仿生耳系統

產品名稱（中文）仿生耳系統產品名稱（英文）Bion Systems註冊號國食藥監械(進)字2004第3461802號產品性能結構及組成組成：由植入體、語音處理器、連線導線、充電器組成。 產品適用範圍它通過對內耳聽覺神經的電刺激，使重度和極重度神經性耳聾患者獲得聽力。

產品名稱（中文）仿生耳系統
產品名稱（英文）Bionic Ear Systems
註冊號國食藥監械(進)字2004第3461802號
產品性能結構及組成組成：由植入體、語音處理器、連線導線、充電器組成。不同型號的區別為HiResolution植入
體的厚度比CⅡ植入體的厚度更薄。性能：脈衝幅度調節
範圍：0μA～2048μA，誤差±10%；脈衝寬度調節範圍
：10.7μs～300μs，誤差±1.6μs；脈衝周期調節範圍
：194μs～7327μs，誤差±5%；植入體包裝完成後應無
菌。
產品適用範圍它通過對內耳聽覺神經的電刺激，使重度和極重度神經性耳聾患者獲得聽力。
註冊代理中國醫藥設備工程協會
售後服務機構南京醫恩特儀器有限責任公司*廣州市康盛醫療器械有限公司
批准日期2004.09.06
有效期截止日2008.09.05
生產廠商名稱（英文）Advanced Bionics Corporation
生產廠地址（中文）12740 San Fernando Road Sylmar， California 91342， USA
生產場所12740 San Fernando Road Sylmar， California 91342， USA
生產國（中文）美國
規格型號CⅡ、HiResolution
產品標準YZB/USA 1624-46《仿生耳系統》