健康會議會展旅遊等各業態耦合共生的健康旅遊產業體系。其他支撐產業，依託昌黎空港產業園區，重點發展生物醫藥、醫療器械、倉儲物流等貨物貿易，加快商業醫療和養老保險產業的發展，構建示範區多產業融合、多元化發展的產業支撐體系。
2.精心實施科技創新。著眼於提升示範區生命健康產業核心爭力，加快引進一批國際生命健康產業創新領軍人才與團隊，大力開展引進消化吸收再創新、集成創新和原始創新，掌握一批行業發展的關鍵技術，培育一批有國際競爭力的創新型領軍企業，努力形成我國在生命健康領域的自主創新能力和自主智慧財產權。全力搞好示範區健康科技基礎設施、高水平科技成果轉化平台建設，創建一批工程實驗室、重點實驗室、工程（技術）研究中心、企業技術中心等創新平台，探索建立全新的投入機制、運行機制和激勵機制。集中發力精準醫學，系統開展幹細胞治療、細胞免疫治療、基因治療等全球最前沿醫療技術的研究，發揮對國家高端健康產業發展的引領示範作用。
3.積極推進制度創新。圍繞破解阻礙醫療健康產業發展的體制機制障礙，努力爭取在國家政策層面上改革創新、先行先試，為制定國家普惠性政策提供試驗、示範。重點在醫療新技術、新藥品、新器械審批准入、研究套用和健康產業對外放、監管體制改革等方面實現重大突破，成為全國健康產業制度創新策源地。
4.強化協同發展示範。充分發揮示範區承接北京非首都功能疏解與產業轉移戰略平台作用，集中承接北京醫療、健康、教育、科研等產業轉移，打造京津冀醫療健康服務微中心與北京醫療健康功能集中承載地，實現首都醫療中心功能的大跨度疏解與轉移，推動醫療資源的區域均衡合理布局，促進京津冀城市功能和產業布局的最佳化調整。採取多種形式，引進北京知名醫療、教育、科技機構，形成京津冀健康產業協同創新的新格局。
（二）健全完善規劃體系。
1.科學編制5年行動計畫。制定《示範區5年行動計畫》，細化明確近5年年度目標要求、具體任務、重點項目、重大工程、完成時限等內容，並將工作任務細化分解到具體責任部門，確保示範區建設順利推進。
2.搞好基礎設施配套規劃。遵循國家批覆的示範區發展總體規劃，精心編制好控制性詳細規劃、核心區總規等各類專項規劃，形成定位清晰、功能互補、統一銜接、科學完備的規劃體系，為示範區建設提供指引。結合新一輪土地利用總體規劃、城市總體規劃修編，統籌編修示範區配套基礎設施規劃。開展“多規合一”試點，實現產業、城市、土地、生態等各類規劃的“多規合一”，做到目標、指標、坐標三統一，全域“一張圖”管理。
3.加強城市設計。逐個片區強化城市設計，把歷史、生態、海洋等不同元素融入城市規劃建設中，塑造示範區宜居、宜業、宜游、宜養的獨特城市形象。特別是核心區、綜合配套區等重要片區的設計要融入國際元素、展現中國風格。
（三）全方位開展招商引資。
1.加強國際合作。充分發揮聯合國項目事務署的影響力，宣傳和推廣北戴河生命健康產業創新示範區，以歐美日韓等生命健康產業已開發國家為重點，加強與行業龍頭企業、行業協會、中介組織的交流，吸引國際領先的健康產業鏈上下游企業、研發機構、行業協會、金融機構參與示範區建設。
2.實施精準招商。瞄準北京、天津、上海、廣東等國內生命健康產業起步較早的省、市，主動對接大健康領域的頂尖機構和知名企業，廣泛引進高端項目、先進技術、創新團隊、管理模式，不斷提升示範區的綜合競爭力。
（四）全力推進項目建設。
1.加快國際健康中心、國際生物醫學轉化平台、國際腫瘤醫院、國家基因庫、院士工作站及醫療機構等在建項目建設進程。推動國際老年醫學中心、區域醫療中心、健康檢測和大數據中心、整形美容中心等項目儘快落地。
2.深入研究國家產業政策，結合示範區綠色高端產業定位，在高端醫療、教育科研、健康旅遊等領域精心謀劃重點項目，形成投產一批、建設一批、儲備一批的項目梯次，增強產業集聚能力和發展後勁，將示範區打造成全國健康產業項目建設高地。
