產品名稱（中文）免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文）Tina-quant IgM Gen.2
註冊號國食藥監械(進)字2009第2401571號
產品性能結構及組成R1：TRIS緩衝液，氯化鈉,聚乙二醇,防腐劑,穩定劑。R2：抗人IgM抗體(山羊),TRIS緩衝液,氯化鈉,防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司
批准日期2009.07.17
有效期截止日2013.07.16
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文）Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文）德國
規格型號R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests
產品標準YZB/GEM 1019-2009
