拼音名:Zhongfeng Huichun Keli
英文名:書頁號:X39-19
標準編號:WS3-004(Z-004)-2002Z
【處方】 當歸(酒制) 川芎(酒制) 紅花 桃仁 丹參 雞血藤 忍冬藤 絡石藤 地龍(炒) 土鱉蟲(炒) 伸筋草 川牛膝 蜈蚣 茺蔚子(炒) 全蠍 威靈仙(酒制) 僵蠶(麩炒) 木瓜 金錢白花蛇
【性狀】本品為棕色至棕褐色顆粒;味苦。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶存在於長形薄壁細胞中,呈類圓形或圓簇狀,常數個縱向排列成行。肌纖維成層無色,微黃色或淡棕色,微波狀彎曲,有時呈垂直交錯排列。體壁碎片無色,表面有極細的菌絲體。體壁碎片淡黃色或黃色,有格線樣紋理及圓形毛窩,有時可見棕褐色剛毛。體壁碎片黃色至棕紅色,表面光滑或具刺狀突起,有毛窩,有時可見剛毛。 (2)取本品5g,研細,加甲醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至近乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加甲醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(10:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品5g,研細,加氯仿40ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮Ⅱ A對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,乙腈-甲醇-氯仿-水(40:40:1:20)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ A峰計算,應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品適量,加甲醇製成每1ml中含3μg的溶液即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的供試品,研細,精密稱取細粉約0.6g,加甲醇40ml(加少許沸石)置水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,殘渣與容器用甲醇3ml洗滌,合併濾液與洗液置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計,不得少於0.30mg。
【功能與主治】活血化瘀,舒筋通絡。用於中風偏癱,半身不遂,肢體麻木。
【用法與用量】口服,一次2g,一日3次,或遵醫囑。
【規格】每袋裝2g
【注意】腦出血急性期忌服。
【貯藏】密封。
【有效期】3年
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