（五）完善相關基礎設施。
1.加快高速公路支線、國道G228沿海公路、機場疏解路、市政道路及配套等交通管網建設。2020年前，基本形成示範區陸海空一體、互聯互通、高效便捷的交通體系。
2.按照統一規劃、分期開發原則，加快核心區起步區的集中開發建設，持續加大基礎設施投入，加強水、電、路、氣、信等市政設施和教育、醫療、保險、文娛等配套設施建設，打造綜合醫療、孵化創新、健身休閒、國醫養生、抗衰美容、康養生活、國際會議等7大功能板塊，為示範區運營提供基礎保障，為入區企業提供安居樂業的發展環境。
3.全面推進生態建設，實施“重點片區造林、沿海基幹林帶改造提升、沿海防護林造林、通道河系綠化、社會造林”等五大工程，開展內河、濕地、內湖等水系建設。
（六）強化相關政策支撐。
1.落實國家已明確的有關政策。細化、深化和落實國家給予的海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區、中關村食品藥品監管與產業發展、服務貿易創新、上海科創中心等現有試點政策，制定操作規程，確保用足、用好、用活。
2.進一步爭取國家政策支持。在加快落實國家給予的各項試點政策基礎上，積極爭取國家政策的進一步突破和放開，設計制定新一批改革舉措，根據“成熟一項、實施一項”的原則，分批爭取國家授權實施，形成一批向全國複製推廣的改革經驗。
3.制定出台省級扶持政策。根據示範區建設需要，突出示範區戰略擺位，提升管理層級，匯集資源要素，制定標準規範，減少審批流程，縮短審批時限，提高行政效率。
4.細化地方配套政策。秦皇島市政府要根據示範區建設需要，制定出台資金、土地、人才、技術、資源等支持政策，舉全市之力打造示範區，加快將醫療大健康行業相關管理許可權全部下放至示範區，支持示範區“再造”審批流程。
5.組建示範區發展戰略研究院。聘請中科院院士擔任名譽院長，集聚國內外政產學研用各界領軍人物、知名專家群體，打造健康產業高級智庫，開展調查研究與決策諮詢，重點在政策研究與設計上為示範區提供智力支持。
(七）搭建管理營運架構。
1.組建建設管理平台。建立健全示範區管理體制，加強示範區建設管理工作。加快建立國際化、專業化、規範化、市場化的示範區運營管理體系。
2.建立市場運營平台。按照“政府引導、企業投資、市場運作”的模式，組建示範區投資建設公司，負責招商引資和運營管理。
3.設立政府投資引導平台。示範區設立政府投資引導基金，引導國內外金融機構和社會資本組建股權投資基金，支持生命健康產業加快發展。
4.打造人才引進平台。鼓勵企業推行“團隊式引才”模式，支持建立院士（博士後）工作站、研發基地、“雙創”基地；邀請京津專家、黨政幹部優先交流到示範區。
5.建設公共服務平台。提供實驗室療法特區及生物醫藥研發、中試、三期臨床、正式生產、契約加工外包等“一站式”服務，滿足入駐企業在研發、生產檢測、冷藏運輸等方面需求。
保障措施
（一）加強組織領導。成立由省政府主要領導為組長、主管副省長為副組長，省發展改革委、省衛生計生委、省食品藥品監管局等有關部門和秦皇島市政府主要負責同志為成員的北戴河生命健康產業創新示範區推進工作領導小組，負責加強對示範區建設推進工作的組織領導，協調解決示範區建設中的重大問題。秦皇島市也要健全工作機制，負責推進示範區建設具體工作。
（二）嚴格項目準入。制定出台示範區入園準則，明確項目入區標準、入區流程、入區申報材料、示範區管理等九大板塊相關內容，並制定產業負面清單，規定項目進入示範區的範圍與限制，提高入區企業項目質量；成立項目評審專家委員會，設立政策、產業、法律、技術、醫學倫理5個學科專業組，涉及再生醫療、前沿生物、醫藥生物、生物醫學工程等12個領域，人員由國內外知名學者、醫療衛生機構精英、法律專家等構成。凡進入示範區的醫療健康產業投資項目，在批准立項前均由項目評審專家委員會進行評審，未通過評審的不予入區。
