乙基纖維素水分散體

乙基纖維素水分散體

乙基纖維素 是一種纖維素衍生物,只是將葡萄糖單元上的羥基基團轉換成了乙醚基團而已,而乙醚基團的數目則取決於具體的生產產商。也正因為葡萄糖單元上的羥基基團被取代,可與水結合形成氫鍵的數目減少,所以其水溶性很差,可用作聚合物水分散體。而聚合物水分散體 (Aqueous polymeric dispersion)是以水為分散介質,聚合物以10納米~1微米的固態或半固態球形粒子形式分散在水中形成的膠乳 。 乙基纖維素水分散體分為兩種,一種是內加增塑劑,有氨味的水分散體。另一種為不含增塑劑及氨味,主要成分以鯨蠟醇做穩定劑,十二烷基硫酸鈉為乳化劑的類型 內加增塑劑的乙基纖維素水分散體簡稱為RT-EAD 無增塑劑的水分散體簡稱為ECD-RA

名詞解釋

乙基纖維素水分散體 乙基纖維素水分散體

RT-EAD

乙基纖維素水分散體(Ethyl cellulose Aqueous Dispersion)

一、乙基纖維素水分散體(RT-EAD)的組成

乙基纖維素、增塑劑、乳化劑等固體成份和水。

二、乙基纖維素水分散體的技術要求

Q/09FRT007-2004(符合美國藥典USP25/NF標準)

外觀:白色、均一的乳濁液

總固體含量(wt%):20-26

pH值:6.0-9.0

粘度25℃(mpa·s):≤150

乾燥失重(wt%):≤80

重金屬(ppm):≤10

三、乙基纖維素水分散體特性

1.良好的操作性能。

1)雖然固體含量較高,但粘度仍較低,同其它水溶性包衣劑相比能縮短包衣時間。

2)粘著性低,包衣時不易發生被包衣物質粘連的現象。

2.不受pH值影響的溶出特性。

1)不受由於人體差別或因消化管部位所引起的pH差的影響,能控制隨時間變化的溶出。

2)當同其它水溶性高分子合用時,能設計出具有更高自由度的溶出控制型製劑。

3.當用於刻字的片劑時,由於其粘度低,因而不會產生印字不清的現象。

與以前的水溶性包衣劑相比包衣膜的透濕性低,能賦予製劑出色的防濕性能。

4.乙基纖維素水分散體與國外同類產品相比,本身含有增塑劑,又沒有氨味,不需在包衣時加入增塑劑。

5.同有機溶媒相比,既節約了成本,又避免了易燃易爆危險的發生。

6.乙基纖維素水分散體既適合於水溶性藥物也適合於難溶性藥物。

ECD-RA

乙基纖維素水分散體(Ethyl cellulose Aqueous Dispersion)

一、乙基纖維素水分散體(ECD-RA)的組成

乙基纖維素、穩定劑、’乳化劑、消泡劑等固體成份和水。

二、乙基纖維素水分散體的技術要求

Q/09FRT007-2004(符合美國藥典USP25/NF標準)

外觀:白色、均一的乳濁液

總固體含量(wt%):28-32

pH值:4.0-7.0

粘度25℃(mpa·s):≤50

乾燥失重(wt%):71-68

重金屬(ppm):≤10

三、乙基纖維素水分散體(ECD-RA)特性

1.固體含量很高,粘度較低。

2.無增塑劑及氨味,用途更廣

3. 水分散性很好,能與水任一比例分散

4. 顏色很白,與有氨乙基纖維素水分散體相比白度很高

5. 無任何有機溶劑,及刺激性氣味

四、製備方法

乙基纖維素溶於與水不相溶的揮發性有機溶劑中,然後將溶液與乳化劑水溶液混合,加入穩定劑,攪拌使之乳化,得到水包油的粗乳膠,此粗乳膠用高能超音波分散器處理使乙基纖維素的粒子變得更小,然後在真空 下除去溶劑,得到穩定的乳膠,此時的乙基纖維素的粒子大小在50-400納米之間

物品用途

乙基纖維素水分散體(RT-EAD)水性包衣液是常用的緩控釋包衣材料,被廣泛套用於製備包衣緩控釋片劑、微丸、顆粒劑以及製備骨架型緩釋片,採用不同配比的乙基纖維素水分散體/羥丙基甲基纖維素(RT-EAD/HPMC),可形成不同溶解度的包衣薄膜,以調節釋藥速率。

乙基纖維素水分散體(ECD-RA)水性包衣液是緩控釋包衣材料,還可運用在化妝品領域用於化妝品的製備,起到增稠、懸浮、粘合、浮化、成膜、分散、保水及提供保護膠體作用。

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