名詞解釋
乙基纖維素水分散體RT-EAD
乙基纖維素水分散體(Ethyl cellulose Aqueous Dispersion)
一、乙基纖維素水分散體(RT-EAD)的組成
乙基纖維素、增塑劑、乳化劑等固體成份和水。
二、乙基纖維素水分散體的技術要求
Q/09FRT007-2004(符合美國藥典USP25/NF標準)
外觀：白色、均一的乳濁液
總固體含量(wt%)：20-26
pH值：6.0-9.0
粘度25℃(mpa·s)：≤150
乾燥失重(wt%)：≤80
重金屬(ppm)：≤10
三、乙基纖維素水分散體特性
1．良好的操作性能。
1)雖然固體含量較高，但粘度仍較低，同其它水溶性包衣劑相比能縮短包衣時間。
2)粘著性低，包衣時不易發生被包衣物質粘連的現象。
2．不受pH值影響的溶出特性。
1)不受由於人體差別或因消化管部位所引起的pH差的影響，能控制隨時間變化的溶出。
2)當同其它水溶性高分子合用時，能設計出具有更高自由度的溶出控制型製劑。
3．當用於刻字的片劑時，由於其粘度低，因而不會產生印字不清的現象。
與以前的水溶性包衣劑相比包衣膜的透濕性低，能賦予製劑出色的防濕性能。
4．乙基纖維素水分散體與國外同類產品相比，本身含有增塑劑，又沒有氨味，不需在包衣時加入增塑劑。
5．同有機溶媒相比，既節約了成本，又避免了易燃易爆危險的發生。
6．乙基纖維素水分散體既適合於水溶性藥物也適合於難溶性藥物。
ECD-RA
乙基纖維素水分散體(Ethyl cellulose Aqueous Dispersion)
一、乙基纖維素水分散體(ECD-RA)的組成
乙基纖維素、穩定劑、’乳化劑、消泡劑等固體成份和水。
二、乙基纖維素水分散體的技術要求
Q/09FRT007-2004(符合美國藥典USP25/NF標準)
外觀：白色、均一的乳濁液
總固體含量(wt%)：28-32
pH值：4.0-7.0
粘度25℃(mpa·s)：≤50
乾燥失重(wt%)：71-68
重金屬(ppm)：≤10
三、乙基纖維素水分散體（ECD-RA）特性
1．固體含量很高，粘度較低。
2．無增塑劑及氨味，用途更廣
3. 水分散性很好，能與水任一比例分散
4. 顏色很白，與有氨乙基纖維素水分散體相比白度很高
5. 無任何有機溶劑，及刺激性氣味
四、製備方法
乙基纖維素溶於與水不相溶的揮發性有機溶劑中，然後將溶液與乳化劑水溶液混合，加入穩定劑，攪拌使之乳化，得到水包油的粗乳膠，此粗乳膠用高能超音波分散器處理使乙基纖維素的粒子變得更小，然後在真空 下除去溶劑，得到穩定的乳膠，此時的乙基纖維素的粒子大小在50-400納米之間
物品用途
乙基纖維素水分散體(RT-EAD）水性包衣液是常用的緩控釋包衣材料，被廣泛套用於製備包衣緩控釋片劑、微丸、顆粒劑以及製備骨架型緩釋片，採用不同配比的乙基纖維素水分散體/羥丙基甲基纖維素(RT-EAD/HPMC)，可形成不同溶解度的包衣薄膜，以調節釋藥速率。
乙基纖維素水分散體(ECD-RA）水性包衣液是緩控釋包衣材料，還可運用在化妝品領域用於化妝品的製備，起到增稠、懸浮、粘合、浮化、成膜、分散、保水及提供保護膠體作用。