（三）集聚要素資源。將我省承接的京津醫療、教育等優質資源及健康產業重點項目優先布局到示範區，資金、技術、人才、土地等生產要素優先向示範區配置，整合力量打造北京醫療健康功能疏解集中承載地。
（四）引入投資主體。鼓勵河北建投集團、河北旅投集團、河北省國控公司等國有企業積極主動參與示範區建設，引導國家政策銀行、省內各銀行為示範區提供金融支持，助推示範區在基礎設施、片區開發、重點項目建設等方面實現快速突破。
（五）最佳化發展環境。企業投資項目按照“多規合一”原則，最大限度減少行政審批事項，簡化行政審批流程。最佳化政府服務職能，實行項目秘書服務制度，在示範區政務服務中心設定生命健康產業審批綠色通道，由項目秘書提供入駐手續代辦服務，按照“一門受理，一口告知，並聯服務，一次辦結”的原則，實現“一站式辦理、一條龍服務”。
（六）營造輿論氛圍。充分利用新聞媒體，加大對示範區建設的宣傳力度，堅持主題宣傳、成果宣傳、典型宣傳、政策宣傳四位一體，面向國際國內兩個市場提升示範區的知名度和美譽度。
（七）加強督導檢查。秦皇島市政府要充分發揮主體作用，加強組織領導，健全工作機制，明確工作要求，認真落實國家和省支持政策，分解落實各項任務，研究落實配套措施，確保示範區建設順利推進。省發展改革委要發揮綜合協調作用，統籌研究和推進示範區的各項工作任務。
附屬檔案：支持北戴河生命健康產業創新示範區建設政策措施的責任分工
附屬檔案
支持北戴河生命健康產業創新示範區
建設政策措施的責任分工
一、銜接落實已明確的試點政策
（一）對國外依法批准上市、未獲得我國註冊批准的藥品進口，按照新藥註冊特殊管理規定要求，實行特殊審批。對醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，經批准後進口。（牽頭部門：省食品藥品監管局）
（二）爭取境外醫師在示範區執業時間試行放寬至三年。（牽頭部門：省衛生計生委，責任部門：省外辦、省人力資源社會保障廳）
（三）對示範區確需進口的、關稅稅率較高的部分醫療器械和藥品，按中央規定，統籌研究適當降低進口關稅。（牽頭部門：省財政廳，責任部門：石家莊海關、省食品藥品監管局、省衛生計生委）
（四）支持開展幹細胞治療、細胞免疫治療、基因治療等前沿醫療技術的臨床研究。（牽頭部門：省衛生計生委，責任部門：省食品藥品監管局）
（五）支持境內外保險資金等長期資金在依法合規的前提下開展業務。（牽頭部門：河北保監局）
（六）將示範區創新型醫療器械和藥品審評審批納入綠色通道。(牽頭部門：省食品藥品監管局)
（七）實施上市許可和生產許可分離的藥品上市許可持有人制度，允許上市許可持有人委託生產企業生產藥品。(牽頭部門：省食品藥品監管局)
（八）享受在創新新藥審批、藥品跨區域生產試點、科技成果轉化等方面政策，同時，爭取將示範區列為中關村京津冀地區跨境生物醫藥基地。(牽頭部門：省食品藥品監管局)
（九）爭取國家服務貿易創新發展試點，實行對技術先進型服務企業稅收優惠等扶持政策。(牽頭部門：省商務廳,責任部門：省國稅局)
（十）落實有關藥品、醫療等支持政策和改革措施，探索開展藥品審評審批制度改革，試點開展創新藥物臨床試驗審批制度改革。(牽頭部門：省食品藥品監管局,責任部門：省衛生計生委)
二、進一步爭取國家政策支持
（一）醫療機構進口自用藥品從“急需少量”擴大到“按需進口”。(牽頭部門：省食品藥品監管局)
（二）允許先行試用國外已批准上市、但尚未在國內註冊的醫療器械。(牽頭部門：省食品藥品監管局)
