基本釋義
中文名：創新藥物
英文名：innovative drug
創新藥物是指具有自主智慧財產權專利的藥物。相對於仿製藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報導。 隨著我國對智慧財產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。
研究過程
創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之後，才可以獲得藥物監管機構的批准。先後經歷10到15年的時間，耗資可達數十億美元。
研究意義
創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家（2006-2020）的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創製專項”，目的是創製一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主智慧財產權的藥物，降低對國外新藥的依賴。
市場現狀
目前世界創新藥物的成本上升而新藥產出下降
現代製藥工業有了近百年的成功經驗,可能認為人類已經掌握了新藥研發的規律,尋找新藥應該越來越簡單了。然而現實是世界創新藥物正處於萎縮期。研發成本在上升但產出沒有改善甚至有所下降。2012年,美國處方藥銷售比2011年下降3.6%,而以前處方藥銷售曾保持連續多年兩位數增長。很多專家發表大量文章希望找到其中原因,但結果如盲人摸象,莫衷一是。可以肯定的是,新藥研發的高昂成本必須得到有效控制才能保證製藥工業的持續健康發展。過去“十億美元,十五年時間”是人們通常引用的單個新藥的平均成本,但近些年這個數字可能有了很大變化。福布斯的分析家粗略統計世界大藥廠在1997～2011年的研發投入和產出的情況,發現現在新藥的成本可能已超出企業的承受能力。例如,阿斯利康在這15年中投入589億美元,只研製出5個新藥,平均每個藥物的成本近120億美元。
