| 序號 | 名 稱 | 品 名 舉 例 | 管理類別 |
| 1 | 植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具 | 眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、矽油） | Ⅲ |
| 2 | 心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡 | 有創內窺鏡（腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用於高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡） | Ⅲ |
| 3 | 電子內窺鏡 | 上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡 | Ⅲ |
| 4 | 眼科光學儀器 | 裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合台、角膜地形圖儀、雷射視網膜傳遞函式測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片 | Ⅱ |
| 5 | 光學內窺鏡及冷光源 | 診斷用纖維內窺鏡（上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內窺鏡冷光源 | Ⅱ |
| 6 | 醫用手術及診斷用顯微設備 | 各類手術顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環顯微鏡、體表微循環顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統 | Ⅱ |
| 7 | 醫用放大鏡 | 各種手術放大鏡、醫用放大鏡 | Ⅰ |
| 8 | 醫用光學儀器配件及附屬檔案 | 裂隙燈工作檯、視野計工作檯、驗光支架 | Ⅰ |
超聲與電子內窺鏡等階段。
其中，電子內窺鏡是將微型圖像感測器(CCD，Charge Couple Device或CMOS，Complementary Metal Oxide Semiconductor)裝入內鏡頂端，以電纜傳輸圖像信號的一種內窺鏡。電子內窺鏡通過微型圖像感測器將光能轉化為電能，再經過視頻處理中心，對圖像進行加工處理，然後通過各種方法進行貯存和重建，同時在顯示屏上進行顯示，這在很大程度上提高了圖像質量，克服了光纖在使用過程中易折斷、壽命短的缺點，並且不存在纖維內窺鏡因纖維折斷而出現黑點的弊端。
電子內窺鏡圖像處理技術使醫生能夠方便的獲得觀察區的病變信息，甚至能夠提取肉眼所無法觀察到的以及潛在病變的信息，提高人們對臨床疾病的診斷水平。如果配合其他醫療工具，可以在人體內提取疑似病變組織切片並可進行各種微創手術，這都將臨床疾病的診斷、治療和早期病變的發現帶入一個新的發展階段。在醫學診斷上更易識別潛在的病灶，是未來內窺鏡的發展方向。在圖像處理和信息提取方面，目前所使用的最新技術包括：放大成像(magnificationendoscope)、窄帶光譜成像技術（Narrowband spectral imaging technology）(NBI)、自體螢光顯像（Autologous fluorescence imaging）（AFI）、近紅外成像（Near infrared imaging）(IRI)、多功能成像技術等。
技術要點： 具體從國內外研究的最新技術來看，主要集中在圖像採集、圖像處理和信息提取、照明方式的軟硬體研究。(l)圖像採集系統，一般包括成像鏡頭、微型圖像感測器、採集和處理電路等部分組成；(2)為了檢測病灶 特徵，對圖像進行處理和信息提取；(3)照明也是電子內窺鏡的關鍵技術之一，照明的色彩還原性是否良好直接關係到整個內窺鏡的性能。
