成份
仁蘇本品主要成份為：羅紅黴素(工藝中使用了微囊化技術，大於250μm的顆粒應不超過1%，小於75μm的顆粒應不超過2%)。其化學名稱為：9—｛O—【（2－甲氧基乙氧基）－甲基】肟基｝紅黴素。
化學結構式：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
性狀
白色或類白色細顆粒，氣芳香，味微甜。
適應症
1、適用於敏感菌株引起的下列感染：
(1)上呼吸道感染；
(2)下呼吸道感染；
(3)耳鼻喉感染；
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)；
(5)皮膚軟組織感染。
2、也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
規格
50mg(5萬單位)(按C41H76N2O15計算)
用法用量
成人：口服，每次150mg，每日二次，或遵醫囑。
兒童：口服。其參考用量見下表(每次2.5－5mg/kg，每日兩次)或遵醫囑。
體重24～40公斤：每次100mg，每日二次。
體重12～23公斤：每次50mg，每日二次。
嬰幼兒：每次2.5mg/kg；每日二次，或遵醫囑。
不良反應
可見胃腸道反應(如噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品種誘發急性胰腺炎、急性肝細胞性肝炎的文獻報導。
禁忌
對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。
注意事項
1．肝功能不全者慎用。
2．腎功能不全者可發生累積效應。
3．使用本品可引起非敏感菌的過度增殖，引發二重感染。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥的安全性尚未確立；哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童用藥參照用法用量項下內容。
老年用藥
年齡在65歲以上者，半衰期延長。
藥物相互作用
1．血管收縮類藥物麥角類生物鹼不能與本品同時使用。
2．西沙必利、匹莫齊特：兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物，可導致QT間期延長，不推薦本品與二者合用。
3.地高辛：本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應監測心電圖和血清強心苷水平。
4.咪唑安定：本品可增加咪唑安定曲線下面積，延長其半衰期。
5.特非那定和阿司咪唑：本品可導致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高，引發嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。
6.茶鹼：本品與茶鹼合用，可增加其血清水平，導致茶鹼中毒。
藥物過量
未見藥物過量報導，藥物過量時，應對症及支持治療。
藥理毒理
本品是新一代大環內酯類抗生素，主要作用於革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅黴素相類似，體內抗菌作用比紅黴素強1～4倍。
藥代動力學
文獻資料：該品400mg口服後，吸收較好，生物利用度為50%，峰濃度較高，達峰時間1.19±0.49小時，峰濃度8.06±2.06mg/L，其分布較廣，肺、扁桃體等組織內濃度較高，蛋白結合率86%，消除較慢，消除半衰期為12.29±2.36小時。本品少部分在肝代謝(細胞色素酶p450)，主要以原形藥物從糞便中排出，少部分經肺和尿排出。
貯藏
密封，在乾燥陰涼處保存。
包裝
10袋/盒
有效期
暫定二年
生產企業
揚子江藥業集團有限公司
