仁蘇

仁蘇

仁蘇(羅紅黴素顆粒(Ⅱ)),適應症為1、適用於敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮膚軟組織感染。2、也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

成份

仁蘇 仁蘇

本品主要成份為:羅紅黴素(工藝中使用了微囊化技術,大於250μm的顆粒應不超過1%,小於75μm的顆粒應不超過2%)。其化學名稱為:9—{O—【(2-甲氧基乙氧基)-甲基】肟基}紅黴素。
化學結構式:


分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03

性狀

白色或類白色細顆粒,氣芳香,味微甜。

適應症

1、適用於敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染;
(2)下呼吸道感染;
(3)耳鼻喉感染;
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);
(5)皮膚軟組織感染。
2、也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

規格

50mg(5萬單位)(按C41H76N2O15計算)

用法用量

成人:口服,每次150mg,每日二次,或遵醫囑。
兒童:口服。其參考用量見下表(每次2.5-5mg/kg,每日兩次)或遵醫囑。
體重24~40公斤:每次100mg,每日二次。
體重12~23公斤:每次50mg,每日二次。
嬰幼兒:每次2.5mg/kg;每日二次,或遵醫囑。

不良反應

可見胃腸道反應(如噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品種誘發急性胰腺炎、急性肝細胞性肝炎的文獻報導。

禁忌

對本品過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。
2.腎功能不全者可發生累積效應。
3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發二重感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童用藥參照用法用量項下內容。

老年用藥

年齡在65歲以上者,半衰期延長。

藥物相互作用

1.血管收縮類藥物麥角類生物鹼不能與本品同時使用。
2.西沙必利、匹莫齊特:兩者均為肝細胞CYP3A同功酶代謝藥物,可導致QT間期延長,不推薦本品與二者合用。
3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。兩者合用時應監測心電圖和血清強心苷水平。
4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲線下面積,延長其半衰期。
5.特非那定和阿司咪唑:本品可導致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高,引發嚴重的室性心律失常。不能與本品同時使用。
6.茶鹼:本品與茶鹼合用,可增加其血清水平,導致茶鹼中毒。

藥物過量

未見藥物過量報導,藥物過量時,應對症及支持治療。

藥理毒理

本品是新一代大環內酯類抗生素,主要作用於革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅黴素相類似,體內抗菌作用比紅黴素強1~4倍。

藥代動力學

文獻資料:該品400mg口服後,吸收較好,生物利用度為50%,峰濃度較高,達峰時間1.19±0.49小時,峰濃度8.06±2.06mg/L,其分布較廣,肺、扁桃體等組織內濃度較高,蛋白結合率86%,消除較慢,消除半衰期為12.29±2.36小時。本品少部分在肝代謝(細胞色素酶p450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經肺和尿排出。

貯藏

密封,在乾燥陰涼處保存。

包裝

10袋/盒

有效期

暫定二年

生產企業

揚子江藥業集團有限公司

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