說明書
【通用名稱】厄貝沙坦氫氯噻嗪片
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理毒理】厄貝沙坦氫氯噻嗪複合製劑中的氫氯噻嗪可引起交感神經系統和腎素－血管緊張素系統激活，對抗降壓作用，並降低血鉀水平。而厄貝沙坦能夠抵消由利尿劑誘發的代償機制，從而加強利尿劑的降壓效果，同時還能選擇性阻斷AT1亞型受體發揮降壓作用。另外，厄貝沙坦能夠減弱氫氯噻嗪誘發的血清尿酸升高和血鉀降低。厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)能有效降低輕、中或重度高血壓病人的血壓，降低程度與ACEI、β阻滯劑和鈣拮抗劑等單獨或聯合使用氫氯噻嗪相當。厄貝沙坦和氫氯噻嗪聯用較單用所增加的療效對達到治療指南（JNC7和WHO/ISH）的目標血壓十分重要。此外，長期使用厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的簡單用藥方法可能對病人堅持治療有所幫助。因此，厄貝沙坦氫氯噻嗪(r)對於為降低血壓而必須聯合用藥的病人是合理選擇。
【藥代動力學】據國外資料報導，本品口服後能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報導，健康受試者口服本品300mg後，約1.9小時血藥濃度達峰值，峰濃度約為4058μg/L，消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。
【不良反應】厄貝沙坦常見不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報導本品不良反應發生率大於1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大於1%但低於對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、噁心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】不能用於血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者），開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。並且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。對嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30Ml/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。5本品可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚沒有小於18歲患者用藥安全性的資料。慎用於有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。
【老年患者用藥】 老年人套用本類藥物可能發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。
【藥物相互作用】 本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。2.本品與華法令之間無明顯的相互作用。3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
【藥物過量】 過量服用本品後可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應採用催吐、洗胃及支持療法。
【規格】
【貯藏】不要貯存在30攝氏度以上的地方，以原包裝貯存。
【是否處方】{處方}
【生產廠家】南京正大天晴製藥有限公司