（三）協助秦皇島市第一醫院、秦皇島市第二醫院、秦皇島市中醫醫院和擬建的北戴河國際腫瘤醫院完成國家藥物臨床試驗機構及醫療器械臨床試驗機構資質認定，獲準開展國際多中心臨床試驗。(牽頭部門：省食品藥品監管局)
（四）支持示範區設立生物醫療綜合保稅區，開展保稅研發、加工、保稅租賃、保稅生物醫療產品展覽展示等業務。(牽頭部門：石家莊海關，責任部門：省發展改革委、省衛生計生委、省財政廳、省商務廳、省食品藥品監管局、河北出入境檢驗檢疫局、省國稅局等）
（五）爭取享受國家自主創新示範區政策,享受股權激勵試點、國家重大科技項目支持等政策。（牽頭部門：省科技廳，責任部門：省發展改革委）
（六）爭取示範區在大型醫療設備準入方面先行先試。（牽頭部門：省衛生計生委）
三、實施省級支持政策
（一）在示範區設立進口藥品和醫療器械保稅倉庫，建立特殊監管區，發揮保稅倉儲、轉口貿易、商品展示等多種功能（把海關特殊監管政策、示範區醫療機構需求、展覽展示結合起來，在符合國家政策的前提下引入電子商務模式，探索設立網際網路+藥品和醫療器械展銷平台，打造線上線下進口藥品和醫療器械的國際展覽貿易中心）。（牽頭部門：石家莊海關，責任部門：省衛生計生委、省食品藥品監管局、河北出入境檢驗檢疫局）
（二）最佳化通關流程，推進無紙化申報和區域通關一體化改革，落實關檢合作“三個一”，逐步推行利用電子支付繳納海關稅費。（牽頭部門：石家莊海關，責任部門：河北出入境檢驗檢疫局）
（三）支持相關企業參與制定中醫中藥服務產品標準及中醫中藥服務技術、療程規範。（牽頭部門：省衛生計生委、省中醫藥管理局、省質監局，責任部門：省商務廳）
（四）衛生部門在審批示範區非公立醫療機構及其開設的診療科目時，對其執業範圍內需配備且符合配置規劃的乙類大型醫用設備可一併審批，積極爭取國家衛生計生委在甲類大型醫用設備配置方面給予支持。（牽頭部門：省衛生計生委）
（五）重點支持秦皇島結合資源稟賦及健康產業基礎，探索實施遠程醫療和基於大數據的健康管理服務模式，以服務模式的創新促進健康醫療產品的創新。（牽頭部門：省衛生計生委，責任部門：秦皇島市政府）
（六）支持設立影像診療中心、病理診斷中心、醫學檢驗實驗室，共享共用大型醫療設備。（牽頭部門：省衛生計生委）
（七）支持河北省計畫生育科學技術研究院（河北省生殖醫學中心）在示範區設立分支機構。（牽頭部門：省衛生計生委）
（八）支持北戴河國家健康醫療旅遊示範基地建設，建立信息發布、項目對接、市場推廣、關鍵技術支撐等公共服務平台。（牽頭部門：省衛生計生委，責任部門：省旅遊發展委、省發展改革委）
（九）省市統籌安排開發區建設、預算內基建等相關資金，加大對示範區基礎設施建設的投入，並在財政新增債券、專項建設基金等方面予以傾斜。（牽頭部門：省財政廳，責任部門：省發展改革委）
（十）對示範區健康產業領域重大建設項目優先列入省管重點項目，在新增建設用地指標上給予傾斜，允許示範區在秦皇島市內調劑建設用地指標，允許開展城鄉建設用地增減掛鈎工作，依法靈活確定項目用地供應方式。（牽頭部門：省國土資源廳、省發展改革委）
（十一）適當增加城市建設用地規模，在符合相關規劃的前提下，對風景名勝區項目選址審批予以支持。（牽頭部門：省住房城鄉建設廳）
（十二）充分利用各類引才引智計畫，大力引進海內外生命健康領域高層次人才，為示範區提供人才智力保障。（牽頭部門：省人力資源社會保障廳）
（十三）支持構建綜合交通運輸體系。（牽頭部門：省交通運輸廳，責任部門：省財政廳）
（十四）鼓勵國有企業積極主動參與示範區開發建設，助推示範區在基礎設施、片區開發、重點項目建設等方面實現快速突破。（牽頭部門：省國資委）
（十五）支持北戴河新區“僑夢苑”建設，充分發揮其在引進海內外僑商和華僑專業人士的重要作用，推動建立華僑華人創新創業中心。（牽頭部門：省外辦）
